Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi for å behandle kroniske smerter hos overlevende etter traumer

27. september 2021 oppdatert av: Justine Dee, University of Vermont

Fysioterapi for personer med kroniske smerter på grunn av fysiske og/eller emosjonelle traumer: En sammenligning av fysioterapiintervensjoner

Denne studien vil vurdere effekten av fysioterapi (PT) for personer som overlever traumer (SOT) og har kroniske smerter. Mens mye har blitt studert om psykologiske effekter og behandling av traumer, er lite kjent om PT-behandling av kronisk smerte og funksjonstap SOT-opplevelse. Med over 24 millioner mennesker i USA som lider av kroniske smerter, er det potensielt et høyt antall individer som lever med resulterende funksjonshemming assosiert med den smerten. Fysioterapeuter er godt kjent med å behandle smerte og gjenopprette funksjon. Valg av PT kan imidlertid variere basert på terapeutens års erfaring og type eller manglende PT-spesialisering. Fysioterapi har tradisjonelt fokusert på en biomedisinsk (BIOM) tilnærming. Noen mener at BIOM-tilnærmingen er ineffektiv når det gjelder å redusere kronisk smerte og funksjonstap, og at PT krever en biopsykososial (BPS) tilnærming, rettet mot endringer i sentralnervesystemet som oppstår med kronisk smerte. Smerteundervisning (PE) og Gradert Motor Imagery (GMI) er PT-intervensjoner som antas å adressere disse hjerneendringene, og brukes av fysioterapeuter til å behandle pasienter med fantomsmerter i lemmer og komplekst regionalt smertesyndrom. De fleste av studiene som undersøker effekten av GMI og PE har metodiske problemer. Trening er en annen vanlig PT-behandling og er gunstig for å fremme forbedret funksjon og redusere funksjonshemming for mange tilstander. Selv om PT-er i klinisk praksis kan tilby alle disse modalitetene, er det lite bevis av høy kvalitet som støtter valget blant dem. Denne studien vil sammenligne to varianter av PT: BIOM-basert versus BPS-basert omsorg. Personer med kroniske smerter som blir henvist til PT av sin primærlege eller selvhenvist vil bli screenet for traumehistorie av PI. SOT som ses på samfunnspsykologisk senter som opplever kroniske smerter og funksjonshemming vil bli henvist til PT. Ved henvisning vil SOT som oppfyller inklusjonskriteriene bli invitert til å delta. SOT som samtykker til studien vil bli randomisert til enten den BIOM-baserte eller den BPS-baserte gruppen. Alle deltakere vil gjennomgå baseline-vurdering. Deltakerne vil gjennomføre 6 en-times PT-økter en gang i uken etter deres tilfeldig tildelte plan. Alle grunnlinjemål vil bli gjentatt av den blindede bedømmeren etter det 6. besøket; poengsum vil bli vurdert for å avgjøre om det er en forskjell i endringen i funksjonelle utfall mellom de BIOM- og BPS-baserte gruppene etter fullføring av de 6 PT-øktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne to vanlige PT-programmer for å finne ut om det ene er mer effektivt enn det andre for å redusere funksjonshemming og smerte hos individer som overlever fysiske og/eller følelsesmessige traumer. Tallrike studier har vurdert de psykiske helseproblemene ved SOT og de psykologiske intervensjonene som brukes for å adressere disse problemene, men det har vært lite forskning på intervensjoner som adresserer de somatiske smerte- og funksjonshemmingsplagene i SOT til tross for at 78-83 % av de overlevende rapportere kroniske smerter.

Det er stor variasjon i fysioterapibehandling av smertefulle tilstander, noe som representerer en mulighet til å forbedre pasientbehandling og resultater. Valg av fysioterapiintervensjon kan variere basert på den enkelte terapeuts års erfaring eller type PT-praksisspesialisering, eller manglende spesialisering. Den biomedisinske modellen (BIOM) for behandling av fysioterapi (PT) adresserer smerteproblemer ved å målrette behandlingen mot fysiologiske strukturer eller vev i regionen der pasienten rapporterer smertefølelsene. Denne modellen følger premisset om at smerte skyldes vevsskade og lokalisert betennelse på grunn av feil biomekanikk og bevegelsesmønstre, skade, sykdom eller ubruk. The Academy of Orthopedic Physical Therapists kliniske retningslinjer for korsryggsmerter anbefaler manuell terapi, målrettet ryggradsforsterkning, utholdenhet og fleksibilitetsøvelser for å behandle pasienter med akutte, subakutte og kroniske ryggsmerter, og følger denne BIOM-tilnærmingen. I tillegg er det en rekke treningsmetoder og manuelle terapier utpekt av utøvere som fører til heterogene intervensjoner gitt for lignende pasientforhold. En studie fra 2014 sammenlignet resultatene av to forskjellige typer målrettede ryggradsintervensjoner for behandling av korsryggsmerter, og fant at resultatene var tvetydige, med omtrent halvparten av forsøkspersonene i hver behandlingsgruppe som viste betydelig forbedring. En biopsykososial (BPS) PT-tilnærming til smertenevrovitenskapelig utdanning, gradert motorbilde og generelle kondisjonsøvelser som omfatter helse- og ferdighetsrelaterte komponentene i fitness har også vist seg å redusere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med kroniske korsryggsmerter, hos pasienter med komplekse smerter. regionalt smertesyndrom og hos pasienter med fantomsmerter. Disse tilstandene involverer sentrale hjerneforandringer på grunn av opplevelsen av kronisk smerte; smertenevrovitenskapsutdanning og gradert motorisk bildebehandling er påstått å adressere disse sentrale endringene. Disse studiene hadde imidlertid metodiske problemer, for eksempel mangel på en kontrollgruppe eller små utvalgsstørrelser. Trening bidrar til å adressere fryktunngåelseskomponenten ved kroniske korsryggsmerter, og bidrar til å forbedre styrke, utholdenhet og toleranse for daglige funksjonelle aktiviteter. Videre ble smerteopplæring funnet å redusere smerte og forbedre funksjon i SOT i en liten pilotstudie. Pasientutdanning er en viktig komponent i enhver PT-intervensjon.

Det er noen få små studier som har undersøkt effekten av en BPS-tilnærming med lovende resultater for spesifikke kroniske smertetilstander, og det er studier som støtter BIOM-tilnærmingen ved behandling av muskel- og skjelettsmerter, men BPS- og BIOM-baserte behandlinger har ikke tidligere vært sammenlignet i en stor randomisert kontrollert studie, og heller ikke beskrevet i behandling av kronisk smerte ved STT.

Forskere har forsøkt å bestemme PT-metoder som er mest fordelaktige for å redusere kroniske smerter og funksjonshemming, men studier så langt har ikke vært entydige. Etterforskernes mål er å sammenligne BIOM- og BSP-metodene til PT for å identifisere den beste behandlingen for individer som har opplevd fysiske og/eller emosjonelle traumer og har resulterende invalidiserende kroniske smerter på grunn av dette traumet. Funn fra dette arbeidet kan hjelpe fysioterapeuter med å gi målrettet, effektiv behandling for å lindre effekten av kronisk smerte og funksjonshemming i denne populasjonen. Med 78-83 % av SOT som lever med kronisk smerte, vil studiefunnene hjelpe terapeuter å velge passende intervensjoner for å oppnå optimale pasientresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forente stater, 05403
        • Dee Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • definisjon av traumer/tortur som definert av FNs (FN) HUR 03051 bestemt av henvisende klinisk psykolog
  • definisjon av traumer som identifisert gjennom screening via sjekklisten for livshendelser av PI
  • kroniske ryggrads- og/eller ekstremitetssmerter av mer enn 6 måneders varighet
  • kunne delta på og delta i seks, 60-minutters intervensjonsøkter
  • ambulerende, med eller uten hjelpemidler i minimum 20 fot

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gå minst 20 fot
  • manglende evne til å betale noen forsikringsavgift for de 6 besøkene som trengs for forskningsstudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Biomedisinsk (BIOM) fysioterapi
Seks 60 minutters PT-økter bestående av 15 minutters opplæring om emner som ideell postural justering (sittende, sovende), vedlikehold av normale spinalkurver, kroppsmekanikk, riktige løfteteknikker, smertekontroll i hjemmet via antiinflammatoriske modaliteter som is; 15 minutter med manuell terapi til smerteområdet (bløtvev og/eller leddmobilisering); 30 minutter med regionspesifikke øvelser for å adressere identifiserte muskelubalanser - strekking og styrking av musklene lokalt i smerteområdet.
Fysioterapimodaliteter for å behandle kronisk smerte
Aktiv komparator: Biopsykososial (BPS) fysioterapi

Seks 60 minutters PT-økter bestående av 15 minutter smertenevrovitenskapelig utdanning, 15 minutter med gradert motorisk bildeteknikk (GMI) (et progressivt program med visuelle og mentale øvelser som består av lateralitetsøvelser, motoriske bilder og speilterapi); 30 minutter med et treningsprogram for generell kondisjon tilpasset hver deltaker basert på innledende undersøkelsesfunn og deltakerpresentasjon bestående av:

En kardiovaskulær komponent som kan inkludere å gå på en tredemølle, sykling eller en sittende steppemaskin.

En muskelstyrkende komponent for ekstremiteter og kropp. En fleksibilitetskomponent for muskulatur i øvre og nedre ekstremiteter.

Fysioterapimodaliteter for å behandle kronisk smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk funksjon (PF) Computer Adaptive Test (CAT)
Tidsramme: Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6
Selvrapporteringsverktøy som vurderer fysisk funksjon ved hjelp av en 5-punkts skala som strekker seg fra "1 Kan ikke gjøre" til "5 uten noen vanskeligheter". Verdier summeres til en råscore, som konverteres til en T-score. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10.
Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerteforstyrrelser (PI) Computer Adaptive Test (CAT)
Tidsramme: Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6
Selvrapporteringsverktøy som vurderer hvordan smerte forstyrrer og hindrer engasjement i sosiale, kognitive, emosjonelle, fysiske og rekreasjonsaktiviteter ved å bruke en 5-punkts skala som strekker seg fra "1 ikke i det hele tatt", "2 Litt", "3 Noe", "4 Ganske mye", "5 veldig mye". Verdier summeres til en råscore, som konverteres til en T-score. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10.
Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) 29
Tidsramme: Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6.
Selvrapporteringsverktøy som vurderer fysiske, mentale, sosiale helse- og velværedomener. Domener skåres på en skala fra 1-5. Skalaen for fysisk funksjon varierer fra "1 Kan ikke gjøre" til "5 uten problemer"; angst, depresjon og evne til å delta i sosiale roller domeneskalaene varierer fra "1 Aldri" til "5 Alltid"; Tretthets-, søvn- og smerteinterferensdomeneskalaer varierer fra "1 Ikke i det hele tatt" til "5 veldig mye" Verdier summeres til en råscore, som konverteres til en T-score. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10.
Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6.
Endring i kort smerteinventar
Tidsramme: Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6
Selvrapporteringsverktøy som vurderer smerteintensitet på en 11-punkts skala som strekker seg fra "0 Ingen smerte" til "10 Smerte så ille som du kan forestille deg" og smerteforstyrrelser på en 11-punkts skala fra "0 forstyrrer ikke" til "10 forstyrrer fullstendig ". De 4 smerteintensitetsskårene brukes enkeltvis for å representere smertens alvorlighetsgrad. Smerteinterferensen scores som gjennomsnittet av de 7 elementene.
Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6
Endring i sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6.
Selvrapporteringsscreeningsverktøy for å identifisere sentrale sensibiliseringssyndromer, måling av en deltaker selvrapportert følsomhet for stimuli som lys, lyder, lukt, muskelinntasting og aktivitet, på en 5-punkts skala fra "0 Aldri" til "4 Alltid". Verdier summeres til en total poengsum, hvor høyere poengsum er dårligere sensitivitet.
Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6.
Endring i sensorisk testing av smertetrykkterskel
Tidsramme: Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6.
Kvantitativ sensorisk vurdering av et individs terskel til et påført trykk
Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6.
Endring i sensorisk testing av topunktsdiskriminering
Tidsramme: Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6.
Kvantitativ sensorisk vurdering av en persons evne til å skjelne ett eller to punkter med sensorisk input
Baseline (pre-PT, uke 0) og etter fullføring av det 6. PT-besøket, ved uke 6.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justine Dee, MS, University of Vermont

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00000128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Fysioterapi

3
Abonnere