Intraoculaire druk en veranderingen in de diameter van de optische zenuwschede bij laparoscopische cholecystectomieën
22 november 2021 bijgewerkt door: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Pneumoperitoneum gecreëerd tijdens laparoscopische operaties heeft enkele effecten op de menselijke fysiologie.
Verhoogde intra-abdominale druk resulteert in verhoogde intrathoracale druk en kan uiteindelijk resulteren in verhoogde intracraniale en intraoculaire druk.
In deze studie wilden we intraoculaire en intracraniale drukveranderingen tijdens de perioperatieve periode identificeren als gevolg van het pneumoperitoneum dat is gecreëerd voor laparoscopische cholecystectomie-operaties.
De intraoculaire druk wordt direct vanuit het oog gemeten.
De intracraniale druk zal worden geschat door ultrasonografische veranderingen in de diameter van de oogzenuwschede te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten met een fysieke status van ASA 1 of 2 die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 of 2 patiënten met fysieke status
- Electieve operaties
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met glaucoom
- ASA 3 of hoger patiënten
- Spoedoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Gedurende de hele operatie (meestal ongeveer 1 uur).
|
De normale fysiologische waarde voor intraoculaire druk is 10-20 mm Hg.
Het wordt beïnvloed door pneumoperitoneum gemaakt voor laparoscopie.
De druk wordt gemeten via oculaire tonometrie door het oog tijdens de operatie op vooraf bepaalde tijdsintervallen.
|
Gedurende de hele operatie (meestal ongeveer 1 uur).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracraniële druk
Tijdsspanne: Gedurende de hele operatie (meestal ongeveer 1 uur).
|
De normale fysiologische waarde voor intracraniale druk is lager dan 10 mm Hg.
Het wordt beïnvloed door pneumoperitoneum gemaakt voor laparoscopie.
De druk zal worden geschat door middel van veranderingen in de diameter van de oogzenuwschede, die tijdens de operatie op vooraf bepaalde tijdsintervallen zal worden gemeten door middel van echografie door het oog.
|
Gedurende de hele operatie (meestal ongeveer 1 uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.264
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .