Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia traumasta selviytyneiden kroonisen kivun hoitoon

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Justine Dee, University of Vermont

Fysioterapia henkilöille, joilla on kroonista kipua fyysisestä ja/tai emotionaalisesta traumasta: fysioterapian interventioiden vertailu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan fysioterapian (PT) vaikutuksia henkilöille, jotka ovat selviytyneet traumasta (SOT) ja joilla on krooninen kipu. Vaikka trauman psykologisista vaikutuksista ja hoidosta on tutkittu paljon, kroonisen kivun ja toiminnan menettämisen SOT-kokemuksen PT-hoidosta tiedetään vähän. Koska Yhdysvalloissa yli 24 miljoonaa ihmistä kärsii kroonisesta kivusta, potentiaalisesti suuri määrä henkilöitä elää tämän kivun aiheuttaman vamman kanssa. Fysioterapeutit ovat hyvin perehtyneet kivun hoitoon ja toiminnan palauttamiseen. PT:n valinta voi kuitenkin vaihdella terapeutin vuosien kokemuksen ja PT-erikoistumisen tyypin tai puutteen perusteella. Fysioterapia on perinteisesti keskittynyt biolääketieteelliseen (BIOM) lähestymistapaan. Jotkut uskovat, että BIOM-lähestymistapa on tehoton kroonisen kivun ja toiminnallisen menetyksen vähentämisessä ja että PT vaatii biopsykososiaalista (BPS) lähestymistapaa, joka kohdistuu keskushermoston muutoksiin, joita esiintyy kroonisen kivun yhteydessä. Kipukasvatus (PE) ja Graded Motor Imagery (GMI) ovat PT-interventioita, joiden uskotaan korjaavan näitä aivomuutoksia, ja fysioterapeutit käyttävät niitä potilaiden hoitoon, joilla on haamuraajakipu ja monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä. Useimmissa GMI:n ja PE:n vaikutuksia tutkivissa tutkimuksissa on metodologisia ongelmia. Harjoitus on toinen yleinen PT-hoito, ja se on hyödyllinen parantamaan toimintaa ja vähentämään vammaisuutta monissa olosuhteissa. Vaikka kliinisen käytännön PT:t voivat tarjota kaikki nämä menetelmät, on vain vähän korkealaatuista näyttöä niiden valinnan tueksi. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta PT-tyyppiä: BIOM-pohjainen ja BPS-pohjainen hoito. Henkilöt, joilla on krooninen kipu ja jotka on lähetetty PT:hen perusterveydenhuollon tarjoajalta tai jotka on lähetetty itse, tutkitaan traumahistorian varalta PI:n toimesta. SOT, joka nähdään yhteisön psykologiakeskuksessa ja kokee kroonista kipua ja vammaisuutta, ohjataan PT:hen. SOT, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan lähetteen perusteella. SOT, joka suostuu tutkimukseen, satunnaistetaan joko BIOM-pohjaiseen tai BPS-pohjaiseen ryhmään. Kaikille osallistujille tehdään perusarviointi. Osallistujat suorittavat 6 tunnin mittaista PT-istuntoa kerran viikossa satunnaisesti määrätyn suunnitelmansa mukaisesti. Sokeutunut arvioija toistaa kaikki perusmittaukset kuudennen käynnin jälkeen; pisteet arvioidaan sen määrittämiseksi, onko BIOM- ja BPS-pohjaisten ryhmien funktionaalisten tulosten muutoksessa eroa kuuden PT-istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta tavallista PT-ohjelmaa sen määrittämiseksi, onko toinen tehokkaampi kuin toinen vamman ja kivun vähentämisessä henkilöillä, jotka ovat selviytyneet fyysisistä ja/tai henkisistä traumoista. Lukuisat tutkimukset ovat arvioineet SOT:n mielenterveysongelmia ja näiden ongelmien ratkaisemiseen käytettyjä psykologisia interventioita, mutta interventioista, jotka käsittelevät SOT:n somaattista kipua ja vammaisuutta, on tutkittu vain vähän huolimatta siitä tosiasiasta, että 78–83 % selviytyneistä ilmoittaa kroonisesta kivusta.

Kivullisten tilojen fysioterapiassa on suurta vaihtelua, mikä tarjoaa mahdollisuuden parantaa potilaan hoitoa ja tuloksia. Fysioterapiatoimenpiteen valinta voi vaihdella yksittäisen terapeutin vuosien kokemuksen tai PT-harjoittelun erikoistumisen tyypin tai erikoistumisen puutteen perusteella. Fysioterapian (PT) hallinnan biolääketieteen malli (BIOM) käsittelee kipuongelmia kohdistamalla hoidon fysiologisiin rakenteisiin tai kudoksiin alueella, jossa potilas ilmoittaa kipuaistimuksistaan. Tämä malli noudattaa lähtökohtaa, jonka mukaan kipu johtuu kudosvauriosta ja paikallisesta tulehduksesta, joka johtuu viallisesta biomekaniikasta ja liikekuvioista, vammoista, sairaudesta tai käytöstä poikkeamisesta. Ortopedisten fysioterapeuttien akatemian alaselän kivun kliinisen käytännön ohjeet suosittelevat manuaalista terapiaa, kohdennettuja selkärangan vahvistamis-, kestävyys- ja joustavuusharjoituksia potilaiden hoitoon, joilla on akuutti, subakuutti ja krooninen selkäkipu, ja noudattaa tätä BIOM-lähestymistapaa. Lisäksi on olemassa erilaisia ​​​​harjoitusmenetelmiä ja manuaalisia hoitoja, joita lääkärit mainostavat, mikä johtaa heterogeenisiin interventioihin, joita annetaan samankaltaisille potilaille. Vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa verrattiin kahden eri tyyppisen kohdistetun selkärangan interventioiden tuloksia alaselkäkivun hoitoon, ja tulokset olivat epäselviä, ja noin puolet kunkin hoitoryhmän koehenkilöistä osoitti merkittävää paranemista. Biopsykososiaalisen (BPS) PT-lähestymistavan kivuneurotieteen koulutukseen, Graded Motor Imageryyn ja yleisiin kuntoutusharjoituksiin, jotka kattavat kuntoon liittyvät terveyteen ja taitoihin liittyvät osatekijät, on myös havaittu vähentävän kipua ja parantavan toimintaa potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, potilailla, joilla on monimutkaisia alueellinen kipuoireyhtymä ja potilailla, joilla on phantom-raajakipu. Näihin tiloihin liittyy kroonisen kivun kokemuksesta johtuvia keskusaivojen muutoksia; kivun neurotieteen koulutuksen ja Graded Motor Imageryn on tarkoitus käsitellä näitä keskeisiä muutoksia. Näissä tutkimuksissa oli kuitenkin metodologisia ongelmia, kuten kontrolliryhmän puute tai pieni otoskoko. Liikunta auttaa käsittelemään kroonisen alaselkäkivun pelon välttämistä ja parantaa voimaa, kestävyyttä ja kestävyyttä päivittäisessä toiminnallisessa toiminnassa. Lisäksi kivunopetuksen havaittiin vähentävän kipua ja parantavan toimintaa SOT:ssa pienessä pilottitutkimuksessa. Potilaskoulutus on tärkeä osa kaikkia PT-interventioita.

On olemassa muutamia pieniä tutkimuksia, joissa on tutkittu BPS-lähestymistavan vaikutuksia lupaavilla tuloksilla tietyissä kroonisissa kiputiloissa, ja on tutkimuksia, jotka tukevat BIOM-lähestymistapaa tuki- ja liikuntaelinten kiputilojen hoidossa, mutta BPS- ja BIOM-pohjaisia ​​hoitoja ei ole aiemmin käytetty. verrattuna suuressa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, eikä sitä ole kuvattu kroonisen kivun hoidossa STT:ssä.

Tutkijat ovat yrittäneet määrittää PT-menetelmiä, jotka ovat hyödyllisimpiä kroonisen kivun ja vamman vähentämisessä, mutta tähän mennessä tehdyt tutkimukset eivät ole olleet vakuuttavia. Tutkijoiden tavoitteena on verrata PT:n BIOM- ja BSP-menetelmiä parhaan hoidon löytämiseksi henkilöille, jotka ovat kokeneet fyysisen ja/tai henkisen trauman ja jotka ovat aiheuttaneet vammauttavaa kroonista kipua tämän trauman vuoksi. Tämän työn tulokset voivat auttaa fysioterapeutteja tarjoamaan kohdennettua ja tehokasta hoitoa, joka auttaa lievittämään kroonisen kivun ja vamman vaikutuksia tässä väestössä. Koska 78–83 % SOT-potilaista kärsii kroonisesta kivusta, tutkimustulokset auttavat terapeutteja valitsemaan sopivat toimenpiteet optimaalisen potilastuloksen saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
        • Dee Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • trauman/kidutuksen määritelmä Yhdistyneiden Kansakuntien (YK) HUR 03051 määrittelemänä lähetetyn kliinisen psykologin perusteella
  • trauman määritelmä, joka on tunnistettu PI:n Life Events Check List -seulonnalla
  • krooninen selkä- ja/tai raajakipu, joka kestää yli 6 kuukautta
  • voi osallistua kuuteen 60 minuutin interventioistuntoon ja osallistua niihin
  • liikkuva, apuvälineillä tai ilman vähintään 20 jalkaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä vähintään 20 jalkaa
  • ei ole varaa vakuutusmaksuun tutkimuksen edellyttämistä 6 käynnistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Biolääketieteen (BIOM) fysioterapia
Kuusi 60 minuutin pituista PT-istuntoa, jotka koostuvat 15 minuutin koulutuksesta sellaisista aiheista kuin ihanteellinen asennon linjaus (istuminen, nukkuminen), normaalien selkärangan käyrien ylläpito, kehon mekaniikka, oikeat nostotekniikat, kodin kivunhallinta anti-inflammatorisilla menetelmillä, kuten jäällä; 15 minuuttia manuaalista terapiaa kipualueelle (pehmytkudosten ja/tai nivelten mobilisaatio); 30 minuuttia aluekohtaisia ​​harjoituksia havaittujen lihasepätasapainon korjaamiseksi - kipualueen lihasten venyttely ja vahvistaminen.
Fysioterapiamenetelmät kroonisen kivun hoitoon
Active Comparator: Biopsykososiaalinen (BPS) fysioterapia

Kuusi 60 minuutin PT-istuntoa, jotka koostuvat 15 minuutin kivun neurotieteen koulutuksesta, 15 minuuttia Graded Motor Imagery (GMI) -tekniikoista (asteittainen ohjelma visuaalisten ja henkisten harjoitusten, joka koostuu lateraalisuusharjoituksista, motorisista kuvista ja peiliterapiasta); 30 minuuttia yleiskunnon harjoitusohjelmaa, joka on yksilöity jokaiselle osallistujalle alustavien tutkimustulosten ja osallistujan esityksen perusteella, joka koostuu:

Sydän- ja verisuonikomponentti, joka voi sisältää kävelyn juoksumatolla, pyöräilyn paikallaan tai askelluskoneen istuessa.

Lihaksia vahvistava komponentti raajoille ja vartalolle. Joustava komponentti ylä- ja alaraajojen lihaksistolle.

Fysioterapiamenetelmät kroonisen kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneen mukautumistestissä (CAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PT, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6
Itseraportointityökalu, joka arvioi fyysistä toimintaa 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "1 Ei pysty" - "5 Ilman vaikeuksia". Arvot summataan raakapisteeksi, joka muunnetaan T-pisteeksi. T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Lähtötilanne (ennen PT, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden (PI) tietokoneiden mukautumistestissä (CAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PT, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6
Itseraportointityökalu, joka arvioi, kuinka kipu häiritsee ja estää osallistumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan 5 pisteen asteikolla "1 Ei ollenkaan", "2 Vähän", "3 Jonkin verran", "4 Melko vähän", "5 erittäin paljon". Arvot summataan raakapisteeksi, joka muunnetaan T-pisteeksi. T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Lähtötilanne (ennen PT, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) 29
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PT:tä, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6.
Itseraportointityökalu, joka arvioi fyysistä, henkistä, sosiaalista terveyttä ja hyvinvointia. Verkkotunnukset pisteytetään asteikolla 1-5. Fyysisten toimintojen asteikko vaihtelee "1 Ei pysty" - "5 Ilman mitään vaikeuksia"; ahdistuneisuus, masennus ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin verkkotunnuksen asteikot vaihtelevat "1 ei koskaan" - "5 aina"; Väsymys-, uni- ja kipuhäiriöiden alueen asteikot vaihtelevat välillä "1 Ei ollenkaan" - "5 erittäin paljon". Arvot summataan raakapistemääräksi, joka muunnetaan T-pisteeksi T-pistemäärä skaalaa raakapisteet standardipisteiksi. keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla (SD) 10.
Lähtötilanne (ennen PT:tä, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6.
Muutos lyhyessä kipuluettelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PT, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6
Itseraportointityökalu, joka arvioi kivun voimakkuutta 11 pisteen asteikolla "0 Ei kipua" - "10 Kipu niin paha kuin voit kuvitella" ja kivun häiriöitä 11 pisteen asteikolla "0 ei häiritse" - "10 häiritsee täysin" ". 4 kivun intensiteetin pistemäärää käytetään yksittäin edustamaan kivun vakavuutta. Pain Interference pisteytetään 7 kohteen keskiarvona.
Lähtötilanne (ennen PT, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6
Muutos Keskitetyn herkistysinventaarion
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PT:tä, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6.
Itseraportointiseulontatyökalu keskusherkistymisoireyhtymien tunnistamiseen, mittaamalla osallistujan itse ilmoittamaa herkkyyttä ärsykkeille, kuten valolle, äänelle, hajuille, lihassyötölle ja aktiivisuudelle, 5 pisteen asteikolla "0 Ei koskaan" - "4 Aina". Arvot summataan kokonaispisteiksi, ja korkeampi pistemäärä on huonompi herkkyys.
Lähtötilanne (ennen PT:tä, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6.
Muutos kivun painekynnyksen sensorisessa testauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PT:tä, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6.
Kvantitatiivinen aistinvarainen arviointi yksilön kynnysarvosta käytettyyn paineeseen
Lähtötilanne (ennen PT:tä, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6.
Muutos kahden pisteen erottelun sensorisessa testauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen PT:tä, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6.
Kvantitatiivinen aistinvarainen arviointi yksilön kyvystä erottaa yksi tai kaksi aistinvaraista pistettä
Lähtötilanne (ennen PT:tä, viikko 0) ja kuudennen PT-käynnin jälkeen viikolla 6.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Justine Dee, MS, University of Vermont

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00000128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa