Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie k léčbě chronické bolesti u těch, kteří přežili trauma

27. září 2021 aktualizováno: Justine Dee, University of Vermont

Fyzikální terapie pro jednotlivce s chronickou bolestí způsobenou fyzickým a/nebo emocionálním traumatem: Srovnání fyzioterapeutických intervencí

Tato studie posoudí účinky fyzikální terapie (PT) u jedinců, kteří přežili trauma (SOT) a mají chronickou bolest. Zatímco o psychologických účincích a léčbě traumatu bylo studováno mnoho, o PT zvládání chronické bolesti a ztráty funkce SOT zkušeností je známo jen málo. Vzhledem k tomu, že více než 24 milionů lidí v USA trpí chronickou bolestí, existuje potenciálně vysoký počet jedinců, kteří žijí s výsledným postižením spojeným s touto bolestí. Fyzioterapeuti jsou dobře zběhlí v léčbě bolesti a obnovení funkce. Výběr PT se však může lišit v závislosti na letech zkušeností terapeuta a typu nebo nedostatku specializace PT. Fyzikální terapie se tradičně zaměřuje na biomedicínský (BIOM) přístup. Někteří se domnívají, že přístup BIOM je neúčinný při snižování chronické bolesti a funkční ztráty a že PT vyžaduje biopsychosociální (BPS) přístup zaměřený na změny centrálního nervového systému, ke kterým dochází při chronické bolesti. Vzdělávání o bolesti (PE) a Graded Motor Imagery (GMI) jsou PT intervence, o kterých se předpokládá, že řeší tyto mozkové změny, a používají je fyzioterapeuti k léčbě pacientů s fantomovou bolestí končetin a komplexním regionálním bolestivým syndromem. Většina studií zkoumajících účinky GMI a PE má metodologické problémy. Cvičení je další běžnou léčbou PT a je prospěšné při podpoře zlepšené funkce a snížení invalidity u mnoha stavů. Ačkoli PT v klinické praxi mohou nabídnout všechny tyto modality, existuje jen málo vysoce kvalitních důkazů na podporu výběru mezi nimi. Tato studie porovná dvě varianty PT: péče založená na BIOM versus péče založená na BPS. Jednotlivci s chronickou bolestí, kteří byli odesláni k PT poskytovatelem primární péče nebo doporučováni sami, budou vyšetřeni na traumatickou anamnézu PI. SOT, kteří jsou viděni v komunitním psychologickém centru a trpí chronickou bolestí a postižením, budou posláni do PT. Na základě doporučení budou SOT, kteří splňují kritéria zařazení, pozváni k účasti. SOT, kteří souhlasí se studií, budou randomizováni do skupiny založené na BIOM nebo BPS. Všichni účastníci projdou základním hodnocením. Účastníci absolvují 6 jednohodinových PT sezení jednou týdně podle svého náhodně přiděleného plánu. Všechna základní měření budou zaslepeným posuzovatelem opakována po 6. návštěvě; skóre bude hodnoceno, aby se určilo, zda existuje rozdíl ve změně funkčních výsledků mezi skupinami založenými na BIOM a BPS po dokončení 6 PT sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat dva obvyklé programy PT, aby se zjistilo, zda je jeden účinnější než druhý při snižování invalidity a bolesti u jedinců, kteří přežili fyzické nebo emocionální trauma. Četné studie hodnotily problémy duševního zdraví u SOT a psychologické intervence používané k řešení těchto problémů, ale existuje jen malý výzkum intervencí, které se zabývají somatickou bolestí a stížnostmi na zdravotní postižení u SOT, a to navzdory skutečnosti, že 78–83 % přeživších hlásit chronickou bolest.

Existuje velká variabilita ve fyzioterapii bolestivých stavů, což představuje příležitost ke zlepšení péče o pacienty a výsledků. Volba fyzioterapeutické intervence se může lišit v závislosti na letech zkušeností jednotlivých terapeutů nebo typu specializace PT praxe nebo nedostatku specializace. Biomedicínský model (BIOM) řízení fyzikální terapie (PT) řeší problémy s bolestí zacílením léčby na fyziologické struktury nebo tkáně v oblasti, kde pacient hlásí pocity bolesti. Tento model vychází z předpokladu, že bolest je způsobena poškozením tkáně a lokalizovaným zánětem v důsledku chybné biomechaniky a pohybových vzorců, zranění, nemoci nebo nepoužívání. Pokyny pro klinickou praxi Akademie ortopedických fyzikálních terapeutů doporučují manuální terapii, cílené posilování páteře, vytrvalostní a flexibilní cvičení k léčbě pacientů s akutní, subakutní a chronickou bolestí zad a řídí se tímto přístupem BIOM. Kromě toho existuje řada cvičebních metod a manuálních terapií nabízených praktiky, které vedou k heterogenním intervencím prováděným u podobných stavů pacientů. Studie z roku 2014 porovnávala výsledky dvou různých typů cílených intervencí na páteři pro léčbu bolesti dolní části zad a zjistila, že výsledky jsou nejednoznačné, přičemž přibližně polovina subjektů v každé léčebné skupině prokázala významné zlepšení. Bylo také zjištěno, že biopsychosociální (BPS) PT přístup výuky neurovědy o bolesti, Graded Motor Imagery a obecných kondičních cvičení zahrnujících zdraví a dovednosti související složky fitness snižuje bolest a zlepšuje funkci u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, u pacientů s komplexními syndrom regionální bolesti a u pacientů s fantomovými bolestmi končetin. Tyto stavy zahrnují centrální mozkové změny v důsledku zkušenosti s chronickou bolestí; Výuka neurovědy o bolesti a Graded Motor Imagery mají tyto centrální změny řešit. Tyto studie však měly metodologické problémy, jako je nedostatek kontrolní skupiny nebo malá velikost vzorku. Cvičení pomáhá řešit složku vyhýbání se strachu u chronické bolesti dolní části zad a pomáhá zlepšit sílu, vytrvalost a toleranci pro každodenní funkční aktivity. Kromě toho bylo v malé pilotní studii zjištěno, že edukace o bolesti snižuje bolest a zlepšuje funkci při SOT. Edukace pacienta je hlavní složkou jakékoli intervence PT.

Existuje několik malých studií, které zkoumaly účinky přístupu BPS se slibnými výsledky u specifických chronických bolestivých stavů, a existují studie, které podporují přístup BIOM při léčbě muskuloskeletálních bolestivých stavů, ale léčba založená na BPS a BIOM nebyla dříve srovnání ve velké randomizované kontrolované studii, ani popsané v léčbě chronické bolesti u STT.

Výzkumníci se snažili určit metody PT, které jsou nejpřínosnější při snižování chronické bolesti a invalidity, ale dosavadní studie nebyly jednoznačné. Cílem vyšetřovatelů je porovnat metody BIOM a BSP PT k identifikaci nejlepší léčby pro jedince, kteří zažili fyzické a/nebo emocionální trauma a mají výslednou invalidizující chronickou bolest v důsledku tohoto traumatu. Poznatky z této práce by mohly pomoci fyzioterapeutům poskytovat cílenou a účinnou léčbu, která by pomohla zmírnit účinky chronické bolesti a invalidity u této populace. Vzhledem k tomu, že 78–83 % SOT žije s chronickou bolestí, výsledky studie pomohou terapeutům vybrat vhodné intervence k dosažení optimálních výsledků u pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
        • Dee Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • definice traumatu/mučení podle definice Organizace spojených národů (OSN) HUR 03051 stanovená doporučujícím klinickým psychologem
  • definice traumatu, jak bylo identifikováno prostřednictvím screeningu prostřednictvím kontrolního seznamu životních událostí PI
  • chronické bolesti páteře a/nebo končetin trvající déle než 6 měsíců
  • schopni zúčastnit se šesti 60minutových intervenčních sezení a zúčastnit se jich
  • ambulantní, s pomocnými zařízeními nebo bez nich na vzdálenost minimálně 20 stop

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost ujít alespoň 20 stop
  • neschopnost dovolit si jakýkoli poplatek za pojištění za 6 návštěv potřebných pro výzkumnou studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Biomedicínská (BIOM) fyzikální terapie
Šest 60minutových PT sezení sestávajících z 15 minut edukace na témata, jako je ideální posturální zarovnání (sed, spánek), udržování normálních křivek páteře, tělesná mechanika, správné techniky zvedání, kontrola domácí bolesti pomocí protizánětlivých metod, jako je led; 15 minut manuální terapie do oblasti bolesti (mobilizace měkkých tkání a/nebo kloubů); 30 minut cvičení specifických pro region k řešení zjištěných svalových dysbalancí – protažení a posílení svalů v místě bolesti.
Fyzikální terapeutické modality pro léčbu chronické bolesti
Aktivní komparátor: Biopsychosociální (BPS) fyzikální terapie

Šest 60minutových PT sezení skládajících se z 15 minut výuky neurovědy o bolesti, 15 minut technik Graded Motor Imagery (GMI), (progresivní program vizuálních a mentálních cvičení sestávající z cvičení laterality, motorických snímků a zrcadlové terapie); 30 minut obecného kondičního cvičebního programu individualizovaného pro každého účastníka na základě výsledků úvodního vyšetření a prezentace účastníků sestávající z:

Kardiovaskulární složka, která může zahrnovat chůzi na běžeckém pásu, stacionární jízdu na kole nebo šlapací stroj v sedě.

Komponenta pro posílení svalů končetin a trupu. Flexibilní komponent pro svalstvo horních a dolních končetin.

Fyzikální terapeutické modality pro léčbu chronické bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pacientech hlášených výsledcích Informační systém měření (PROMIS) Fyzické funkce (PF) Počítačový adaptivní test (CAT)
Časové okno: Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu
Nástroj pro vlastní hlášení hodnotící fyzické funkce pomocí 5 bodové stupnice od „1 Nelze provést“ do „5 Bez jakýchkoli potíží“. Hodnoty se sečtou do hrubého skóre, které se převede na T-skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pacientech hlášených výsledcích Informační systém měření (PROMIS) Interference bolesti (PI) Počítačový adaptivní test (CAT)
Časové okno: Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu
Nástroj pro vlastní podávání zpráv hodnotící, jak bolest narušuje a brání zapojení do sociálních, kognitivních, emocionálních, fyzických a rekreačních aktivit, pomocí 5bodové škály od „1 vůbec ne“, „2 trochu“, „3 trochu“, „4“. Docela málo“, „5 velmi“. Hodnoty se sečtou do hrubého skóre, které se převede na T-skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu
Změna v informačním systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) 29
Časové okno: Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu.
Nástroj pro vlastní podávání zpráv hodnotící oblasti fyzického, duševního, sociálního zdraví a pohody. Domény jsou hodnoceny na stupnici 1-5. Rozsah fyzické funkce se pohybuje od „1 Nelze provést“ do „5 Bez jakýchkoli potíží“; Úzkost, deprese a schopnost účastnit se sociálních rolí rozsahy domén od „1 nikdy“ do „5 vždy“; Škály oblastí pro únavu, spánek a bolest se pohybují od „1 vůbec ne“ do „5 velmi mnoho“ Hodnoty se sečtou do hrubého skóre, které se převede na T-skóre T-skóre přepočítá surové skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu.
Změna v krátkém inventáři bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu
Nástroj pro vlastní hlášení hodnotící intenzitu bolesti na 11bodové škále od „0 Žádná bolest“ do „10 Bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ a interferenci bolesti na 11bodové škále od „0 Neruší“ do „10 Zcela zasahuje. ". 4 skóre intenzity bolesti se používají samostatně k vyjádření závažnosti bolesti. Interference bolesti je hodnocena jako průměr ze 7 položek.
Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu
Změna v centrálním soupisu senzibilizace
Časové okno: Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu.
Screeningový nástroj pro self-report k identifikaci centrálních senzibilizačních syndromů, měření citlivosti účastníků na podněty, jako je světlo, zvuky, pachy, svalový vstup a aktivita, na 5bodové škále od „0 nikdy“ do „4 vždy“. Hodnoty se sečtou do celkového skóre, přičemž vyšší skóre znamená horší citlivost.
Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu.
Změna v senzorickém testování prahu tlaku bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu.
Kvantitativní senzorické hodnocení prahu jednotlivce vůči aplikovanému tlaku
Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu.
Změna ve dvoubodovém rozlišovacím senzorickém testování
Časové okno: Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu.
Kvantitativní senzorické hodnocení schopnosti jednotlivce rozlišit jeden nebo dva body senzorického vstupu
Výchozí stav (před PT, týden 0) a po dokončení 6. návštěvy PT v 6. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justine Dee, MS, University of Vermont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Fyzikální terapie

3
Předplatit