外傷生存者の慢性疼痛を治療するための理学療法
身体的および/または感情的な外傷による慢性疼痛を有する個人に対する理学療法:理学療法介入の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 つの通常の PT プログラムを比較して、身体的または精神的外傷の生存者である個人の障害と痛みを軽減するのに、一方が他方よりも効果的かどうかを判断することです。 SOT のメンタルヘルスの問題と、これらの問題に対処するために使用される心理的介入を評価した研究は数多くありますが、SOT の身体的な痛みや障害の訴えに対処する介入に関する研究はほとんどありませんでした。慢性的な痛みを報告します。
痛みを伴う状態の理学療法の管理には大きなばらつきがあり、患者のケアと転帰を改善する機会を表しています。 理学療法介入の選択は、個々のセラピストの経験年数または PT 実践の専門分野の種類、または専門分野の欠如によって異なります。 理学療法 (PT) 管理の生物医学モデル (BIOM) は、患者が痛みの感覚を報告している領域の生理的構造または組織に向けて治療を行うことで、痛みの問題に対処します。 このモデルは、痛みは生体力学と運動パターンの欠陥、怪我、病気、不使用による組織の損傷と局所的な炎症によるものであるという前提に従います。 Academy of Orthopaedic Physical Therapists Low Back Pain Clinical Practice Guidelines では、急性、亜急性、および慢性の腰痛を持つ患者を治療するために、手動療法、的を絞った脊椎の強化、持久力および柔軟性のエクササイズを推奨しており、この BIOM アプローチに従っています。 さらに、同様の患者の状態に対して与えられる異質な介入につながる、開業医によって宣伝されているさまざまな運動方法と手動療法があります。 2014 年の研究では、腰痛の治療のための 2 つの異なるタイプの標的脊椎介入の結果を比較し、結果はあいまいであることがわかり、各治療群の被験者の約半数が有意な改善を示しました。 疼痛神経科学教育、Graded Motor Imagery、およびフィットネスの健康とスキル関連の要素を含む一般的なコンディショニング演習の生物心理社会的 (BPS) PT アプローチも、慢性腰痛患者や複雑性疾患の患者の痛みを軽減し、機能を改善することがわかっています。局所疼痛症候群および幻肢痛の患者。 これらの状態には、慢性的な痛みの経験による中枢脳の変化が含まれます。疼痛神経科学教育と段階的運動イメージは、これらの中心的な変化に対処するものであると言われています。 しかし、これらの研究には、対照群の欠如やサンプルサイズの小ささなど、方法論的な問題がありました。 運動は、慢性的な腰痛の恐怖回避要素に対処するのに役立ち、日常の機能的活動に対する強度、持久力、耐性を向上させるのに役立ちます. さらに、小規模なパイロット研究では、痛みの教育が痛みを軽減し、SOT の機能を改善することがわかりました。 患者教育は、あらゆる PT 介入の主要な要素です。
特定の慢性疼痛状態に対する有望な結果を伴う BPS アプローチの効果を調べたいくつかの小規模な研究があり、筋骨格系疼痛状態の治療における BIOM アプローチを支持する研究がありますが、BPS および BIOM ベースの治療はこれまで行われていませんでした。大規模な無作為対照試験で比較され、STT の慢性疼痛の治療についても記載されていません。
研究者は、慢性的な痛みと障害を軽減するのに最も有益な PT 方法を決定しようと努めてきましたが、これまでの研究は決定的なものではありませんでした。 研究者の目的は、PT の BIOM 法と BSP 法を比較して、身体的および/または感情的なトラウマを経験し、このトラウマが原因で身体的および/または身体的外傷をもたらす慢性的な痛みを経験した個人に対する最良の治療法を特定することです。 この研究からの発見は、理学療法士が対象を絞った効果的な治療を提供して、この集団の慢性的な痛みと障害の影響を改善するのに役立つ可能性があります. SOT の 78 ~ 83% が慢性的な痛みを抱えており、この研究結果は、セラピストが適切な介入を選択して最適な患者の転帰を達成するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vermont
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South Burlington、Vermont、アメリカ、05403
- Dee Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国連 (UN) HUR 03051 によって定義された外傷/拷問の定義 参照臨床心理士によって決定
- PIによるライフイベントチェックリストによるスクリーニングを通じて特定されたトラウマの定義
- 慢性的な背骨や四肢の痛みが 6 か月以上続いている
- 60 分間の介入セッションに 6 回参加できる
- 最小 20 フィートの補助具の有無にかかわらず、歩行可能
除外基準:
- 最低 20 フィート歩くことができない
- 調査研究に必要な6回の訪問のための保険料を支払う余裕がない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:生物医学(BIOM)理学療法
60 分間の 6 回の PT セッションは、理想的な姿勢の調整 (座る、寝る)、正常な脊椎曲線の維持、ボディ メカニクス、適切なリフティング テクニック、氷などの抗炎症療法による家庭での痛みのコントロールなどのトピックに関する 15 分間の教育で構成されます。痛みのある領域への15分間の手動療法(軟部組織および/または関節の可動化);特定された筋肉の不均衡に対処するための 30 分間の地域固有のエクササイズ - 痛みのある部分の筋肉のストレッチと強化。
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慢性疼痛を治療するための理学療法法
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アクティブコンパレータ:生物心理社会的(BPS)理学療法
60 分間の 6 回の PT セッションは、15 分間の疼痛神経科学教育、15 分間の段階的運動イメージ法 (GMI) テクニック (側性運動、運動イメージ、鏡療法からなる視覚的および精神的運動の進歩的なプログラム) で構成されます。最初の検査結果と参加者のプレゼンテーションに基づいて、参加者ごとに個別化された 30 分間の一般的なコンディショニング エクササイズ プログラム。 トレッドミルでの歩行、固定サイクリング、または座ったステッピング マシンを含む心血管コンポーネント。 四肢・体幹の筋力強化成分。 上肢および下肢の筋肉組織の柔軟性コンポーネント。 |
慢性疼痛を治療するための理学療法法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカムの変化 測定情報システム (PROMIS) 身体機能 (PF) コンピュータ適応テスト (CAT)
時間枠:ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目
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「1 できない」から「5 無理がない」までの 5 段階で身体機能を評価する自己申告ツール。
値は生のスコアに合計され、T スコアに変換されます。
T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
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ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカムの変化 測定情報システム (PROMIS) 疼痛干渉 (PI) コンピューター適応テスト (CAT)
時間枠:ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目
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痛みが社会的、認知的、感情的、身体的、およびレクリエーション活動への関与をどのように妨げ、妨げているかを評価する自己報告ツールで、「1 まったくない」、「2 少しだけ」、「3 いくらか」、「4」の 5 段階尺度を使用します。かなり」、「5 とても」。
値は生のスコアに合計され、T スコアに変換されます。
T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
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ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目
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患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS)の変更 29
時間枠:ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目。
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身体的、精神的、社会的健康と幸福の領域を評価する自己報告ツール。
ドメインは 1 ~ 5 のスケールでスコア付けされます。
身体機能の尺度は、「1 できない」から「5 まったく問題ない」までの範囲です。不安、抑うつ、および社会的役割に参加する能力のドメイン スケールは、「1 まったくない」から「5 常に」までの範囲です。疲労、睡眠、痛み 障害領域の尺度は「1 まったくない」から「5 非常に多い」までの範囲です 値は生のスコアに合計され、T スコアに変換されます T スコアは生のスコアを標準化されたスコアに再スケーリングします平均 50、標準偏差 (SD) 10。
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ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目。
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簡単な痛みのインベントリの変更
時間枠:ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目
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「0 痛みなし」から「10 想像できるほどひどい痛み」までの 11 ポイント スケールで痛みの強さを評価し、「0 影響しない」から「10 完全に干渉する」までの 11 ポイント スケールで痛みの干渉を評価する自己報告ツール"。
4 つの痛み強度スコアは、痛みの重症度を表すために単独で使用されます。
痛みの干渉は、7 つの項目の平均として採点されます。
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ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目
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中央感作インベントリーの変化
時間枠:ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目。
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中枢性感作症候群を特定するための自己報告スクリーニング ツールで、光、音、匂い、筋肉の入力、活動などの刺激に対する参加者の自己報告された感受性を、「0 なし」から「常に 4」までの 5 段階で測定します。
値は合計スコアに加算され、スコアが高いほど感度が低くなります。
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ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目。
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痛み圧閾値官能検査の変化
時間枠:ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目。
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加えられた圧力に対する個人の閾値の定量的官能評価
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ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目。
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二点弁別官能検査の変更
時間枠:ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目。
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個人の感覚入力の 1 点または 2 点を識別する能力の定量的感覚評価
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ベースライン (PT 前、0 週) および 6 回目の PT 訪問の完了後、6 週目。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Justine Dee, MS、University of Vermont
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Henry SM, Van Dillen LR, Ouellette-Morton RH, Hitt JR, Lomond KV, DeSarno MJ, Bunn JY. Outcomes are not different for patient-matched versus nonmatched treatment in subjects with chronic recurrent low back pain: a randomized clinical trial. Spine J. 2014 Dec 1;14(12):2799-810. doi: 10.1016/j.spinee.2014.03.024. Epub 2014 Mar 22.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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