Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi til behandling af kroniske smerter hos overlevende efter traumer

27. september 2021 opdateret af: Justine Dee, University of Vermont

Fysioterapi til personer med kroniske smerter på grund af fysiske og/eller følelsesmæssige traumer: En sammenligning af fysioterapiinterventioner

Denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af fysioterapi (PT) for personer, der overlever traumer (SOT) og har kroniske smerter. Mens meget er blevet undersøgt om de psykologiske virkninger og behandling af traumer, er lidt kendt om PT-behandling af kroniske smerter og funktionstab SOT-oplevelse. Med over 24 millioner mennesker i USA, der lider af kroniske smerter, er der potentielt et stort antal personer, der lever med deraf følgende handicap forbundet med denne smerte. Fysioterapeuter er velbevandrede i at behandle smerte og genoprette funktion. Valget af PT kan dog variere baseret på terapeutens års erfaring og type eller manglende PT-specialisering. Fysioterapi har traditionelt fokuseret på en biomedicinsk (BIOM) tilgang. Nogle mener, at BIOM-tilgangen er ineffektiv til at reducere kroniske smerter og funktionelt tab, og at PT kræver en biopsykosocial (BPS) tilgang, rettet mod ændringer i centralnervesystemet, der opstår med kroniske smerter. Smerteundervisning (PE) og Graded Motor Imagery (GMI) er PT-interventioner, der menes at adressere disse hjerneændringer, og bruges af fysioterapeuter til at behandle patienter med fantomsmerter i lemmer og komplekst regionalt smertesyndrom. De fleste af de undersøgelser, der undersøger virkningerne af GMI og PE, har metodiske problemer. Motion er en anden almindelig PT-behandling og er gavnlig til at fremme forbedret funktion og mindske handicap for mange tilstande. Selvom PT'er i klinisk praksis kan tilbyde alle disse modaliteter, er der kun få beviser af høj kvalitet, der understøtter valget blandt dem. Denne undersøgelse vil sammenligne to varianter af PT: BIOM-baseret versus BPS-baseret pleje. Personer med kroniske smerter, der henvises til PT af deres primære behandler eller selvhenviste, vil blive screenet for traumehistorie af PI. SOT, der ses på et samfundspsykologisk center, som oplever kroniske smerter og handicap, vil blive henvist til PT. Efter henvisning vil SOT, der opfylder inklusionskriterierne, blive inviteret til at deltage. SOT, der giver samtykke til undersøgelsen, vil blive randomiseret til enten den BIOM-baserede eller den BPS-baserede gruppe. Alle deltagere vil gennemgå en baseline-vurdering. Deltagerne vil gennemføre 6 en-times PT-sessioner en gang om ugen efter deres tilfældigt tildelte plan. Alle baseline-målinger vil blive gentaget af den blindede bedømmer efter det 6. besøg; scores vil blive vurderet for at bestemme, om der er forskel i ændringen i funktionelle resultater mellem de BIOM- og BPS-baserede grupper efter afslutningen af ​​de 6 PT-sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to sædvanlige PT-programmer for at afgøre, om det ene er mere effektivt end det andet til at reducere handicap og smerte hos personer, der overlever fysiske og/eller følelsesmæssige traumer. Adskillige undersøgelser har vurderet de psykiske problemer ved SOT og de psykologiske interventioner, der bruges til at løse disse problemer, men der har været lidt forskning i interventioner, der adresserer de somatiske smerter og handicapklager i SOT på trods af, at 78-83 % af de overlevende rapportere kroniske smerter.

Der er stor variation i fysioterapibehandling af smertefulde tilstande, hvilket repræsenterer en mulighed for at forbedre patientpleje og resultater. Valg af fysioterapeutisk intervention kan variere baseret på den enkelte terapeuts mangeårige erfaring eller type PT-praksis specialisering eller manglende specialisering. Den biomedicinske model (BIOM) af fysioterapi (PT) håndtering adresserer smerteproblemer ved at målrette behandlingen mod de fysiologiske strukturer eller væv i den region, hvor patienten rapporterer smertefornemmelserne. Denne model følger den forudsætning, at smerte skyldes vævsskade og lokaliseret betændelse på grund af defekte biomekanik og bevægelsesmønstre, skade, sygdom eller manglende brug. The Academy of Orthopedic Physical Therapists Kliniske retningslinjer for lænderygsmerter anbefaler manuel terapi, målrettet rygsøjleforstærkning, udholdenheds- og fleksibilitetsøvelser til behandling af patienter med akutte, subakutte og kroniske rygsmerter og følger denne BIOM-tilgang. Derudover er der en række forskellige træningsmetoder og manuelle terapier udråbt af praktiserende læger, hvilket fører til heterogene interventioner givet til lignende patienttilstande. En undersøgelse fra 2014 sammenlignede resultaterne af to forskellige typer af målrettede rygsøjleinterventioner til behandling af lænderygsmerter og fandt, at resultaterne var tvetydige, hvor cirka halvdelen af ​​forsøgspersonerne i hver behandlingsgruppe viste signifikant forbedring. En biopsykosocial (BPS) PT-tilgang til smerteneurologisk uddannelse, Graded Motor Imagery og generelle konditionsøvelser, der omfatter de sundheds- og færdighedsrelaterede komponenter i fitness, har også vist sig at reducere smerte og forbedre funktion hos patienter med kroniske lænderygsmerter, hos patienter med komplekse smerter. regionalt smertesyndrom og hos patienter med fantomsmerter. Disse tilstande involverer ændringer i centrale hjerne på grund af oplevelsen af ​​kronisk smerte; smerte neuroscience uddannelse og Graded Motor Imagery foregives at adressere disse centrale ændringer. Disse undersøgelser havde imidlertid metodiske problemer, såsom mangel på en kontrolgruppe eller små stikprøvestørrelser. Motion hjælper med at håndtere frygtundgåelseskomponenten af ​​kroniske lændesmerter og hjælper med at forbedre styrke, udholdenhed og tolerance for daglige funktionelle aktiviteter. Desuden blev smerteundervisning fundet at mindske smerter og forbedre funktion i SOT i et lille pilotstudie. Patientuddannelse er en vigtig komponent i enhver PT-intervention.

Der er et par små undersøgelser, der har undersøgt virkningerne af en BPS-tilgang med lovende resultater for specifikke kroniske smertetilstande, og der er undersøgelser, der understøtter BIOM-tilgangen til behandling af muskel- og skeletsmerter, men BPS- og BIOM-baserede behandlinger har ikke tidligere været sammenlignet i et stort randomiseret kontrolleret forsøg, ej heller beskrevet i behandlingen af ​​kroniske smerter ved STT.

Forskere har forsøgt at bestemme PT-metoder, der er mest gavnlige til at reducere kroniske smerter og handicap, men undersøgelser til dato har været inkonklusive. Efterforskernes mål er at sammenligne PT's BIOM- og BSP-metoder for at identificere den bedste behandling for personer, der har oplevet fysiske og/eller følelsesmæssige traumer og har resulterende invaliderende kroniske smerter på grund af dette traume. Resultater fra dette arbejde kunne hjælpe fysioterapeuter med at give målrettet, effektiv behandling for at hjælpe med at lindre virkningerne af kroniske smerter og handicap i denne befolkning. Da 78-83% af SOT lever med kroniske smerter, vil undersøgelsesresultaterne hjælpe terapeuter med at vælge passende interventioner for at opnå optimale patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • Dee Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • definition af traumer/tortur som defineret af De Forenede Nationers (FN) HUR 03051 bestemt af henvisende klinisk psykolog
  • definition af traumer som identificeret gennem screening via PI'ens checkliste for livsbegivenheder
  • kroniske rygsøjle- og/eller ekstremitetssmerter af mere end 6 måneders varighed
  • i stand til at deltage i og deltage i seks 60-minutters interventionssessioner
  • ambulant, med eller uden hjælpemidler i minimum 20 fod

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gå mindst 20 fod
  • manglende evne til at betale forsikringsgebyrer for de 6 besøg, der er nødvendige for forskningsundersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Biomedicinsk (BIOM) fysioterapi
Seks 60 minutters PT-sessioner bestående af 15 minutters undervisning om emner som ideel postural tilpasning (siddende, sovende), vedligeholdelse af normale spinalkurver, kropsmekanik, korrekte løfteteknikker, smertekontrol i hjemmet via anti-inflammatoriske modaliteter såsom is; 15 minutters manuel terapi til smerteområdet (blødt væv og/eller ledmobilisering); 30 minutters regionsspecifikke øvelser for at afhjælpe identificerede muskelubalancer - strækning og styrkelse af musklerne lokalt i smerteområdet.
Fysioterapi modaliteter til behandling af kroniske smerter
Aktiv komparator: Biopsykosocial (BPS) fysioterapi

Seks 60 minutters PT-sessioner bestående af 15 minutters smerteneuro-videnskabsuddannelse, 15 minutters Graded Motor Imagery (GMI) teknikker (et progressivt program af visuelle og mentale øvelser bestående af lateralitetsøvelser, motorisk billedsprog og spejlterapi); 30 minutter af et generelt konditionstræningsprogram individuelt for hver deltager baseret på indledende undersøgelsesresultater og deltagerpræsentation bestående af:

En kardiovaskulær komponent, som kan omfatte gang på et løbebånd, stationær cykling eller en siddende stepmaskine.

En muskelstyrkende komponent til ekstremiteter og krop. En fleksibilitetskomponent til muskulatur i øvre og nedre ekstremiteter.

Fysioterapi modaliteter til behandling af kroniske smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) Computer Adaptive Test (CAT)
Tidsramme: Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6
Selvrapporteringsværktøj, der vurderer fysisk funktion ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra "1 ikke i stand til at gøre" til "5 uden problemer". Værdier summeres til en råscore, som konverteres til en T-score. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Smerteinterferens (PI) Computer Adaptive Test (CAT)
Tidsramme: Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6
Selvrapporteringsværktøj, der vurderer, hvordan smerte forstyrrer og hindrer engagement i sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske og rekreative aktiviteter ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra "1 Slet ikke", "2 En lille smule", "3 Noget hvad", "4 Ganske lidt", "5 meget". Værdier summeres til en råscore, som konverteres til en T-score. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) 29
Tidsramme: Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6.
Selvrapporteringsværktøj til vurdering af fysiske, mentale, sociale sundhed og velvære. Domæner bedømmes på en skala fra 1-5. Fysisk funktionsskala spænder fra "1 Kan ikke gøre" til "5 Uden vanskeligheder"; angst, depression og evne til at deltage i sociale roller domæneskalaerne spænder fra "1 Aldrig" til "5 Altid"; Trætheds-, søvn- og smerteinterferensdomæneskalaerne spænder fra "1 slet ikke" til "5 meget meget" Værdier summeres til en rå score, som konverteres til en T-score. T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6.
Ændring i kort smerteopgørelse
Tidsramme: Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6
Selvrapporteringsværktøj, der vurderer smerteintensiteten på en 11-punkts skala fra "0 Ingen smerte" til "10 Smerter så slemt, som du kan forestille dig" og smerteinterferens på en 11-punkts skala, der spænder fra "0 Interfererer ikke" til "10 Interfererer fuldstændigt" ". De 4 smerteintensitetsscorer bruges enkeltvis til at repræsentere smertens sværhedsgrad. Smerteinterferensen scores som gennemsnittet af de 7 punkter.
Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6
Ændring i central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6.
Selvrapporteringsscreeningsværktøj til at identificere centrale sensibiliseringssyndromer, måling af en deltagers selvrapporterede følsomhed over for stimuli såsom lys, lyde, lugte, muskelinput og aktivitet på en 5-punkts skala fra "0 Aldrig" til "4 Altid". Værdier summeres til en samlet score, hvor højere score er dårligere følsomhed.
Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6.
Ændring i sensorisk testning af smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6.
Kvantitativ sensorisk vurdering af en persons tærskel for et påført tryk
Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6.
Ændring i to-punkts diskrimination sensorisk test
Tidsramme: Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6.
Kvantitativ sensorisk vurdering af en persons evne til at skelne et eller to punkter af sensorisk input
Baseline (præ-PT, uge ​​0) og efter afslutning af det 6. PT-besøg i uge 6.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justine Dee, MS, University of Vermont

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Abonner