Itsemurhien ja traumojen vähentämisaloite veteraanien keskuudessa (STRIVE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiiviset käyttäytymishoidot ovat yleensä tehokkaimpia posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoja. Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) on yksi tällainen hoito, joka on kerännyt huomattavan määrän empiiristä tukea. Äskettäinen metaanalyysi osoitti, että se oli yksi tehokkaimmista PTSD:n hoidoista (Watts et al., 2013). Sen tehokkuudesta huolimatta monet sotilaat ja veteraanit, joilla on PTSD, eivät saa CPT:tä (tai muita suositeltuja hoitoja) useista syistä. On mahdollista, että CPT:n mukauttaminen sen perinteisestä viikoittaisesta tai kahdesta viikoittaisesta muodosta voi sekä parantaa CPT:n tarjontaa että vähentää hoidon esteitä. Erityisesti hoito, joka on tiivistetty suhteellisen lyhyempään ikkunaan, voi olla helpompaa palvelun jäsenille ja veteraaneille.
Näiden mahdollisuuksien valossa Utahin yliopiston National Center for Veterans Studies (NCVS) loi yhteistyössä National Ability Centerin (NAC) kanssa R&R-ohjelman, intensiivisen, kahden viikon hoito-ohjelman palvelun jäsenille ja veteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD. ), voittoa tavoittelematon virkistys- ja mukautuva urheilukeskus Park Cityssä, Utahissa. R&R-ohjelma tarjoaa CPT:n muodossa, joka on suunniteltu kiertämään hoidon logistiset esteet ja maksimoimaan hoidon loppuun saattamisen. Alustavat tulokset 20 ohjelman suorittaneelta palvelun jäseneltä tai veteraanilta osoittavat, että noin 70 % ei enää täyttänyt PTSD-kriteerejä ohjelman päätyttyä ja itsemurha-ajatukset vähenivät merkittävästi (Bryan et al., 2018). Hoidon hyöty R&R:n aikana oli parempi kuin satunnaistetuissa CPT-tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa ja laajentaa nykyistä CPT-tutkimusta. Ensinnäkin se vertaa suoraan perinteisen 12-istunnon viikoittaisen avohoito-CPT:n tehokkuutta intensiiviseen päivittäiseen CPT-toimitukseen 12 päivän ajan. Toiseksi se testaa, parantaako virkistystoimintojen käyttö tehohoitoa vertaamalla tehohoitoa NAC:ssa virkistystoimintaan Salt Lake Cityn tehohoitoon ilman virkistystoimintaa. Lopuksi se tarjoaa tärkeitä tietoja hoidon pitkän aikavälin vaikutuksista arvioimalla PTSD:tä, masennusta ja itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä hoidon jälkeen sekä 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Nykyinen tai aikaisempi palvelus Yhdysvaltain armeijassa;
- Täyttää tällä hetkellä posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosin kriteerit (CAPS-5:n mukaan);
- Pystyy suorittamaan tietoon perustuva suostumusprosessi.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihderiippuvuushäiriö;
- Vakavat itsemurha-ajatukset viimeisen kahden viikon aikana (BSSI:n ja kliinisen haastattelun perusteella), jotka oikeuttavat sairaalahoidon;
- Itsemurhayritys viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Henkisen tilan heikkeneminen, joka estää kyvyn antaa tietoinen suostumus (esim. myrkytys, psykoosi, mania).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: R&R Park City, Utah
Tämä ryhmä saa 12 päivittäistä yksittäistä CPT-istuntoa National Ability Centerissä Park Cityssä, Utahissa.
He osallistuvat myös päivittäiseen virkistystoimintaan.
|
Kognitiivinen käsittelyterapia on ensisijaisesti kognitiivinen kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään PTSD:n oireita.
|
|
Active Comparator: R&R Salt Lake City, Utah
Tämä ryhmä saa 12 päivittäistä yksittäistä CPT-istuntoa National Center for Veterans Studiesissa, joka sijaitsee Utahin yliopiston kampuksella Salt Lake Cityssä, Utahissa.
|
Kognitiivinen käsittelyterapia on ensisijaisesti kognitiivinen kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään PTSD:n oireita.
|
|
Active Comparator: Viikoittainen hoito Salt Lake Cityssä, Utahissa
Tämä ryhmä saa 12 yksittäistä CPT-istuntoa viikoittain National Center for Veterans Studiesissa, joka sijaitsee Utahin yliopiston kampuksella Salt Lake Cityssä, Utahissa.
|
Kognitiivinen käsittelyterapia on ensisijaisesti kognitiivinen kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään PTSD:n oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-oireiden vakavuusasteikossa lääkäreiden määräämän PTSD-asteikon perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Viimeisen kuukauden oireet, jotka on arvioitu kuukauden sisällä hoidon päättymisestä ja 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Haastattelija määräsi toimenpiteen PTSD:n vakavuuden määrittämiseksi.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue: 0–80), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Viimeisen kuukauden oireet, jotka on arvioitu kuukauden sisällä hoidon päättymisestä ja 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos PTSD-oireiden vakavuusasteikossa lääkäreiden määräämän PTSD-asteikon perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Viimeisen viikon oireet, arvioitiin viimeisenä hoitopäivänä niille, jotka suorittivat kahden viikon hoidon retriitit
|
Haastattelija määräsi toimenpiteen PTSD:n vakavuuden määrittämiseksi.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue: 0–80), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Viimeisen viikon oireet, arvioitiin viimeisenä hoitopäivänä niille, jotka suorittivat kahden viikon hoidon retriitit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä lähtötilanteen jälkeen mitattuna itsemurha-ajatusten asteikolla
Aikaikkuna: Viime viikon oireet, arvioitu kuukauden sisällä hoidon päättymisestä ja 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itsearviointi itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vakavuudesta.
Kohteet lasketaan yhteen (alue: 0-63) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhan vakavuutta.
|
Viime viikon oireet, arvioitu kuukauden sisällä hoidon päättymisestä ja 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos masennuksen oireiden vaikeudessa lähtötilanteesta mitattuna Patient Health Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Viimeisen kahden viikon oireet, arvioitu kuukauden sisällä hoidon päättymisestä ja 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportointi masennuksen oireiden vakavuuden arvioinnista.
Kohteet lasketaan yhteen (alue: 0-27) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Viimeisen kahden viikon oireet, arvioitu kuukauden sisällä hoidon päättymisestä ja 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300841
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .