Variazioni della pressione intraoculare e del diametro della guaina del nervo ottico nelle colecistectomie laparoscopiche
22 novembre 2021 aggiornato da: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Il pneumoperitoneo creato durante gli interventi laparoscopici ha alcuni effetti sulla fisiologia umana.
L'aumento della pressione intraaddominale si traduce in un aumento della pressione intratoracica e, infine, può provocare un aumento della pressione intracranica e intraoculare.
In questo studio abbiamo mirato a identificare i cambiamenti di pressione intraoculare e intracranica durante il periodo perioperatorio a causa del pneumoperitoneo creato per interventi di colecistectomia laparoscopica.
La pressione intraoculare sarà misurata direttamente dall'occhio.
La pressione intracranica sarà stimata misurando ecograficamente le variazioni del diametro della guaina del nervo ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà costituita da pazienti con stato fisico ASA 1 o 2 sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 o 2 pazienti in stato fisico
- Chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con glaucoma
- Pazienti ASA 3 o superiori
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Durante l'operazione (di solito circa 1 ora).
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Il valore fisiologico normale per la pressione intraoculare è di 10-20 mm Hg.
È affetto da pneumoperitoneo creato per la laparoscopia.
La pressione verrà misurata tramite tonometria oculare attraverso l'occhio durante l'intervento chirurgico a intervalli di tempo prestabiliti.
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Durante l'operazione (di solito circa 1 ora).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intracranica
Lasso di tempo: Durante l'operazione (di solito circa 1 ora).
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Il valore fisiologico normale per la pressione intracranica è inferiore a 10 mm Hg.
È affetto da pneumoperitoneo creato per la laparoscopia.
La pressione sarà stimata attraverso i cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico che sarà misurata mediante ecografia attraverso l'occhio durante l'intervento chirurgico a intervalli di tempo prestabiliti.
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Durante l'operazione (di solito circa 1 ora).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2019.264
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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