Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Initiative zur Reduzierung von Selbstmord und Traumata unter Veteranen (STRIVE)

27. Februar 2025 aktualisiert von: University of Utah
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine pragmatische klinische Studie, die die Wirksamkeit der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) bei der Verringerung der Schwere der PTBS-Symptome, der Depressionssymptome und der Selbstmordgedanken bei Militärangehörigen und Veteranen mit PTBS untersucht, wenn sie in drei verschiedenen Formaten durchgeführt wird: (1)12 Sitzungen, die einmal pro Woche in einer Praxis/Klinik stattfinden; (2) 12 Sitzungen einmal täglich in einer Praxis/Klinik; und (3) 12 Sitzungen einmal täglich in einer Freizeitumgebung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Verhaltenstherapien sind in der Regel die wirksamsten Behandlungsmethoden für die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD). Die kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) ist eine dieser Behandlungen, die erhebliche empirische Unterstützung gefunden hat. Eine aktuelle Metaanalyse zeigte, dass sie zu den wirksamsten Behandlungen für PTBS zählte (Watts et al., 2013). Trotz seiner Wirksamkeit erhalten viele Militärangehörige und Veteranen mit PTBS aus verschiedenen Gründen keine CPT (oder andere empfohlene Behandlungen). Es ist möglich, dass die Anpassung der CPT vom traditionellen wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Format sowohl die Bereitstellung von CPT verbessert als auch Behandlungsbarrieren verringert. Insbesondere kann eine Behandlung, die in einem relativ kürzeren Zeitfenster zusammengefasst ist, für Militärangehörige und Veteranen einfacher durchzuführen sein.

Angesichts dieser Möglichkeiten hat das National Center for Veterans Studies (NCVS) an der University of Utah in Zusammenarbeit mit dem National Ability Center (NAC) das R&R-Programm ins Leben gerufen, ein intensives, zweiwöchiges Behandlungsprogramm für Militärangehörige und Veteranen, bei denen PTSD diagnostiziert wurde ), ein gemeinnütziges Freizeit- und adaptives Sportzentrum in Park City, Utah. Das R&R-Programm bietet CPT in einem Format an, das darauf ausgelegt ist, logistische Hürden bei der Pflege zu umgehen und den Behandlungsabschluss zu maximieren. Vorläufige Ergebnisse von 20 Soldaten oder Veteranen, die das Programm abgeschlossen haben, zeigen, dass etwa 70 % nach Abschluss des Programms die Kriterien für eine PTBS nicht mehr erfüllten und die Suizidgedanken deutlich zurückgingen (Bryan et al., 2018). Die Behandlungsgewinne während der R&R waren denen überlegen, die in randomisierten CPT-Studien gefunden wurden.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die aktuelle Forschung zu CPT aufzubauen und zu erweitern. Erstens wird die Wirksamkeit der herkömmlichen ambulanten CPT mit 12 wöchentlichen Sitzungen direkt mit der intensiven täglichen CPT-Verabreichung über 12 Tage verglichen. Zweitens wird getestet, ob die Nutzung von Freizeitaktivitäten die Intensivpflege verbessert, indem die Intensivbehandlung im NAC mit Freizeitaktivitäten mit der Intensivbehandlung in Salt Lake City ohne Freizeitaktivitäten verglichen wird. Schließlich werden wichtige Daten zu den langfristigen Auswirkungen der Behandlung bereitgestellt, indem PTBS, Depressionen sowie Selbstmordgedanken und -verhalten nach der Behandlung sowie 6, 12 und 24 Monate nach der Behandlung bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter;
  2. Aktueller oder früherer Dienst beim US-Militär;
  3. Erfüllen derzeit die Kriterien für die Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (gemäß CAPS-5);
  4. In der Lage sein, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Substanzabhängigkeitsstörung;
  2. Schwere Selbstmordgedanken während der letzten zwei Wochen (wie durch den BSSI und das klinische Interview festgestellt), die einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigen;
  3. Selbstmordversuch in den letzten drei Monaten;
  4. Beeinträchtigter Geisteszustand, der die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung ausschließt (z. B. Vergiftung, Psychose, Manie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: R&R Park City, Utah
Diese Gruppe erhält täglich 12 individuelle CPT-Sitzungen im National Ability Center in Park City, Utah. Sie nehmen auch an täglichen Freizeitaktivitäten teil.
Die kognitive Verarbeitungstherapie ist eine primär kognitive Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die sich nachweislich bei der Reduzierung der Symptome einer PTSD als wirksam erwiesen hat.
Aktiver Komparator: R&R Salt Lake City, Utah
Diese Gruppe erhält täglich 12 individuelle CPT-Sitzungen im National Center for Veterans Studies auf dem Campus der University of Utah in Salt Lake City, Utah.
Die kognitive Verarbeitungstherapie ist eine primär kognitive Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die sich nachweislich bei der Reduzierung der Symptome einer PTSD als wirksam erwiesen hat.
Aktiver Komparator: Wöchentliche Behandlung Salt Lake City, Utah
Diese Gruppe erhält wöchentlich 12 individuelle CPT-Sitzungen im National Center for Veterans Studies auf dem Campus der University of Utah in Salt Lake City, Utah.
Die kognitive Verarbeitungstherapie ist eine primär kognitive Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die sich nachweislich bei der Reduzierung der Symptome einer PTSD als wirksam erwiesen hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere der PTBS-Symptome seit dem Ausgangswert, gemessen anhand der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala
Zeitfenster: Symptome des letzten Monats, beurteilt innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung sowie 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate nach Abschluss der Behandlung
Der Interviewer führte eine Maßnahme durch, um den Schweregrad der PTSD zu bestimmen. Die Elemente werden summiert, um einen Gesamtscore zu erstellen (Bereich: 0–80), wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Symptome des letzten Monats, beurteilt innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung sowie 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Schwere der PTBS-Symptome seit dem Ausgangswert, gemessen anhand der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala
Zeitfenster: Symptome der letzten Woche, bewertet am letzten Behandlungstag für diejenigen, die die zweiwöchigen Behandlungskuren abgeschlossen haben
Der Interviewer führte eine Maßnahme durch, um den Schweregrad der PTSD zu bestimmen. Die Elemente werden summiert, um einen Gesamtscore zu erstellen (Bereich: 0–80), wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Symptome der letzten Woche, bewertet am letzten Behandlungstag für diejenigen, die die zweiwöchigen Behandlungskuren abgeschlossen haben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Suizidgedanken und -verhaltensweisen seit Studienbeginn, gemessen anhand der Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Symptome der letzten Woche, beurteilt innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung sowie 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate nach Abschluss der Behandlung
Selbstbericht zur Beurteilung der Schwere suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen. Die Items werden summiert (Bereich: 0–63) und höhere Werte weisen auf eine höhere Suizidschwere hin.
Symptome der letzten Woche, beurteilt innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung sowie 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Schwere der Depressionssymptome seit Studienbeginn, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens
Zeitfenster: Symptome der letzten zwei Wochen, beurteilt innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung sowie 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate nach Abschluss der Behandlung
Selbsteinschätzung der Schwere der Depressionssymptome. Die Elemente werden summiert (Bereich: 0–27), und höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Depressionssymptome hin.
Symptome der letzten zwei Wochen, beurteilt innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung sowie 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren