Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия для лечения хронической боли у переживших травму

27 сентября 2021 г. обновлено: Justine Dee, University of Vermont

Физиотерапия для людей с хронической болью, вызванной физической и/или эмоциональной травмой: сравнение физиотерапевтических вмешательств

В этом исследовании будет оцениваться влияние физиотерапии (ФТ) на людей, переживших травму (СОТ) и страдающих хронической болью. В то время как многое было изучено о психологических последствиях и лечении травмы, мало что известно о физиотерапевтическом лечении хронической боли и потери функции в опыте СКТ. Поскольку более 24 миллионов человек в США страдают от хронической боли, существует потенциально большое число людей, живущих с инвалидностью, связанной с этой болью. Физиотерапевты хорошо разбираются в лечении боли и восстановлении функций. Однако выбор PT может варьироваться в зависимости от многолетнего опыта терапевта и типа или отсутствия специализации PT. Физиотерапия традиционно ориентировалась на биомедицинский (БИОМ) подход. Некоторые считают, что подход BIOM неэффективен для уменьшения хронической боли и функциональной потери, и что PT требует биопсихосоциального (BPS) подхода, направленного на изменения центральной нервной системы, которые происходят с хронической болью. Обучение боли (PE) и поэтапное воображение движений (GMI) представляют собой вмешательства PT, которые, как считается, направлены на устранение этих изменений в головном мозге и используются физиотерапевтами для лечения пациентов с фантомной болью в конечностях и комплексным региональным болевым синдромом. Большинство исследований, изучающих влияние GMI и PE, имеют методологические проблемы. Упражнения являются еще одним распространенным методом лечения ПТ и полезны для улучшения функций и снижения инвалидности при многих состояниях. Хотя PT в клинической практике могут предложить все эти методы, существует мало доказательств высокого качества в поддержку выбора среди них. В этом исследовании будут сравниваться две разновидности PT: уход на основе BIOM и уход на основе BPS. Лица с хронической болью, направленные на ПТ лечащим врачом или самостоятельно направленные на ПТ, будут проверены ИП на наличие травм в анамнезе. SOT, которые наблюдаются в центре общественной психологии и испытывают хроническую боль и инвалидность, будут направлены на PT. После направления SOT, отвечающие критериям включения, будут приглашены к участию. SOT, давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы либо в группу на основе BIOM, либо в группу на основе BPS. Все участники проходят базовую оценку. Участники будут проходить 6 одночасовых сеансов PT один раз в неделю в соответствии со случайно назначенным планом. Все базовые измерения будут повторены оценщиком вслепую после 6-го визита; баллы будут оцениваться, чтобы определить, есть ли разница в изменении функциональных результатов между группами на основе BIOM и BPS после завершения 6 сеансов ПК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение двух обычных программ физиотерапии, чтобы определить, является ли одна из них более эффективной, чем другая, в снижении инвалидности и боли у лиц, переживших физическую и/или эмоциональную травму. Многочисленные исследования оценивали проблемы психического здоровья при СОТ и психологические вмешательства, используемые для решения этих проблем, но было проведено мало исследований вмешательств, направленных на устранение соматической боли и жалоб на инвалидность при СОТ, несмотря на тот факт, что 78-83% выживших сообщить о хронической боли.

Существует большая вариабельность физиотерапевтического лечения болезненных состояний, что дает возможность улучшить уход за пациентами и улучшить результаты. Выбор физиотерапевтического вмешательства может варьироваться в зависимости от многолетнего опыта отдельного терапевта, типа специализации практики физиотерапии или отсутствия специализации. Биомедицинская модель (BIOM) физиотерапевтического лечения (PT) решает проблемы с болью, нацеливая лечение на физиологические структуры или ткани в области, где пациент сообщает о болевых ощущениях. Эта модель исходит из того, что боль возникает из-за повреждения ткани и локализованного воспаления из-за неправильной биомеханики и моделей движения, травмы, болезни или неиспользования. Клинические практические рекомендации Академии ортопедических физиотерапевтов при боли в пояснице рекомендуют мануальную терапию, целевое укрепление позвоночника, упражнения на выносливость и гибкость для лечения пациентов с острой, подострой и хронической болью в спине и придерживаются этого подхода BIOM. Кроме того, существует множество методов упражнений и мануальной терапии, рекламируемых практикующими врачами, что приводит к разнородным вмешательствам, назначаемым для схожих состояний пациентов. В исследовании 2014 года сравнивались результаты двух различных типов целенаправленных вмешательств на позвоночнике для лечения боли в пояснице, и было обнаружено, что результаты неоднозначны: примерно половина субъектов в каждой группе лечения продемонстрировала значительное улучшение. Было также обнаружено, что биопсихосоциальный (BPS) PT-подход к нейрофизиологическому обучению боли, поэтапному воображению движений и упражнениям на общее кондиционирование, охватывающим компоненты фитнеса, связанные со здоровьем и навыками, уменьшают боль и улучшают функцию у пациентов с хронической болью в пояснице, у пациентов со сложными регионарный болевой синдром и у пациентов с фантомными болями в конечностях. Эти состояния включают изменения в центральном мозге из-за хронической боли; обучение нейробиологии боли и градуированные двигательные образы предназначены для решения этих центральных изменений. Однако у этих исследований были методологические проблемы, такие как отсутствие контрольной группы или небольшой размер выборки. Упражнения помогают справиться с компонентом избегания страха при хронической боли в пояснице и помогают улучшить силу, выносливость и толерантность к повседневной функциональной деятельности. Кроме того, в небольшом пилотном исследовании было обнаружено, что обучение боли уменьшает боль и улучшает функцию в SOT. Обучение пациентов является основным компонентом любого вмешательства в области ПК.

Есть несколько небольших исследований, в которых изучались эффекты подхода BPS с многообещающими результатами для конкретных состояний хронической боли, и есть исследования, которые поддерживают подход BIOM в лечении состояний опорно-двигательного аппарата, но лечение на основе BPS и BIOM ранее не проводилось. сравнивались в большом рандомизированном контролируемом исследовании и не описаны при лечении хронической боли при СТТ.

Исследователи стремились определить методы физиотерапии, которые наиболее полезны для уменьшения хронической боли и инвалидности, но исследования на сегодняшний день не дали окончательных результатов. Цель исследователей состоит в том, чтобы сравнить методы PT BIOM и BSP, чтобы определить наилучшее лечение для людей, которые испытали физическую и / или эмоциональную травму и в результате получили инвалидизирующую хроническую боль из-за этой травмы. Результаты этой работы могут помочь физиотерапевтам обеспечить целенаправленное и эффективное лечение, чтобы облегчить последствия хронической боли и инвалидности у этой группы населения. С 78-83% пациентов с хронической болью, результаты исследования помогут терапевтам выбрать подходящие вмешательства для достижения оптимальных результатов лечения пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • определение травмы/пытки согласно определению ООН (UN) HUR 03051, определяемое направляющим клиническим психологом
  • определение травмы, выявленной в результате скрининга с помощью Контрольного списка жизненных событий, проведенного PI
  • хроническая боль в позвоночнике и/или конечностях продолжительностью более 6 месяцев
  • возможность присутствовать и участвовать в шести 60-минутных интервенционных сессиях
  • амбулаторный, со вспомогательными устройствами или без них на расстоянии не менее 20 футов

Критерий исключения:

  • Неспособность пройти минимум 20 футов
  • неспособность оплатить страховой взнос за 6 посещений, необходимых для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Биомедицинская (БИОМ) физиотерапия
Шесть 60-минутных сеансов PT, состоящих из 15 минут обучения по таким темам, как идеальное выравнивание осанки (сидение, сон), поддержание нормальных изгибов позвоночника, механика тела, правильные техники подъема, контроль боли в домашних условиях с помощью противовоспалительных средств, таких как лед; 15 минут мануальной терапии области боли (мягкотканная и/или суставная мобилизация); 30-минутные специальные упражнения для устранения выявленного мышечного дисбаланса — растяжка и укрепление мышц, локализованных в области боли.
Физиотерапевтические методы лечения хронической боли
Активный компаратор: Биопсихосоциальная (БПС) физиотерапия

Шесть 60-минутных сеансов физкультуры, состоящих из 15-минутного обучения неврологии боли, 15-минутных техник поэтапного воображения моторики (GMI) (прогрессивная программа визуальных и умственных упражнений, состоящая из упражнений на латеральность, воображения движения и зеркальной терапии); 30-минутная программа общеукрепляющих упражнений, индивидуализированная для каждого участника на основе первоначальных результатов обследования и выступления участников, состоящая из:

Сердечно-сосудистый компонент, который может включать ходьбу на беговой дорожке, стационарную езду на велосипеде или степпинг в сидячем положении.

Компонент для укрепления мышц конечностей и туловища. Компонент гибкости для мышц верхних и нижних конечностей.

Физиотерапевтические методы лечения хронической боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов, сообщаемых пациентами Информационная система измерения (ПРОМИС) Физическая функция (PF) Адаптивный компьютерный тест (CAT)
Временное ограничение: Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе
Инструмент самоотчета, оценивающий физическую функцию с использованием 5-балльной шкалы от «1 Не могу» до «5 Без каких-либо затруднений». Значения суммируются в необработанный балл, который преобразуется в Т-балл. T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Интерференция боли (PI) Адаптивный компьютерный тест (CAT)
Временное ограничение: Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе
Инструмент самоотчета, оценивающий, как боль мешает и мешает вовлечению в социальную, когнитивную, эмоциональную, физическую и рекреационную деятельность, с использованием 5-балльной шкалы от «1 Совсем нет», «2 Немного», «3 Немного», «4». Совсем немного», «5 очень». Значения суммируются в необработанный балл, который преобразуется в Т-балл. T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе
Изменение в информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) 29
Временное ограничение: Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе.
Инструмент самоотчета для оценки физического, психического, социального здоровья и благополучия. Домены оцениваются по шкале от 1 до 5. Шкала физических функций колеблется от «1 Не могу» до «5 Без каких-либо затруднений»; шкалы домена тревожности, депрессии и способности участвовать в социальных ролях колеблются от «1 Никогда» до «5 Всегда»; Усталость, сон и интерференция боли варьируются от «1 совсем нет» до «5 очень сильно». Значения суммируются в необработанную оценку, которая преобразуется в Т-оценку. Т-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку. со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе.
Изменение в краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе
Инструмент самоотчета, оценивающий интенсивность боли по 11-балльной шкале в диапазоне от «0 Нет боли» до «10 Боль такая сильная, как вы можете себе представить» и вмешательство боли по 11-балльной шкале в диапазоне от «0 Не мешает» до «10 Полностью мешает» ". 4 балла интенсивности боли используются отдельно для представления интенсивности боли. Болевое вмешательство оценивается как среднее значение 7 пунктов.
Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе
Изменение в реестре центральной сенсибилизации
Временное ограничение: Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе.
Инструмент скрининга самоотчетов для выявления синдромов центральной сенсибилизации, измеряющий чувствительность участников, о которых сообщают сами, к раздражителям, таким как свет, звуки, запахи, мышечная активность и активность, по 5-балльной шкале от «0 никогда» до «4 всегда». Значения суммируются в общий балл, причем более высокий балл означает худшую чувствительность.
Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе.
Изменение порога болевого давления при сенсорном тестировании
Временное ограничение: Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе.
Количественная сенсорная оценка индивидуального порога приложенного давления
Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе.
Изменения в сенсорном тесте двухточечной дискриминации
Временное ограничение: Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе.
Количественная сенсорная оценка способности человека различать одну или две точки сенсорного ввода.
Исходный уровень (до PT, неделя 0) и после завершения 6-го визита PT, на 6 неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Justine Dee, MS, University of Vermont

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00000128

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться