Intraokulært tryk og ændringer i optisk nerveskedediameter ved laparoskopiske kolecystektomier
22. november 2021 opdateret af: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Pneumoperitoneum skabt under laparoskopiske operationer har nogle virkninger på menneskets fysiologi.
Øget intraabdominalt tryk resulterer i øget intrathorax tryk og kan i sidste ende resultere i øget intrakranielt og intraokulært tryk.
I denne undersøgelse havde vi til formål at identificere intraokulære og intrakranielle trykændringer i den perioperative periode på grund af pneumoperitoneum skabt til laparoskopiske cholecystektomioperationer.
Intraokulært tryk vil blive målt direkte fra øjet.
Intrakranielt tryk vil blive estimeret ved at måle ændringer i optisk nerveskedediameter ultralyd.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil være ASA 1 eller 2 patienter med fysisk status, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2 fysisk status patienter
- Elektive operationer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med glaukom
- ASA 3 eller derover patienter
- Akut operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: Gennem hele operationen (normalt ca. 1 time).
|
Den normale fysiologiske værdi for intraokulært tryk er 10-20 mm Hg.
Det er påvirket af pneumoperitoneum skabt til laparoskopi.
Trykket vil blive målt via okulær tonometri gennem øjet under operationen med forudbestemte tidsintervaller.
|
Gennem hele operationen (normalt ca. 1 time).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakranielt tryk
Tidsramme: Gennem hele operationen (normalt ca. 1 time).
|
Den normale fysiologiske værdi for intrakranielt tryk er under 10 mm Hg.
Det er påvirket af pneumoperitoneum skabt til laparoskopi.
Trykket vil blive estimeret gennem ændringer i den optiske nerveskedediameter, som vil blive målt ved ultralyd gennem øjet under operationen med forudbestemte tidsintervaller.
|
Gennem hele operationen (normalt ca. 1 time).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2019
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .