Initiative de réduction du suicide et des traumatismes chez les anciens combattants (STRIVE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements cognitivo-comportementaux ont tendance à être les traitements les plus efficaces pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT). La thérapie de traitement cognitif (CPT) est l'un de ces traitements qui a recueilli une quantité importante de soutien empirique, une méta-analyse récente montrant qu'il figurait parmi les traitements les plus efficaces pour le SSPT (Watts et al., 2013). Malgré son efficacité, de nombreux militaires et vétérans atteints de SSPT ne recevront pas de CPT (ou d'autres traitements recommandés) pour diverses raisons. Il est possible que l'adaptation du CPT à partir de son format traditionnel hebdomadaire ou bihebdomadaire puisse à la fois améliorer la fourniture du CPT et réduire les obstacles au traitement. Plus précisément, un traitement compressé dans une fenêtre relativement plus courte peut être plus facile à suivre pour les militaires et les anciens combattants.
À la lumière de ces possibilités, le National Center for Veterans Studies (NCVS) de l'Université de l'Utah a créé le programme R&R, un programme de traitement intensif de deux semaines pour les militaires et les anciens combattants diagnostiqués avec le SSPT en partenariat avec le National Ability Center (NAC ), un centre sportif récréatif et adapté à but non lucratif situé à Park City, Utah. Le programme R&R fournit le CPT dans un format conçu pour contourner les obstacles logistiques aux soins et pour maximiser l'achèvement du traitement. Les résultats préliminaires de 20 militaires ou anciens combattants qui ont terminé le programme montrent qu'environ 70 % ne répondaient plus aux critères du SSPT après avoir terminé le programme et que les idées suicidaires ont considérablement diminué (Bryan et al., 2018). Les gains de traitement pendant la R&R étaient supérieurs à ceux trouvés dans les essais randomisés CPT.
La présente étude vise à construire et à élargir la recherche actuelle sur le CPT. Tout d'abord, il comparera directement l'efficacité de la CPT hebdomadaire traditionnelle en 12 séances par rapport à l'administration intensive et quotidienne de la CPT sur 12 jours. Deuxièmement, il testera si l'utilisation d'activités récréatives améliore les soins intensifs en comparant un traitement intensif au NAC avec des activités récréatives contre un traitement intensif à Salt Lake City sans activités récréatives. Enfin, il fournira des données importantes sur les effets à long terme du traitement, en évaluant le SSPT, la dépression et les pensées et comportements suicidaires après le traitement et 6, 12 et 24 mois après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- Service actuel ou antérieur dans l'armée américaine ;
- Répondre actuellement aux critères d'un diagnostic de trouble de stress post-traumatique (tel que déterminé par le CAPS-5);
- Être en mesure de compléter le processus de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Trouble de dépendance actuel à une substance ;
- Idées suicidaires graves au cours des deux dernières semaines (telles que déterminées par le BSSI et l'entretien clinique) justifiant une hospitalisation ;
- Tentative de suicide au cours des trois derniers mois ;
- État mental altéré qui empêche la capacité de fournir un consentement éclairé (par exemple, intoxication, psychose, manie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: R&R Park City, Utah
Ce groupe recevra 12 séances individuelles quotidiennes de CPT au National Ability Center de Park City, Utah.
Ils participeront également aux activités récréatives quotidiennes.
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La thérapie de traitement cognitif est une forme principalement cognitive de thérapie cognitivo-comportementale, qui s'est avérée efficace pour réduire les symptômes du SSPT.
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Comparateur actif: R&R Salt Lake City, Utah
Ce groupe recevra 12 séances individuelles quotidiennes de CPT au National Center for Veterans Studies situé sur le campus de l'Université de l'Utah à Salt Lake City, Utah.
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La thérapie de traitement cognitif est une forme principalement cognitive de thérapie cognitivo-comportementale, qui s'est avérée efficace pour réduire les symptômes du SSPT.
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Comparateur actif: Traitement hebdomadaire Salt Lake City, Utah
Ce groupe recevra 12 sessions individuelles de CPT sur une base hebdomadaire au National Center for Veterans Studies situé sur le campus de l'Université de l'Utah à Salt Lake City, Utah.
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La thérapie de traitement cognitif est une forme principalement cognitive de thérapie cognitivo-comportementale, qui s'est avérée efficace pour réduire les symptômes du SSPT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la sévérité des symptômes du SSPT depuis le départ mesuré par l'échelle du SSPT administrée par le clinicien
Délai: Symptômes du mois précédent, évalués dans le mois suivant la fin du traitement et 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après la fin du traitement
|
Mesure administrée par l'intervieweur pour déterminer la gravité du TSPT.
Les éléments sont additionnés pour créer un score total (Plage : 0-80) où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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Symptômes du mois précédent, évalués dans le mois suivant la fin du traitement et 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après la fin du traitement
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Changement de la sévérité des symptômes du SSPT depuis le départ mesuré par l'échelle du SSPT administrée par le clinicien
Délai: Symptômes de la semaine précédente, évalués le dernier jour de traitement pour ceux qui terminent les retraites de traitement de deux semaines
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Mesure administrée par l'intervieweur pour déterminer la gravité du TSPT.
Les éléments sont additionnés pour créer un score total (Plage : 0-80) où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
|
Symptômes de la semaine précédente, évalués le dernier jour de traitement pour ceux qui terminent les retraites de traitement de deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des pensées et des comportements suicidaires depuis le départ mesuré par l'échelle des idées suicidaires
Délai: Symptômes de la semaine précédente, évalués dans le mois suivant la fin du traitement et 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après la fin du traitement
|
Auto-évaluation de la gravité des pensées et comportements suicidaires.
Les items sont additionnés (plage : 0-63) et des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du suicide.
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Symptômes de la semaine précédente, évalués dans le mois suivant la fin du traitement et 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après la fin du traitement
|
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Changement de la gravité des symptômes de la dépression depuis le départ mesuré par le questionnaire sur la santé du patient
Délai: Symptômes des deux dernières semaines, évalués dans le mois suivant la fin du traitement et 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après la fin du traitement
|
Auto-évaluation de la gravité des symptômes de la dépression.
Les items sont additionnés (plage : 0-27) et des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes de la dépression.
|
Symptômes des deux dernières semaines, évalués dans le mois suivant la fin du traitement et 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300841
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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