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Iniciativa para la Reducción del Suicidio y el Trauma entre los Veteranos (STRIVE)

27 de febrero de 2025 actualizado por: University of Utah
El presente estudio es un ensayo clínico pragmático que examinará la eficacia de la Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) para reducir la gravedad de los síntomas de TEPT, los síntomas de depresión y los pensamientos suicidas entre el personal militar y los veteranos con TEPT cuando se administra en tres formatos diferentes: (1)12 sesiones impartidas una vez por semana en un consultorio/clínica; (2) 12 sesiones impartidas una vez al día en un entorno de consultorio/clínica; y (3) 12 sesiones impartidas una vez al día en un entorno recreativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tratamientos cognitivo-conductuales tienden a ser los tratamientos más eficaces para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). La Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) es uno de esos tratamientos que ha obtenido una cantidad significativa de respaldo empírico, con un metaanálisis reciente que muestra que se encontraba entre los tratamientos más efectivos para el PTSD (Watts et al., 2013). A pesar de su eficacia, muchos militares y veteranos con PTSD no recibirán CPT (u otros tratamientos recomendados) por una variedad de razones. Es posible que la adaptación de la TPC de su formato tradicional semanal o quincenal mejore la prestación de la TPC y reduzca las barreras al tratamiento. Específicamente, el tratamiento que se comprime en una ventana relativamente más corta puede ser más fácil de completar para los miembros del servicio y los veteranos.

A la luz de estas posibilidades, el Centro Nacional de Estudios de Veteranos (NCVS) de la Universidad de Utah creó el programa R&R, un programa de tratamiento intensivo de dos semanas para miembros del servicio y veteranos diagnosticados con PTSD en asociación con el Centro Nacional de Habilidad (NAC ), un centro de deportes adaptados y recreativos sin fines de lucro ubicado en Park City, Utah. El programa R&R proporciona CPT en un formato diseñado para eludir las barreras logísticas de la atención y maximizar la finalización del tratamiento. Los resultados preliminares de 20 miembros del servicio o veteranos que completaron el programa muestran que aproximadamente el 70 % ya no cumplía con los criterios de PTSD después de completar el programa, y ​​la ideación suicida disminuyó significativamente (Bryan et al., 2018). Los beneficios del tratamiento durante R&R fueron superiores a los encontrados en los ensayos aleatorios de CPT.

El presente estudio busca construir y ampliar la investigación actual sobre CPT. En primer lugar, comparará directamente la eficacia de la CPT ambulatoria semanal tradicional de 12 sesiones con la administración diaria intensiva de CPT durante 12 días. En segundo lugar, probará si el uso de actividades recreativas mejora los cuidados intensivos al comparar el tratamiento intensivo en el NAC con actividades recreativas con el tratamiento intensivo en Salt Lake City sin actividades recreativas. Finalmente, proporcionará datos importantes sobre los efectos a largo plazo del tratamiento, al evaluar el TEPT, la depresión y los pensamientos y comportamientos suicidas después del tratamiento y 6, 12 y 24 meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más;
  2. Servicio actual o anterior en el ejército de los EE. UU.;
  3. Actualmente cumple con los criterios para un diagnóstico de trastorno de estrés postraumático (según lo determinado por CAPS-5);
  4. Ser capaz de completar el proceso de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. trastorno actual de dependencia de sustancias;
  2. Ideación suicida grave durante las últimas dos semanas (según lo determinado por el BSSI y la entrevista clínica) que justifique la hospitalización;
  3. Intento de suicidio durante los tres meses anteriores;
  4. Deterioro del estado mental que impide la capacidad de dar un consentimiento informado (p. ej., intoxicación, psicosis, manía).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: R&R Park City, Utah
Este grupo recibirá 12 sesiones individuales diarias de CPT en el National Ability Center en Park City, Utah. También participarán en las actividades recreativas diarias.
La Terapia de Procesamiento Cognitivo es una forma principalmente cognitiva de Terapia Cognitiva Conductual, que ha demostrado ser efectiva para reducir los síntomas del PTSD.
Comparador activo: R&R Salt Lake City, Utah
Este grupo recibirá 12 sesiones individuales diarias de CPT en el Centro Nacional de Estudios de Veteranos ubicado en el campus de la Universidad de Utah en Salt Lake City, Utah.
La Terapia de Procesamiento Cognitivo es una forma principalmente cognitiva de Terapia Cognitiva Conductual, que ha demostrado ser efectiva para reducir los síntomas del PTSD.
Comparador activo: Tratamiento semanal Salt Lake City, Utah
Este grupo recibirá 12 sesiones individuales de CPT semanalmente en el Centro Nacional de Estudios de Veteranos ubicado en el campus de la Universidad de Utah en Salt Lake City, Utah.
La Terapia de Procesamiento Cognitivo es una forma principalmente cognitiva de Terapia Cognitiva Conductual, que ha demostrado ser efectiva para reducir los síntomas del PTSD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad de los síntomas de TEPT desde el inicio medido por la escala de TEPT administrada por el médico
Periodo de tiempo: Síntomas del último mes, evaluados dentro de un mes de completar el tratamiento y 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de completar el tratamiento
Medida administrada por el entrevistador para determinar la gravedad del TEPT. Los elementos se suman para crear una puntuación total (Rango: 0-80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Síntomas del último mes, evaluados dentro de un mes de completar el tratamiento y 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de completar el tratamiento
Cambio en la gravedad de los síntomas de TEPT desde el inicio medido por la escala de TEPT administrada por el médico
Periodo de tiempo: Síntomas de la última semana, evaluados el último día de tratamiento para aquellos que completaron los retiros de tratamiento de dos semanas
Medida administrada por el entrevistador para determinar la gravedad del TEPT. Los elementos se suman para crear una puntuación total (Rango: 0-80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Síntomas de la última semana, evaluados el último día de tratamiento para aquellos que completaron los retiros de tratamiento de dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los pensamientos y comportamientos suicidas desde el inicio medido por la Escala de Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Síntomas de la última semana, evaluados dentro de un mes de completar el tratamiento y 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de completar el tratamiento
Evaluación de autoinforme de la gravedad de los pensamientos y comportamientos suicidas. Los elementos se suman (rango: 0-63) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del suicidio.
Síntomas de la última semana, evaluados dentro de un mes de completar el tratamiento y 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de completar el tratamiento
Cambio en la gravedad de los síntomas de depresión desde el inicio medido por el Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Síntomas de las últimas dos semanas, evaluados dentro de un mes de completar el tratamiento y 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de completar el tratamiento
Evaluación de autoinforme de la gravedad de los síntomas de depresión. Los elementos se suman (rango: 0-27) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
Síntomas de las últimas dos semanas, evaluados dentro de un mes de completar el tratamiento y 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de completar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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