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Physiothérapie pour traiter la douleur chronique chez les survivants d'un traumatisme

27 septembre 2021 mis à jour par: Justine Dee, University of Vermont

Physiothérapie pour les personnes souffrant de douleur chronique due à un traumatisme physique et/ou émotionnel : une comparaison des interventions de physiothérapie

Cette étude évaluera les effets de la physiothérapie (PT) pour les personnes qui ont survécu à un traumatisme (SOT) et qui souffrent de douleur chronique. Bien que de nombreuses études aient été menées sur les effets psychologiques et le traitement des traumatismes, on en sait peu sur la prise en charge par le PT de la douleur chronique et de la perte de fonction SOT. Avec plus de 24 millions de personnes aux États-Unis souffrant de douleur chronique, il existe un nombre potentiellement élevé de personnes vivant avec une incapacité résultante associée à cette douleur. Les physiothérapeutes connaissent bien le traitement de la douleur et la restauration de la fonction. Cependant, le choix du physiothérapeute peut varier en fonction des années d'expérience du thérapeute et du type ou du manque de spécialisation du physiothérapeute. La physiothérapie s'est traditionnellement concentrée sur une approche biomédicale (BIOM). Certains croient que l'approche BIOM est inefficace pour réduire la douleur chronique et la perte fonctionnelle, et que la physiothérapie nécessite une approche biopsychosociale (BPS), ciblant les changements du système nerveux central qui se produisent avec la douleur chronique. L'éducation à la douleur (EP) et l'imagerie motrice graduée (GMI) sont des interventions de physiothérapie censées traiter ces changements cérébraux et sont utilisées par les physiothérapeutes pour traiter les patients souffrant de douleur du membre fantôme et du syndrome douloureux régional complexe. La plupart des études examinant les effets du RMG et de l'EP présentent des problèmes méthodologiques. L'exercice est un autre traitement de physiothérapie courant et est bénéfique pour favoriser l'amélioration de la fonction et la diminution de l'invalidité pour de nombreuses conditions. Bien que les physiothérapeutes en pratique clinique puissent offrir toutes ces modalités, il existe peu de preuves de haute qualité pour étayer le choix entre elles. Cette étude comparera deux variétés de PT : les soins basés sur BIOM par rapport aux soins basés sur BPS. Les personnes souffrant de douleur chronique qui sont référées à la physiothérapie par leur fournisseur de soins primaires ou qui se sont auto-référées seront examinées pour les antécédents de traumatisme par le PI. Les SOT qui sont vus dans un centre de psychologie communautaire et qui souffrent de douleur chronique et d'incapacité seront référés au PT. Sur recommandation, les SOT qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à participer. Les SOT qui consentent à l'étude seront randomisés dans le groupe BIOM ou dans le groupe BPS. Tous les participants seront soumis à une évaluation de base. Les participants suivront 6 sessions d'une heure d'EP une fois par semaine en suivant leur plan assigné au hasard. Toutes les mesures de base seront répétées par l'évaluateur en aveugle après la 6e visite ; les scores seront évalués pour déterminer s'il existe une différence dans le changement des résultats fonctionnels entre les groupes basés sur BIOM et BPS après la fin des 6 sessions PT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer deux programmes habituels de physiothérapie afin de déterminer si l'un est plus efficace que l'autre pour réduire l'incapacité et la douleur chez les personnes qui ont survécu à un traumatisme physique et/ou émotionnel. De nombreuses études ont évalué les problèmes de santé mentale du SOT et les interventions psychologiques utilisées pour résoudre ces problèmes, mais il y a eu peu de recherches sur les interventions qui traitent les plaintes somatiques de douleur et d'invalidité dans le SOT malgré le fait que 78 à 83 % des survivants signaler une douleur chronique.

Il existe une grande variabilité dans la gestion de la thérapie physique des conditions douloureuses, ce qui représente une opportunité d'améliorer les soins aux patients et les résultats. Le choix de l'intervention de physiothérapie peut varier en fonction des années d'expérience du thérapeute individuel ou du type de spécialisation de la pratique de la physiothérapie, ou du manque de spécialisation. Le modèle biomédical (BIOM) de gestion de la thérapie physique (PT) aborde les problèmes de douleur en ciblant le traitement vers les structures ou tissus physiologiques de la région où le patient signale les sensations de douleur. Ce modèle part du principe que la douleur est due à des lésions tissulaires et à une inflammation localisée due à une biomécanique et à des schémas de mouvement défectueux, à une blessure, à une maladie ou à une inutilisation. Les directives de pratique clinique de l'Academy of Orthopaedic Physical Therapists Low Back Pain recommandent une thérapie manuelle, un renforcement ciblé de la colonne vertébrale, des exercices d'endurance et de flexibilité pour traiter les patients souffrant de douleurs dorsales aiguës, subaiguës et chroniques, et suivent cette approche BIOM. De plus, il existe une variété de méthodes d'exercice et de thérapies manuelles vantées par les praticiens menant à des interventions hétérogènes données pour des conditions de patients similaires. Une étude de 2014 a comparé les résultats de deux types différents d'interventions ciblées sur la colonne vertébrale pour le traitement de la lombalgie et a constaté que les résultats étaient équivoques, environ la moitié des sujets de chaque groupe de traitement démontrant une amélioration significative. Une approche PT biopsychosociale (BPS) de l'éducation aux neurosciences de la douleur, de l'imagerie motrice graduée et des exercices de conditionnement général englobant les composantes de la forme physique liées à la santé et aux compétences s'est également avérée efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les patients souffrant de lombalgie chronique, chez les patients souffrant de troubles complexes. syndrome douloureux régional et chez les patients souffrant de douleurs du membre fantôme. Ces conditions impliquent des modifications cérébrales centrales dues à l'expérience de la douleur chronique; l'éducation aux neurosciences de la douleur et l'imagerie motrice graduée sont censées aborder ces changements centraux. Ces études présentaient toutefois des problèmes méthodologiques, tels que l'absence de groupe témoin ou la petite taille des échantillons. L'exercice aide à lutter contre la composante d'évitement de la peur de la lombalgie chronique et aide à améliorer la force, l'endurance et la tolérance pour les activités fonctionnelles quotidiennes. De plus, il a été constaté que l'éducation à la douleur réduisait la douleur et améliorait la fonction dans le SOT dans une petite étude pilote. L'éducation des patients est une composante majeure de toute intervention de physiothérapie.

Il existe quelques petites études qui ont examiné les effets d'une approche BPS avec des résultats prometteurs pour des conditions spécifiques de douleur chronique, et il existe des études qui soutiennent l'approche BIOM dans le traitement des conditions de douleur musculo-squelettique, mais les traitements basés sur BPS et BIOM n'ont pas été auparavant comparés dans un grand essai contrôlé randomisé, ni décrits dans le traitement de la douleur chronique en STT.

Les chercheurs ont cherché à déterminer les méthodes de physiothérapie les plus bénéfiques pour réduire la douleur chronique et l'invalidité, mais les études à ce jour n'ont pas été concluantes. L'objectif des enquêteurs est de comparer les méthodes BIOM et BSP de PT afin d'identifier le meilleur traitement pour les personnes qui ont subi un traumatisme physique et/ou émotionnel et qui ont une douleur chronique invalidante résultant de ce traumatisme. Les résultats de ces travaux pourraient aider les physiothérapeutes à fournir un traitement ciblé et efficace pour aider à atténuer les effets de la douleur chronique et de l'invalidité dans cette population. Avec 78 à 83 % des SOT vivant avec une douleur chronique, les résultats de l'étude aideront les thérapeutes à choisir les interventions appropriées pour obtenir des résultats optimaux pour les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
        • Dee Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • définition de traumatisme/torture telle que définie par les Nations Unies (ONU) HUR 03051 déterminée par le psychologue clinicien référent
  • définition du traumatisme tel qu'identifié par le dépistage via la liste de contrôle des événements de la vie par le PI
  • douleur chronique à la colonne vertébrale et/ou aux extrémités d'une durée supérieure à 6 mois
  • capable d'assister et de participer à six séances d'intervention de 60 minutes
  • ambulatoire, avec ou sans appareils fonctionnels pour un minimum de 20 pieds

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de marcher un minimum de 20 pieds
  • incapacité de payer les frais d'assurance pour les 6 visites nécessaires à l'étude de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie biomédicale (BIOM)
Six séances PT de 60 minutes consistant en 15 minutes d'éducation sur des sujets tels que l'alignement postural idéal (assis, dormir), le maintien de courbes vertébrales normales, la mécanique corporelle, les techniques de levage appropriées, le contrôle de la douleur à domicile via des modalités anti-inflammatoires telles que la glace ; 15 minutes de thérapie manuelle dans la région douloureuse (mobilisation des tissus mous et/ou des articulations); 30 minutes d'exercices spécifiques à la région pour traiter les déséquilibres musculaires identifiés - étirement et renforcement des muscles locaux de la zone douloureuse.
Modalités de physiothérapie pour traiter la douleur chronique
Comparateur actif: Physiothérapie biopsychosociale (BPS)

Six séances de physiothérapie de 60 minutes comprenant 15 minutes d'enseignement des neurosciences de la douleur, 15 minutes de techniques d'imagerie motrice graduée (GMI) (un programme progressif d'exercices visuels et mentaux comprenant des exercices de latéralité, d'imagerie motrice et de thérapie par le miroir) ; 30 minutes d'un programme d'exercices de conditionnement général individualisé pour chaque participant en fonction des résultats de l'examen initial et de la présentation du participant comprenant :

Une composante cardiovasculaire qui peut inclure la marche sur un tapis roulant, le vélo stationnaire ou un stepper assis.

Un composant de renforcement musculaire pour les extrémités et le tronc. Un composant de flexibilité pour la musculature des membres supérieurs et inférieurs.

Modalités de physiothérapie pour traiter la douleur chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Fonction physique (PF) Test adaptatif par ordinateur (CAT)
Délai: Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
Outil d'auto-évaluation évaluant la fonction physique à l'aide d'une échelle de 5 points allant de "1 Incapable de faire" à "5 Sans aucune difficulté". Les valeurs sont additionnées en un score brut, qui est converti en un score T. Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10.
Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Interférence de la douleur (IP) Test adaptatif par ordinateur (CAT)
Délai: Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
Outil d'auto-évaluation évaluant comment la douleur interfère et entrave l'engagement dans les activités sociales, cognitives, émotionnelles, physiques et récréatives à l'aide d'une échelle de 5 points allant de "1 Pas du tout", "2 Un peu", "3 Un peu", "4 Assez", "5 beaucoup". Les valeurs sont additionnées en un score brut, qui est converti en un score T. Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10.
Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
Modification du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS) 29
Délai: Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
Outil d'auto-évaluation évaluant les domaines de la santé physique, mentale, sociale et du bien-être. Les domaines sont notés sur une échelle de 1 à 5. L'échelle de la fonction physique va de "1 Incapable de faire" à "5 Sans aucune difficulté" ; les échelles de domaine de l'anxiété, de la dépression et de la capacité à participer à des rôles sociaux vont de « 1 Jamais » à « 5 Toujours » ; Les échelles des domaines d'interférence de la fatigue, du sommeil et de la douleur vont de « 1 Pas du tout » à « 5 Beaucoup » Les valeurs sont additionnées en un score brut, qui est converti en un score T Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart-type (ET) de 10.
Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
Modification de l'inventaire bref de la douleur
Délai: Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
Outil d'auto-évaluation évaluant l'intensité de la douleur sur une échelle de 11 points allant de « 0 Aucune douleur » à « 10 La douleur est aussi intense que vous pouvez l'imaginer » et l'interférence de la douleur sur une échelle de 11 points allant de « 0 N'interfère pas » à « 10 Complètement interfère ". Les 4 scores d'intensité de la douleur sont utilisés seuls pour représenter la sévérité de la douleur. L'interférence de la douleur est notée comme la moyenne des 7 items.
Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
Modification de l'inventaire central de sensibilisation
Délai: Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
Outil de dépistage auto-rapporté pour identifier les syndromes de sensibilisation centrale, mesurant la sensibilité auto-déclarée des participants aux stimuli tels que la lumière, les sons, les odeurs, l'apport musculaire et l'activité, sur une échelle de 5 points allant de "0 Jamais" à "4 Toujours". Les valeurs sont additionnées en un score total, le score le plus élevé étant la moins bonne sensibilité.
Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
Modification des tests sensoriels du seuil de pression de la douleur
Délai: Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
Évaluation sensorielle quantitative du seuil d'un individu à une pression appliquée
Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
Modification des tests sensoriels de discrimination en deux points
Délai: Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
Évaluation sensorielle quantitative de la capacité d'un individu à discerner un ou deux points d'entrée sensorielle
Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justine Dee, MS, University of Vermont

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2019

Première publication (Réel)

1 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00000128

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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