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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03933189
Physiothérapie pour traiter la douleur chronique chez les survivants d'un traumatisme
Physiothérapie pour les personnes souffrant de douleur chronique due à un traumatisme physique et/ou émotionnel : une comparaison des interventions de physiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer deux programmes habituels de physiothérapie afin de déterminer si l'un est plus efficace que l'autre pour réduire l'incapacité et la douleur chez les personnes qui ont survécu à un traumatisme physique et/ou émotionnel. De nombreuses études ont évalué les problèmes de santé mentale du SOT et les interventions psychologiques utilisées pour résoudre ces problèmes, mais il y a eu peu de recherches sur les interventions qui traitent les plaintes somatiques de douleur et d'invalidité dans le SOT malgré le fait que 78 à 83 % des survivants signaler une douleur chronique.
Il existe une grande variabilité dans la gestion de la thérapie physique des conditions douloureuses, ce qui représente une opportunité d'améliorer les soins aux patients et les résultats. Le choix de l'intervention de physiothérapie peut varier en fonction des années d'expérience du thérapeute individuel ou du type de spécialisation de la pratique de la physiothérapie, ou du manque de spécialisation. Le modèle biomédical (BIOM) de gestion de la thérapie physique (PT) aborde les problèmes de douleur en ciblant le traitement vers les structures ou tissus physiologiques de la région où le patient signale les sensations de douleur. Ce modèle part du principe que la douleur est due à des lésions tissulaires et à une inflammation localisée due à une biomécanique et à des schémas de mouvement défectueux, à une blessure, à une maladie ou à une inutilisation. Les directives de pratique clinique de l'Academy of Orthopaedic Physical Therapists Low Back Pain recommandent une thérapie manuelle, un renforcement ciblé de la colonne vertébrale, des exercices d'endurance et de flexibilité pour traiter les patients souffrant de douleurs dorsales aiguës, subaiguës et chroniques, et suivent cette approche BIOM. De plus, il existe une variété de méthodes d'exercice et de thérapies manuelles vantées par les praticiens menant à des interventions hétérogènes données pour des conditions de patients similaires. Une étude de 2014 a comparé les résultats de deux types différents d'interventions ciblées sur la colonne vertébrale pour le traitement de la lombalgie et a constaté que les résultats étaient équivoques, environ la moitié des sujets de chaque groupe de traitement démontrant une amélioration significative. Une approche PT biopsychosociale (BPS) de l'éducation aux neurosciences de la douleur, de l'imagerie motrice graduée et des exercices de conditionnement général englobant les composantes de la forme physique liées à la santé et aux compétences s'est également avérée efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les patients souffrant de lombalgie chronique, chez les patients souffrant de troubles complexes. syndrome douloureux régional et chez les patients souffrant de douleurs du membre fantôme. Ces conditions impliquent des modifications cérébrales centrales dues à l'expérience de la douleur chronique; l'éducation aux neurosciences de la douleur et l'imagerie motrice graduée sont censées aborder ces changements centraux. Ces études présentaient toutefois des problèmes méthodologiques, tels que l'absence de groupe témoin ou la petite taille des échantillons. L'exercice aide à lutter contre la composante d'évitement de la peur de la lombalgie chronique et aide à améliorer la force, l'endurance et la tolérance pour les activités fonctionnelles quotidiennes. De plus, il a été constaté que l'éducation à la douleur réduisait la douleur et améliorait la fonction dans le SOT dans une petite étude pilote. L'éducation des patients est une composante majeure de toute intervention de physiothérapie.
Il existe quelques petites études qui ont examiné les effets d'une approche BPS avec des résultats prometteurs pour des conditions spécifiques de douleur chronique, et il existe des études qui soutiennent l'approche BIOM dans le traitement des conditions de douleur musculo-squelettique, mais les traitements basés sur BPS et BIOM n'ont pas été auparavant comparés dans un grand essai contrôlé randomisé, ni décrits dans le traitement de la douleur chronique en STT.
Les chercheurs ont cherché à déterminer les méthodes de physiothérapie les plus bénéfiques pour réduire la douleur chronique et l'invalidité, mais les études à ce jour n'ont pas été concluantes. L'objectif des enquêteurs est de comparer les méthodes BIOM et BSP de PT afin d'identifier le meilleur traitement pour les personnes qui ont subi un traumatisme physique et/ou émotionnel et qui ont une douleur chronique invalidante résultant de ce traumatisme. Les résultats de ces travaux pourraient aider les physiothérapeutes à fournir un traitement ciblé et efficace pour aider à atténuer les effets de la douleur chronique et de l'invalidité dans cette population. Avec 78 à 83 % des SOT vivant avec une douleur chronique, les résultats de l'étude aideront les thérapeutes à choisir les interventions appropriées pour obtenir des résultats optimaux pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vermont
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South Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
- Dee Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- définition de traumatisme/torture telle que définie par les Nations Unies (ONU) HUR 03051 déterminée par le psychologue clinicien référent
- définition du traumatisme tel qu'identifié par le dépistage via la liste de contrôle des événements de la vie par le PI
- douleur chronique à la colonne vertébrale et/ou aux extrémités d'une durée supérieure à 6 mois
- capable d'assister et de participer à six séances d'intervention de 60 minutes
- ambulatoire, avec ou sans appareils fonctionnels pour un minimum de 20 pieds
Critère d'exclusion:
- Incapacité de marcher un minimum de 20 pieds
- incapacité de payer les frais d'assurance pour les 6 visites nécessaires à l'étude de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie biomédicale (BIOM)
Six séances PT de 60 minutes consistant en 15 minutes d'éducation sur des sujets tels que l'alignement postural idéal (assis, dormir), le maintien de courbes vertébrales normales, la mécanique corporelle, les techniques de levage appropriées, le contrôle de la douleur à domicile via des modalités anti-inflammatoires telles que la glace ; 15 minutes de thérapie manuelle dans la région douloureuse (mobilisation des tissus mous et/ou des articulations); 30 minutes d'exercices spécifiques à la région pour traiter les déséquilibres musculaires identifiés - étirement et renforcement des muscles locaux de la zone douloureuse.
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Modalités de physiothérapie pour traiter la douleur chronique
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Comparateur actif: Physiothérapie biopsychosociale (BPS)
Six séances de physiothérapie de 60 minutes comprenant 15 minutes d'enseignement des neurosciences de la douleur, 15 minutes de techniques d'imagerie motrice graduée (GMI) (un programme progressif d'exercices visuels et mentaux comprenant des exercices de latéralité, d'imagerie motrice et de thérapie par le miroir) ; 30 minutes d'un programme d'exercices de conditionnement général individualisé pour chaque participant en fonction des résultats de l'examen initial et de la présentation du participant comprenant : Une composante cardiovasculaire qui peut inclure la marche sur un tapis roulant, le vélo stationnaire ou un stepper assis. Un composant de renforcement musculaire pour les extrémités et le tronc. Un composant de flexibilité pour la musculature des membres supérieurs et inférieurs. |
Modalités de physiothérapie pour traiter la douleur chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Fonction physique (PF) Test adaptatif par ordinateur (CAT)
Délai: Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
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Outil d'auto-évaluation évaluant la fonction physique à l'aide d'une échelle de 5 points allant de "1 Incapable de faire" à "5 Sans aucune difficulté".
Les valeurs sont additionnées en un score brut, qui est converti en un score T.
Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10.
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Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Interférence de la douleur (IP) Test adaptatif par ordinateur (CAT)
Délai: Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
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Outil d'auto-évaluation évaluant comment la douleur interfère et entrave l'engagement dans les activités sociales, cognitives, émotionnelles, physiques et récréatives à l'aide d'une échelle de 5 points allant de "1 Pas du tout", "2 Un peu", "3 Un peu", "4 Assez", "5 beaucoup".
Les valeurs sont additionnées en un score brut, qui est converti en un score T.
Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10.
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Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
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Modification du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS) 29
Délai: Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
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Outil d'auto-évaluation évaluant les domaines de la santé physique, mentale, sociale et du bien-être.
Les domaines sont notés sur une échelle de 1 à 5.
L'échelle de la fonction physique va de "1 Incapable de faire" à "5 Sans aucune difficulté" ; les échelles de domaine de l'anxiété, de la dépression et de la capacité à participer à des rôles sociaux vont de « 1 Jamais » à « 5 Toujours » ; Les échelles des domaines d'interférence de la fatigue, du sommeil et de la douleur vont de « 1 Pas du tout » à « 5 Beaucoup » Les valeurs sont additionnées en un score brut, qui est converti en un score T Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart-type (ET) de 10.
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Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
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Modification de l'inventaire bref de la douleur
Délai: Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
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Outil d'auto-évaluation évaluant l'intensité de la douleur sur une échelle de 11 points allant de « 0 Aucune douleur » à « 10 La douleur est aussi intense que vous pouvez l'imaginer » et l'interférence de la douleur sur une échelle de 11 points allant de « 0 N'interfère pas » à « 10 Complètement interfère ".
Les 4 scores d'intensité de la douleur sont utilisés seuls pour représenter la sévérité de la douleur.
L'interférence de la douleur est notée comme la moyenne des 7 items.
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Ligne de base (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6
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Modification de l'inventaire central de sensibilisation
Délai: Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
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Outil de dépistage auto-rapporté pour identifier les syndromes de sensibilisation centrale, mesurant la sensibilité auto-déclarée des participants aux stimuli tels que la lumière, les sons, les odeurs, l'apport musculaire et l'activité, sur une échelle de 5 points allant de "0 Jamais" à "4 Toujours".
Les valeurs sont additionnées en un score total, le score le plus élevé étant la moins bonne sensibilité.
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Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
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Modification des tests sensoriels du seuil de pression de la douleur
Délai: Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
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Évaluation sensorielle quantitative du seuil d'un individu à une pression appliquée
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Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
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Modification des tests sensoriels de discrimination en deux points
Délai: Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
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Évaluation sensorielle quantitative de la capacité d'un individu à discerner un ou deux points d'entrée sensorielle
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Au départ (pré-PT, semaine 0) et après la fin de la 6ème visite PT, à la semaine 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justine Dee, MS, University of Vermont
Publications et liens utiles
Publications générales
- Henry SM, Van Dillen LR, Ouellette-Morton RH, Hitt JR, Lomond KV, DeSarno MJ, Bunn JY. Outcomes are not different for patient-matched versus nonmatched treatment in subjects with chronic recurrent low back pain: a randomized clinical trial. Spine J. 2014 Dec 1;14(12):2799-810. doi: 10.1016/j.spinee.2014.03.024. Epub 2014 Mar 22.
- Williams AC, Pena CR, Rice AS. Persistent pain in survivors of torture: a cohort study. J Pain Symptom Manage. 2010 Nov;40(5):715-22. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.02.018. Epub 2010 Aug 3.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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