Alterações da pressão intraocular e do diâmetro da bainha do nervo óptico em colecistectomias laparoscópicas
22 de novembro de 2021 atualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University
O pneumoperitônio criado durante cirurgias laparoscópicas tem alguns efeitos na fisiologia humana.
O aumento da pressão intra-abdominal resulta em aumento da pressão intratorácica e, eventualmente, pode resultar em aumento das pressões intracraniana e intra-ocular.
Neste estudo, objetivamos identificar as alterações de pressão intraocular e intracraniana durante o período perioperatório devido ao pneumoperitônio criado para cirurgias de colecistectomia laparoscópica.
A pressão intraocular será medida diretamente do olho.
A pressão intracraniana será estimada medindo as alterações do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será de pacientes com estado físico ASA 1 ou 2 submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 ou 2 pacientes com estado físico
- cirurgias eletivas
Critério de exclusão:
- Pacientes com glaucoma
- Pacientes ASA 3 ou acima
- cirurgias de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: Durante toda a operação (geralmente cerca de 1 hora).
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O valor fisiológico normal da pressão intraocular é de 10 a 20 mm Hg.
É acometido por pneumoperitônio criado para laparoscopia.
A pressão será medida por tonometria ocular através do olho durante a cirurgia em intervalos de tempo pré-determinados.
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Durante toda a operação (geralmente cerca de 1 hora).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intracraniana
Prazo: Durante toda a operação (geralmente cerca de 1 hora).
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O valor fisiológico normal da pressão intracraniana é inferior a 10 mm Hg.
É acometido por pneumoperitônio criado para laparoscopia.
A pressão será estimada por meio de alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico que serão medidas por ultrassonografia através do olho durante a cirurgia em intervalos de tempo pré-determinados.
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Durante toda a operação (geralmente cerca de 1 hora).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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