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외상 생존자의 만성 통증을 치료하기 위한 물리 치료

2021년 9월 27일 업데이트: Justine Dee, University of Vermont

신체적 및/또는 정서적 외상으로 인한 만성 통증을 가진 개인을 위한 물리 치료: 물리 치료 개입의 비교

이 연구는 외상 생존자(SOT)이고 만성 통증이 있는 개인을 위한 물리 치료(PT)의 효과를 평가할 것입니다. 트라우마의 심리적 효과와 치료에 대해 많이 연구되었지만 만성 통증의 PT 관리 및 기능 상실 SOT 경험에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 만성 통증으로 고통받는 미국의 2,400만 명이 넘는 사람들과 함께 잠재적으로 많은 수의 사람들이 그 통증과 관련된 결과적인 장애를 안고 살고 있습니다. 물리 치료사는 통증 치료와 기능 회복에 정통합니다. 그러나 PT의 선택은 치료사의 경험과 유형 또는 PT 전문화의 부족에 따라 달라질 수 있습니다. 물리 치료는 전통적으로 생체 의학(BIOM) 접근 방식에 중점을 두었습니다. 일부에서는 BIOM 접근 방식이 만성 통증과 기능적 손실을 줄이는 데 비효율적이며 PT에는 만성 통증과 함께 발생하는 중추 신경계 변화를 대상으로 하는 생물심리사회학적(BPS) 접근 방식이 필요하다고 생각합니다. 통증 교육(PE) 및 단계적 운동 이미지(GMI)는 이러한 뇌 변화를 해결하는 것으로 생각되는 PT 중재이며, 환상지 통증 및 복합 부위 통증 증후군 환자를 치료하기 위해 물리 치료사가 사용합니다. GMI와 PE의 효과를 조사한 대부분의 연구는 방법론적인 문제를 가지고 있습니다. 운동은 또 다른 일반적인 PT 치료법이며 많은 조건에서 기능 향상을 촉진하고 장애를 줄이는 데 도움이 됩니다. 임상 실습 중인 PT가 이러한 양식을 모두 제공할 수 있지만, 이들 중 선택을 뒷받침하는 고품질 증거는 거의 없습니다. 이 연구에서는 BIOM 기반 치료와 BPS 기반 치료의 두 가지 종류의 PT를 비교합니다. 1차 진료 제공자에 의해 PT에 의뢰되거나 자가 의뢰된 만성 통증이 있는 개인은 PI에 의해 외상 이력에 대해 선별될 것입니다. 지역사회심리센터에서 진료를 받고 만성통증과 장애를 경험한 SOT는 PT로 의뢰됩니다. 추천 시 포함 기준을 충족하는 SOT가 참여하도록 초대됩니다. 연구에 동의한 SOT는 BIOM 기반 또는 BPS 기반 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 기본 평가를 받게 됩니다. 참가자는 무작위로 할당된 계획에 따라 일주일에 한 번 6개의 1시간 PT 세션을 완료합니다. 모든 기준선 측정은 6차 방문 후 맹검 평가자에 의해 반복됩니다. 6개의 PT 세션 완료 후 BIOM 기반 그룹과 BPS 기반 그룹 간의 기능적 결과 변화에 차이가 있는지 확인하기 위해 점수를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 두 가지 일반적인 PT 프로그램을 비교하여 신체적 및/또는 정서적 외상의 생존자인 개인의 장애와 고통을 줄이는 데 하나가 다른 것보다 더 효과적인지 결정하는 것입니다. 수많은 연구에서 SOT의 정신 건강 문제와 이러한 문제를 해결하는 데 사용되는 심리적 중재를 평가했지만 SOT의 신체 통증 및 장애 불만을 해결하는 중재에 대한 연구는 거의 없었습니다. 만성 통증을 보고합니다.

고통스러운 상태의 물리 치료 관리에는 큰 변동성이 있어 환자 치료 및 결과를 개선할 수 있는 기회를 나타냅니다. 물리 치료 중재의 선택은 개별 치료사의 경험, PT 실습 전문화 유형 또는 전문화 부족에 따라 달라질 수 있습니다. 물리 치료(PT) 관리의 생물 의학 모델(BIOM)은 환자가 통증 감각을 보고하는 지역의 생리적 구조 또는 조직을 대상으로 치료를 목표로 하여 통증 문제를 해결합니다. 이 모델은 잘못된 생체 역학 및 움직임 패턴, 부상, 질병 또는 사용하지 않음으로 인한 조직 손상 및 국소 염증으로 인해 통증이 발생한다는 전제를 따릅니다. Academy of Orthopaedic Physical Therapists Low Back Pain Clinic Practice Guidelines은 급성, 아급성 및 만성 요통 환자를 치료하기 위해 도수 요법, 표적 척추 강화, 지구력 및 유연성 운동을 권장하고 이러한 BIOM 접근 방식을 따릅니다. 또한 유사한 환자 상태에 대해 제공되는 이기종 개입으로 이어지는 의사가 선전하는 다양한 운동 방법과 수동 요법이 있습니다. 2014년 연구에서는 요통 치료를 위한 두 가지 유형의 표적 척추 개입의 결과를 비교한 결과 각 치료 그룹의 약 절반의 피험자가 상당한 개선을 보인 결과가 모호하다는 사실을 발견했습니다. 통증 신경과학 교육의 생물심리사회적(BPS) PT 접근법, 건강 및 기술 관련 피트니스 구성 요소를 포함하는 점진적 운동 이미지 및 일반 컨디셔닝 운동도 만성 요통 환자의 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 국소 통증 증후군 및 환상지 통증 환자. 이러한 상태는 만성 통증의 경험으로 인한 중추 뇌 변화를 포함합니다. 통증 신경과학 교육 및 단계적 운동 이미지는 이러한 중심 변화를 해결하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이들 연구는 대조군이 부족하거나 표본 크기가 작은 등 방법론적 문제가 있었다. 운동은 만성 요통의 공포 회피 요소를 해결하는 데 도움이 되며 일상적인 기능적 활동에 대한 근력, 지구력 및 내성을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 또한 소규모 파일럿 연구에서 통증 교육이 SOT의 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 환자 교육은 모든 PT 개입의 주요 구성 요소입니다.

특정 만성 통증 상태에 대한 유망한 결과와 함께 BPS 접근 방식의 효과를 조사한 소규모 연구가 몇 건 있으며, 근골격계 통증 상태 치료에서 BIOM 접근 방식을 지원하는 연구가 있지만 BPS 및 BIOM 기반 치료는 이전에 실시된 적이 없습니다. 대규모 무작위 대조 시험에서 비교했으며 STT의 만성 통증 치료에 대해 설명하지 않았습니다.

연구자들은 만성 통증과 장애를 줄이는 데 가장 유익한 PT 방법을 결정하려고 노력했지만 지금까지의 연구는 결정적이지 않았습니다. 조사관의 목표는 PT의 BIOM 및 BSP 방법을 비교하여 신체적 및/또는 감정적 외상을 경험하고 그 결과 이 ​​외상으로 인해 만성 통증을 무력화시키는 개인을 위한 최선의 치료를 식별하는 것입니다. 이 작업의 결과는 물리 치료사가 이 집단의 만성 통증 및 장애의 영향을 개선하는 데 도움이 되는 효과적인 표적 치료를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. SOT의 78-83%가 만성 통증을 앓고 있는 가운데 연구 결과는 치료사가 최적의 환자 결과를 달성하기 위한 적절한 개입을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, 미국, 05403
        • Dee Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유엔(UN) HUR 03051에서 정의한 트라우마/고문의 정의 임상 심리학자를 의뢰하여 결정
  • PI의 Life Events Check List를 통한 스크리닝을 통해 식별된 트라우마의 정의
  • 6개월 이상의 만성 척추 및/또는 사지 통증
  • 6개의 60분 개입 세션에 참석하고 참여할 수 있습니다.
  • 최소 20피트 동안 보조 장치가 있거나 없는 외래

제외 기준:

  • 최소 20피트를 걸을 수 없음
  • 연구에 필요한 6회 방문에 대한 보험료를 감당할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생물의학(BIOM) 물리치료
이상적인 자세 정렬(앉기, 수면), 정상적인 척추 곡선 유지, 신체 역학, 적절한 리프팅 기술, 얼음과 같은 항염증 방식을 통한 가정 통증 조절과 같은 주제에 대한 15분 교육으로 구성된 60분 PT 세션 6회; 통증 부위에 대한 15분의 수동 요법(연조직 및/또는 관절 동원), 확인된 근육 불균형을 해결하기 위한 30분간의 부위별 운동 -통증 부위에 국한된 근육의 스트레칭 및 강화.
만성 통증을 치료하기 위한 물리 치료 방식
활성 비교기: 생물심리사회적(BPS) 물리 치료

통증 신경 과학 교육 15분, GMI(Graded Motor Imagery) 기술 15분으로 구성된 60분 PT 세션 6회(편측성 운동, 운동 이미지 및 거울 요법으로 구성된 시각 및 정신 운동의 점진적 프로그램); 초기 검사 결과 및 참가자 프리젠테이션을 기반으로 각 참가자에 대해 개별화된 30분의 일반 컨디셔닝 운동 프로그램은 다음으로 구성됩니다.

러닝머신에서 걷기, 고정식 자전거 타기 또는 앉은 스테핑 머신을 포함할 수 있는 심혈관 구성요소.

사지 및 몸통 근육 강화 성분. 상지 및 하지 근육 조직을 위한 유연성 구성 요소.

만성 통증을 치료하기 위한 물리 치료 방식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과의 변화 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) 컴퓨터 적응 검사(CAT)
기간: 기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주
"1 할 수 없음"에서 "어려움 없이 5" 범위의 5점 척도를 사용하여 신체 기능을 평가하는 자가 보고 도구입니다. 값은 원시 점수로 합산되어 T-점수로 변환됩니다. T 점수는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과의 변화 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭(PI) 컴퓨터 적응 검사(CAT)
기간: 기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주
"1 전혀 아님", "2 약간", "3 약간 무엇", "4" 범위의 5점 척도를 사용하여 통증이 사회적, 인지적, 감정적, 신체적 및 레크리에이션 활동의 참여를 방해하고 방해하는 방법을 평가하는 자가 보고 도구 아주 조금", "5 아주 많이". 값은 원시 점수로 합산되어 T-점수로 변환됩니다. T 점수는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 변화 29
기간: 기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주.
신체적, 정신적, 사회적 건강 및 웰빙 영역을 평가하는 자가 보고서 도구입니다. 도메인은 1-5 등급으로 점수가 매겨집니다. 신체 기능 척도는 "1 할 수 없음"에서 "어려움 없이 5"까지입니다. 불안, 우울증 및 사회적 역할 영역 척도에 참여하는 능력은 "1번 안 함"에서 "5번 항상"까지입니다. 피로, 수면 및 통증 간섭 영역 척도는 "1 전혀 없음"에서 "5 매우 많이"까지입니다. 값은 원시 점수로 합산되며 T-점수로 변환됩니다. T-점수는 원시 점수를 표준화된 점수로 재조정합니다. 평균은 50이고 표준 편차(SD)는 10입니다.
기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주.
간단한 통증 인벤토리의 변경
기간: 기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주
"0 통증 없음"에서 "10 상상할 수 있는 가장 심한 통증" 범위의 11점 척도로 통증 강도를 평가하고 "0 방해하지 않음"에서 "10 완전히 방해됨" 범위의 11점 척도에서 통증 간섭을 평가하는 자가 보고 도구 ". 4가지 통증 강도 점수는 통증 심각도를 나타내기 위해 단독으로 사용됩니다. 통증 간섭은 7개 항목의 평균으로 채점됩니다.
기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주
중추감작 인벤토리의 변화
기간: 기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주.
참가자가 빛, 소리, 냄새, 근육 입력 및 활동과 같은 자극에 대한 민감도를 "0 없음"에서 "4 항상" 범위의 5점 척도로 측정하여 중추 감작 증후군을 식별하기 위한 자가 보고 선별 도구입니다. 값은 총 점수로 합산되며 점수가 높을수록 민감도가 떨어집니다.
기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주.
통증 압력 역치 감각 테스트의 변화
기간: 기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주.
적용된 압력에 대한 개인 임계값의 정량적 감각 평가
기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주.
2점 변별 관능 검사의 변화
기간: 기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주.
하나 또는 두 개의 감각 입력 지점을 식별하는 개인의 능력에 대한 정량적 감각 평가
기준선(PT 전, 0주) 및 6차 PT 방문 완료 후, 6주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Justine Dee, MS, University of Vermont

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00000128

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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