Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie om chronische pijn te behandelen bij overlevenden van trauma

27 september 2021 bijgewerkt door: Justine Dee, University of Vermont

Fysiotherapie voor personen met chronische pijn als gevolg van fysiek en/of emotioneel trauma: een vergelijking van fysiotherapeutische interventies

Deze studie zal de effecten van fysiotherapie (PT) beoordelen voor personen die een trauma (SOT) hebben overleefd en chronische pijn hebben. Hoewel er veel is bestudeerd over de psychologische effecten en behandeling van trauma, is er weinig bekend over de PT-behandeling van chronische pijn en functieverlies SOT-ervaring. Met meer dan 24 miljoen mensen in de VS die lijden aan chronische pijn, zijn er mogelijk grote aantallen mensen met een daaruit voortvloeiende handicap die verband houdt met die pijn. Fysiotherapeuten zijn goed thuis in het behandelen van pijn en het herstellen van de functie. De keuze van PT kan echter variëren op basis van jarenlange ervaring van de therapeut en type of gebrek aan PT-specialisatie. Fysiotherapie is van oudsher gericht op een biomedische (BIOM) benadering. Sommigen geloven dat de BIOM-benadering niet effectief is in het verminderen van chronische pijn en functioneel verlies, en dat PT een biopsychosociale (BPS) benadering vereist, gericht op veranderingen in het centrale zenuwstelsel die optreden bij chronische pijn. Pijneducatie (PE) en Graded Motor Imagery (GMI) zijn PT-interventies waarvan wordt aangenomen dat ze deze hersenveranderingen aanpakken, en worden door fysiotherapeuten gebruikt om patiënten met fantoompijn in ledematen en Complex Regionaal Pijnsyndroom te behandelen. De meeste onderzoeken naar de effecten van GMI en PE hebben methodologische problemen. Oefening is een andere veel voorkomende PT-behandeling en is gunstig bij het bevorderen van een verbeterde functie en het verminderen van invaliditeit voor veel aandoeningen. Hoewel PT's in de klinische praktijk al deze modaliteiten kunnen bieden, is er weinig bewijs van hoge kwaliteit om de keuze hiertussen te ondersteunen. Deze studie vergelijkt twee varianten van PT: BIOM-gebaseerde versus BPS-gebaseerde zorg. Personen met chronische pijn die door hun primaire zorgverlener naar PT zijn verwezen of die zichzelf hebben verwezen, worden door de PI gescreend op traumageschiedenis. SOT die worden gezien in een centrum voor gemeenschapspsychologie en die chronische pijn en handicaps ervaren, worden doorverwezen naar PT. Na verwijzing worden SOT die voldoen aan de inclusiecriteria uitgenodigd om deel te nemen. SOT die instemmen met de studie zal worden gerandomiseerd naar ofwel de BIOM-gebaseerde of de BPS-gebaseerde groep. Alle deelnemers ondergaan een nulmeting. Deelnemers zullen eenmaal per week 6 PT-sessies van een uur voltooien volgens hun willekeurig toegewezen plan. Alle nulmetingen worden na het 6e bezoek herhaald door de geblindeerde beoordelaar; scores zullen worden beoordeeld om te bepalen of er een verschil is in de verandering in functionele resultaten tussen de op BIOM en BPS gebaseerde groepen na voltooiing van de 6 PT-sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om twee gebruikelijke PT-programma's te vergelijken om te bepalen of het ene effectiever is dan het andere bij het verminderen van invaliditeit en pijn bij personen die fysieke en/of emotionele trauma's hebben overleefd. Talrijke onderzoeken hebben de geestelijke gezondheidsproblemen van SOT en de psychologische interventies die worden gebruikt om deze problemen aan te pakken, beoordeeld, maar er is weinig onderzoek gedaan naar interventies die de somatische pijn en invaliditeitsklachten bij SOT aanpakken, ondanks het feit dat 78-83% van de overlevenden meld chronische pijn.

Er is een grote variabiliteit in de fysiotherapeutische behandeling van pijnlijke aandoeningen, wat een kans biedt om de patiëntenzorg en resultaten te verbeteren. De keuze van fysiotherapeutische interventie kan variëren op basis van de jarenlange ervaring van de individuele therapeut of het type PT-praktijkspecialisatie, of het gebrek aan specialisatie. Het biomedische model (BIOM) van fysiotherapie (PT) pakt pijnproblemen aan door de behandeling te richten op de fysiologische structuren of weefsels in het gebied waar de patiënt de pijnsensaties meldt. Dit model volgt het uitgangspunt dat pijn het gevolg is van weefselbeschadiging en plaatselijke ontsteking als gevolg van defecte biomechanica en bewegingspatronen, letsel, ziekte of onbruik. De Klinische Praktijkrichtlijnen voor Lage Rugpijn van de Academie van Orthopedische Fysiotherapeuten bevelen manuele therapie, gerichte versterking van de wervelkolom, uithoudings- en flexibiliteitsoefeningen aan om patiënten met acute, subacute en chronische rugpijn te behandelen, en volgen deze BIOM-benadering. Bovendien zijn er verschillende oefenmethoden en manuele therapieën die door beoefenaars worden aangeprezen, wat leidt tot heterogene interventies die worden gegeven voor vergelijkbare patiëntaandoeningen. Een studie uit 2014 vergeleek de resultaten van twee verschillende soorten gerichte wervelkolominterventies voor de behandeling van lage-rugpijn, en ontdekte dat de resultaten dubbelzinnig waren, waarbij ongeveer de helft van de proefpersonen in elke behandelingsgroep een significante verbetering liet zien. Een biopsychosociale (BPS) PT-benadering van neurowetenschappelijk onderwijs over pijn, Graded Motor Imagery en algemene conditioneringsoefeningen die de gezondheids- en vaardigheidsgerelateerde componenten van fitness omvatten, bleek ook pijn te verminderen en de functie te verbeteren bij patiënten met chronische lage-rugpijn, bij patiënten met complexe regionaal pijnsyndroom en bij patiënten met fantoompijn. Deze aandoeningen omvatten veranderingen in het centrale brein als gevolg van de ervaring van chronische pijn; neurowetenschappelijk onderwijs over pijn en Graded Motor Imagery zijn bedoeld om deze centrale veranderingen aan te pakken. Deze onderzoeken hadden echter methodologische problemen, zoals het ontbreken van een controlegroep of kleine steekproeven. Oefening helpt de angstvermijdingscomponent van chronische lage-rugpijn aan te pakken en helpt de kracht, het uithoudingsvermogen en de tolerantie voor dagelijkse functionele activiteiten te verbeteren. Bovendien bleek pijneducatie pijn te verminderen en de functie in SOT te verbeteren in een kleine pilotstudie. Patiënteneducatie is een belangrijk onderdeel van elke PT-interventie.

Er zijn enkele kleine studies die de effecten van een BPS-benadering hebben onderzocht met veelbelovende resultaten voor specifieke chronische pijnaandoeningen, en er zijn studies die de BIOM-benadering ondersteunen bij de behandeling van musculoskeletale pijnaandoeningen, maar op BPS en BIOM gebaseerde behandelingen zijn nog niet eerder toegepast. vergeleken in een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie, noch beschreven in de behandeling van chronische pijn bij STT.

Onderzoekers hebben geprobeerd om PT-methoden te bepalen die het meest gunstig zijn bij het verminderen van chronische pijn en invaliditeit, maar studies tot nu toe hebben geen uitsluitsel gegeven. Het doel van de onderzoeker is om de BIOM- en BSP-methoden van PT te vergelijken om de beste behandeling te identificeren voor personen die een fysiek en/of emotioneel trauma hebben meegemaakt en als gevolg daarvan invaliderende chronische pijn hebben als gevolg van dit trauma. Bevindingen van dit werk zouden fysiotherapeuten kunnen helpen om gerichte, effectieve behandelingen te bieden om de effecten van chronische pijn en handicaps bij deze populatie te helpen verlichten. Aangezien 78-83% van de SOT met chronische pijn leeft, zullen de onderzoeksresultaten therapeuten helpen bij het kiezen van geschikte interventies om optimale resultaten voor de patiënt te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
        • Dee Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • definitie van trauma/marteling zoals gedefinieerd door de Verenigde Naties (VN) HUR 03051 bepaald door verwijzend klinisch psycholoog
  • definitie van trauma zoals geïdentificeerd door screening via de Life Events Check List door de PI
  • chronische pijn aan de wervelkolom en/of ledematen die langer dan 6 maanden aanhoudt
  • in staat zijn om zes interventiesessies van 60 minuten bij te wonen en eraan deel te nemen
  • ambulant, met of zonder hulpmiddelen voor minimaal 6 meter

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om minimaal 20 voet te lopen
  • onvermogen om enige verzekeringsvergoeding te betalen voor de 6 bezoeken die nodig zijn voor de onderzoeksstudie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Biomedische (BIOM) fysiotherapie
Zes PT-sessies van 60 minuten, bestaande uit 15 minuten onderwijs over onderwerpen als ideale houdingsuitlijning (zitten, slapen), behoud van normale wervelkolomcurven, lichaamsmechanica, juiste tiltechnieken, pijnbestrijding thuis via ontstekingsremmende modaliteiten zoals ijs; 15 minuten manuele therapie op het pijngebied (mobilisatie van zacht weefsel en/of gewrichten); 30 minuten regiospecifieke oefeningen om geïdentificeerde spieronevenwichtigheden aan te pakken - strekken en versterken van de spieren in de buurt van het pijngebied.
Fysiotherapiemodaliteiten om chronische pijn te behandelen
Actieve vergelijker: Biopsychosociale (BPS) fysiotherapie

Zes PT-sessies van 60 minuten, bestaande uit 15 minuten pijnneurowetenschappelijk onderwijs, 15 minuten Graded Motor Imagery (GMI)-technieken (een progressief programma van visuele en mentale oefeningen bestaande uit lateraliteitsoefeningen, motorische verbeelding en spiegeltherapie); 30 minuten van een oefenprogramma voor algemene conditie, geïndividualiseerd voor elke deelnemer op basis van de bevindingen van het eerste onderzoek en de presentatie van de deelnemer, bestaande uit:

Een cardiovasculair onderdeel, waaronder lopen op een loopband, stationair fietsen of een zittende stepper.

Een spierversterkend onderdeel voor extremiteiten en romp. Een flexibiliteitscomponent voor de musculatuur van de bovenste en onderste ledematen.

Fysiotherapiemodaliteiten om chronische pijn te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Fysiek functioneren (PF) Computer Adaptive Test (CAT)
Tijdsspanne: Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6
Zelfrapportagetool die het fysieke functioneren beoordeelt met behulp van een 5-puntsschaal gaande van "1 niet in staat" tot "5 zonder enige moeite". Waarden worden opgeteld tot een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score. De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10.
Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Pijninterferentie (PI) Computer Adaptive Test (CAT)
Tijdsspanne: Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6
Zelfrapportagetool die beoordeelt hoe pijn de betrokkenheid bij sociale, cognitieve, emotionele, fysieke en recreatieve activiteiten verstoort en belemmert met behulp van een 5-puntsschaal variërend van "1 Helemaal niet", "2 Een beetje", "3 Een beetje", "4 Nogal wat", "5 heel veel". Waarden worden opgeteld tot een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score. De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10.
Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6
Verandering in het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS) 29
Tijdsspanne: Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6.
Zelfrapportagetool voor het beoordelen van fysieke, mentale, sociale gezondheids- en welzijnsdomeinen. Domeinen worden gescoord op een schaal van 1-5. Fysieke functieschaal loopt van "1 niet in staat" tot "5 zonder enige moeite"; angst, depressie en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen domeinschalen variëren van "1 nooit" tot "5 altijd"; Vermoeidheid, slaap en pijn Interferentiedomeinschalen variëren van "1 helemaal niet" tot "5 heel erg" Waarden worden opgeteld tot een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10.
Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6.
Verandering in korte pijninventaris
Tijdsspanne: Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6
Zelfrapportagetool die de pijnintensiteit beoordeelt op een 11-puntsschaal variërend van "0 geen pijn" tot "10 pijn zo erg als je je kunt voorstellen" en pijninterferentie op een 11-puntsschaal variërend van "0 geen hinder" tot "10 hindert volledig ". De 4 scores voor pijnintensiteit worden afzonderlijk gebruikt om de ernst van de pijn weer te geven. De pijninterferentie wordt gescoord als het gemiddelde van de 7 items.
Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6
Wijziging in centrale sensibilisatie-inventaris
Tijdsspanne: Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6.
Zelfrapportage screeningtool om centrale sensitisatiesyndromen te identificeren, waarbij de zelfgerapporteerde gevoeligheid van een deelnemer voor prikkels zoals licht, geluid, geuren, spierinput en activiteit wordt gemeten op een 5-puntsschaal variërend van "0 nooit" tot "4 altijd". Waarden worden opgeteld tot een totaalscore, waarbij een hogere score een slechtere gevoeligheid is.
Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6.
Verandering in pijndrukdrempel sensorisch testen
Tijdsspanne: Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6.
Kwantitatieve sensorische beoordeling van de drempel van een individu voor een uitgeoefende druk
Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6.
Verandering in zintuiglijke tests met tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6.
Kwantitatieve sensorische beoordeling van het vermogen van een individu om een ​​of twee punten van sensorische input te onderscheiden
Baseline (pre-PT, week 0) en na voltooiing van het 6e PT-bezoek, in week 6.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justine Dee, MS, University of Vermont

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00000128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren