Intraokulært trykk og forandringer i diameteren på optisk nerveskjede ved laparoskopiske kolecystektomier
22. november 2021 oppdatert av: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Pneumoperitoneum opprettet under laparoskopiske operasjoner har noen effekter på menneskelig fysiologi.
Økt intraabdominalt trykk resulterer i økt intrathorax trykk, og kan til slutt resultere i økt intrakranielt og intraokulært trykk.
I denne studien hadde vi som mål å identifisere intraokulære og intrakranielle trykkendringer i løpet av den perioperative perioden på grunn av pneumoperitoneum opprettet for laparoskopiske kolecystektomioperasjoner.
Intraokulært trykk vil bli målt direkte fra øyet.
Intrakranielt trykk vil bli estimert ved å måle endringer i optisk nerveskjedediameter ultrasonografisk.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være ASA 1 eller 2 pasienter med fysisk status som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2 pasienter med fysisk status
- Elektive operasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med glaukom
- ASA 3 eller høyere pasienter
- Akuttoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen (vanligvis ca. 1 time).
|
Den normale fysiologiske verdien for intraokulært trykk er 10-20 mm Hg.
Det er påvirket av pneumoperitoneum opprettet for laparoskopi.
Trykket vil bli målt via okulær tonometri gjennom øyet under operasjonen med forhåndsbestemte tidsintervaller.
|
Gjennom hele operasjonen (vanligvis ca. 1 time).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakranielt trykk
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen (vanligvis ca. 1 time).
|
Den normale fysiologiske verdien for intrakranielt trykk er under 10 mm Hg.
Det er påvirket av pneumoperitoneum opprettet for laparoskopi.
Trykket vil bli estimert gjennom endringer i den optiske nerveskjedediameteren som vil bli målt ved ultrasonografi gjennom øyet under operasjonen med forhåndsbestemte tidsintervaller.
|
Gjennom hele operasjonen (vanligvis ca. 1 time).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2019.264
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .