腹腔鏡下胆嚢摘出術における眼圧と視神経鞘径の変化
2021年11月22日 更新者：Ruslan Abdullayev、Marmara University
腹腔鏡手術中に作成された気腹は、人間の生理機能にいくつかの影響を与えます。
腹腔内圧が上昇すると、胸腔内圧が上昇し、最終的には頭蓋内圧および眼圧が上昇する可能性があります。
この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出手術のために作成された気腹による周術期の眼圧および頭蓋内圧の変化を特定することを目的としました。
眼圧は目から直接測定します。
頭蓋内圧は、視神経鞘の直径の変化を超音波検査で測定することによって推定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けるASA 1または2の身体状態の患者になります。
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
- 米国麻酔学会 (ASA) 1 人または 2 人の身体状態の患者
- 待機手術
除外基準:
- 緑内障患者
- ASA 3以上の患者
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：手術中（通常約1時間）。
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眼圧の正常な生理学的値は 10 ～ 20 mm Hg です。
腹腔鏡検査のために作成された気腹の影響を受けます。
圧力は、手術中に所定の時間間隔で眼を通して眼圧計を介して測定されます。
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手術中（通常約1時間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋内圧
時間枠：手術中（通常約1時間）。
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頭蓋内圧の正常な生理学的値は 10 mm Hg 未満です。
腹腔鏡検査のために作成された気腹の影響を受けます。
圧力は、視神経鞘の直径の変化によって推定されます。視神経鞘の直径は、手術中に所定の時間間隔で眼を通して超音波検査によって測定されます。
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手術中（通常約1時間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月27日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月22日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。