Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmords- og traumereduksjonsinitiativ blant veteraner (STRIVE)

27. februar 2025 oppdatert av: University of Utah
Denne studien er en pragmatisk klinisk studie som vil undersøke effektiviteten av kognitiv prosesseringsterapi (CPT) for å redusere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer, depresjonssymptomer og selvmordstanker blant militært personell og veteraner med PTSD når den leveres i tre forskjellige formater: (1)12 økter levert en gang per uke på kontor/klinikk; (2) 12 økter levert en gang per dag på kontor/klinikk; og (3) 12 økter levert en gang per dag i rekreasjonsmiljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitive atferdsbehandlinger har en tendens til å være de mest effektive behandlingene for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) er en slik behandling som har fått en betydelig mengde empirisk støtte, med en fersk metaanalyse som viser at den var blant de mest effektive behandlingene for PTSD (Watts et al., 2013). Til tross for dens effektivitet, vil mange militært personell og veteraner med PTSD ikke motta CPT (eller andre anbefalte behandlinger) av en rekke årsaker. Det er mulig at tilpasning av CPT fra dens tradisjonelle ukentlig eller annenhver uke kan både forbedre tilbudet av CPT og redusere barrierer for behandling. Nærmere bestemt kan behandling som er komprimert til et relativt kortere vindu være lettere for tjenestemedlemmer og veteraner å fullføre.

I lys av disse mulighetene opprettet National Center for Veterans Studies (NCVS) ved University of Utah R&R-programmet, et intensivt, to ukers behandlingsprogram for tjenestemedlemmer og veteraner diagnostisert med PTSD i samarbeid med National Ability Center (NAC). ), et nonprofit rekreasjons- og adaptivt sportssenter som ligger i Park City, Utah. R&R-programmet gir CPT i et format designet for å omgå logistiske barrierer for omsorg og for å maksimere behandlingsfullføring. Foreløpige resultater fra 20 tjenestemedlemmer eller veteraner som har fullført programmet viser at omtrent 70 % ikke lenger oppfylte kriteriene for PTSD etter å ha fullført programmet, og selvmordstanker reduserte betydelig (Bryan et al., 2018). Behandlingsgevinster under R&R var overlegne de som ble funnet i CPT randomiserte studier.

Denne studien søker å bygge og utvide dagens forskning på CPT. For det første vil den direkte sammenligne effektiviteten av tradisjonell 12-sesjons ukentlig poliklinisk CPT med intensiv, daglig levering av CPT over 12 dager. For det andre vil den teste om bruk av rekreasjonsaktiviteter forbedrer intensivbehandlingen ved å sammenligne intensivbehandling ved NAC med rekreasjonsaktiviteter mot intensivbehandling i Salt Lake City uten rekreasjonsaktiviteter. Til slutt vil den gi viktige data om langtidseffekter av behandling, ved å vurdere PTSD, depresjon og selvmordstanker og -atferd ved etterbehandling, og 6, 12 og 24 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre;
  2. Nåværende eller tidligere tjeneste i det amerikanske militæret;
  3. Oppfyller for tiden kriteriene for en diagnose av posttraumatisk stresslidelse (som bestemt av CAPS-5);
  4. Kunne fullføre prosessen med informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende stoffavhengighetsforstyrrelse;
  2. Alvorlige selvmordstanker i løpet av de siste to ukene (som bestemt av BSSI og klinisk intervju) som rettferdiggjorde sykehusinnleggelse;
  3. Selvmordsforsøk de siste tre månedene;
  4. Nedsatt mental status som utelukker evnen til å gi informert samtykke (f.eks. rus, psykose, mani).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: R&R Park City, Utah
Denne gruppen vil motta 12 daglige individuelle økter med CPT ved National Ability Center i Park City, Utah. De vil også delta i daglige fritidsaktiviteter.
Kognitiv prosesseringsterapi er en primært kognitiv form for kognitiv atferdsterapi, som har vist seg å være effektiv for å redusere symptomer på PTSD.
Aktiv komparator: R&R Salt Lake City, Utah
Denne gruppen vil motta 12 daglige individuelle økter med CPT ved National Center for Veterans Studies som ligger på University of Utah campus i Salt Lake City, Utah.
Kognitiv prosesseringsterapi er en primært kognitiv form for kognitiv atferdsterapi, som har vist seg å være effektiv for å redusere symptomer på PTSD.
Aktiv komparator: Ukentlig behandling Salt Lake City, Utah
Denne gruppen vil motta 12 individuelle økter med CPT på ukentlig basis ved National Center for Veterans Studies som ligger på University of Utah campus i Salt Lake City, Utah.
Kognitiv prosesseringsterapi er en primært kognitiv form for kognitiv atferdsterapi, som har vist seg å være effektiv for å redusere symptomer på PTSD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer siden baseline målt av Clinician Administered PTSD Scale
Tidsramme: Symptomer fra siste måned, vurdert innen en måned etter fullført behandling, og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter fullført behandling
Intervjuer administrerte tiltak for å bestemme alvorlighetsgraden av PTSD. Elementer summeres for å skape en totalscore (område: 0-80) der høyere skårer indikerer større symptomalvorlighet.
Symptomer fra siste måned, vurdert innen en måned etter fullført behandling, og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter fullført behandling
Endring i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer siden baseline målt av Clinician Administered PTSD Scale
Tidsramme: Forrige ukes symptomer, vurdert siste behandlingsdag for de som fullførte de to ukers behandlingsretreatene
Intervjuer administrerte tiltak for å bestemme alvorlighetsgraden av PTSD. Elementer summeres for å skape en totalscore (område: 0-80) der høyere skårer indikerer større symptomalvorlighet.
Forrige ukes symptomer, vurdert siste behandlingsdag for de som fullførte de to ukers behandlingsretreatene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvmordstanker og -atferd siden baseline målt ved skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Symptomer fra forrige uke, vurdert innen en måned etter fullført behandling, og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter fullført behandling
Selvrapportvurdering av alvorlighetsgraden av selvmordstanker og -atferd. Elementer summeres (område: 0-63) og høyere skår indikerer større selvmordsgrad.
Symptomer fra forrige uke, vurdert innen en måned etter fullført behandling, og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter fullført behandling
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer siden baseline målt ved pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: Siste to ukers symptomer, vurdert innen en måned etter fullført behandling, og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter fullført behandling
Selvrapportvurdering av alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. Elementer summeres (område: 0-27) og høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
Siste to ukers symptomer, vurdert innen en måned etter fullført behandling, og 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter fullført behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere