Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmords- og traumereduktionsinitiativ blandt veteraner (STRIVE)

27. februar 2025 opdateret af: University of Utah
Nærværende undersøgelse er et pragmatisk klinisk forsøg, der vil undersøge effektiviteten af ​​Cognitive Processing Therapy (CPT) til at reducere PTSD-symptomernes sværhedsgrad, depressionssymptomer og selvmordstanker blandt militært personel og veteraner med PTSD, når det leveres i tre forskellige formater: (1)12 sessioner leveret en gang om ugen i et kontor/klinikmiljø; (2) 12 sessioner leveret én gang om dagen i et kontor/klinikmiljø; og (3) 12 sessioner leveret en gang om dagen i et rekreativt miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive adfærdsmæssige behandlinger har en tendens til at være de mest effektive behandlinger for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Cognitive Processing Therapy (CPT) er en sådan behandling, der har opnået en betydelig mængde empirisk støtte, og en nylig metaanalyse viser, at den var blandt de mest effektive behandlinger for PTSD (Watts et al., 2013). På trods af dets effektivitet vil mange militærpersoner og veteraner med PTSD ikke modtage CPT (eller andre anbefalede behandlinger) af forskellige årsager. Det er muligt, at tilpasning af CPT fra dets traditionelle ugentlige eller anden uges format både kan forbedre leveringen af ​​CPT og reducere barrierer for behandling. Specifikt kan behandling, der er komprimeret til et relativt kortere vindue, være lettere for servicemedlemmer og veteraner at gennemføre.

I lyset af disse muligheder oprettede National Center for Veterans Studies (NCVS) ved University of Utah R&R-programmet, et intensivt to-ugers behandlingsprogram for servicemedlemmer og veteraner diagnosticeret med PTSD i samarbejde med National Ability Center (NAC) ), et nonprofit rekreativt og adaptivt sportscenter beliggende i Park City, Utah. R&R-programmet giver CPT i et format designet til at omgå logistiske barrierer for pleje og for at maksimere behandlingens afslutning. Foreløbige resultater fra 20 servicemedlemmer eller veteraner, der har gennemført programmet, viser, at cirka 70 % ikke længere opfyldte kriterierne for PTSD efter at have gennemført programmet, og selvmordstanker faldt betydeligt (Bryan et al., 2018). Behandlingsgevinster under R&R var bedre end dem, der blev fundet i CPT randomiserede forsøg.

Denne undersøgelse søger at opbygge og udvide den nuværende forskning om CPT. For det første vil den direkte sammenligne effektiviteten af ​​traditionel 12-sessions ugentlig ambulant CPT med intensiv, daglig levering af CPT over 12 dage. For det andet vil det teste, om brugen af ​​rekreative aktiviteter forbedrer intensiv behandling ved at sammenligne intensiv behandling på NAC med rekreative aktiviteter mod intensiv behandling i Salt Lake City uden rekreative aktiviteter. Endelig vil det give vigtige data om langtidseffekter af behandling ved at vurdere PTSD, depression og selvmordstanker og -adfærd ved efterbehandling og 6, 12 og 24 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre;
  2. Nuværende eller tidligere tjeneste i det amerikanske militær;
  3. Opfylder i øjeblikket kriterierne for en diagnose af posttraumatisk stresslidelse (som bestemt af CAPS-5);
  4. Være i stand til at fuldføre processen med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende stofafhængighedsforstyrrelse;
  2. Alvorlige selvmordstanker i løbet af de sidste to uger (som bestemt af BSSI og klinisk interview), der berettiger indlæggelse;
  3. Selvmordsforsøg inden for de foregående tre måneder;
  4. Nedsat mental status, der udelukker evnen til at give informeret samtykke (f.eks. rus, psykose, mani).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: R&R Park City, Utah
Denne gruppe vil modtage 12 daglige individuelle sessioner med CPT på National Ability Center i Park City, Utah. De vil også deltage i daglige fritidsaktiviteter.
Kognitiv behandlingsterapi er en primært kognitiv form for kognitiv adfærdsterapi, som har vist sig at være effektiv til at reducere symptomer på PTSD.
Aktiv komparator: R&R Salt Lake City, Utah
Denne gruppe vil modtage 12 daglige individuelle sessioner af CPT på National Center for Veterans Studies, der ligger på University of Utah campus i Salt Lake City, Utah.
Kognitiv behandlingsterapi er en primært kognitiv form for kognitiv adfærdsterapi, som har vist sig at være effektiv til at reducere symptomer på PTSD.
Aktiv komparator: Ugentlig behandling Salt Lake City, Utah
Denne gruppe vil modtage 12 individuelle sessioner af CPT på en ugentlig basis på National Center for Veterans Studies placeret på University of Utah campus i Salt Lake City, Utah.
Kognitiv behandlingsterapi er en primært kognitiv form for kognitiv adfærdsterapi, som har vist sig at være effektiv til at reducere symptomer på PTSD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer siden baseline målt ved kliniker administreret PTSD-skala
Tidsramme: Symptomer fra sidste måned, vurderet inden for en måned efter afsluttet behandling og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter afsluttet behandling
Intervieweren administrerede mål for at bestemme sværhedsgraden af ​​PTSD. Elementer summeres for at skabe en samlet score (interval: 0-80), hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
Symptomer fra sidste måned, vurderet inden for en måned efter afsluttet behandling og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter afsluttet behandling
Ændring i sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer siden baseline målt ved kliniker administreret PTSD-skala
Tidsramme: Sidste uges symptomer, vurderet den sidste behandlingsdag for dem, der gennemførte de to ugers behandlingsretreater
Intervieweren administrerede mål for at bestemme sværhedsgraden af ​​PTSD. Elementer summeres for at skabe en samlet score (interval: 0-80), hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
Sidste uges symptomer, vurderet den sidste behandlingsdag for dem, der gennemførte de to ugers behandlingsretreater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordstanker og -adfærd siden baseline målt ved skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Symptomer fra sidste uge, vurderet inden for en måned efter afsluttet behandling og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter afsluttet behandling
Selvrapportvurdering af sværhedsgraden af ​​selvmordstanker og -adfærd. Elementer summeres (interval: 0-63), og højere score indikerer større selvmordssværhed.
Symptomer fra sidste uge, vurderet inden for en måned efter afsluttet behandling og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter afsluttet behandling
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer siden baseline målt ved Patient Health Questionnaire
Tidsramme: Sidste to ugers symptomer, vurderet inden for en måned efter afsluttet behandling og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter afsluttet behandling
Selvrapportvurdering af sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Elementer summeres (interval: 0-27), og højere score indikerer større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Sidste to ugers symptomer, vurderet inden for en måned efter afsluttet behandling og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner