Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego i średnicy osłonek nerwu wzrokowego w cholecystektomii laparoskopowej
22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Odma otrzewnowa powstająca podczas operacji laparoskopowych ma pewien wpływ na fizjologię człowieka.
Zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej powoduje wzrost ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej i ostatecznie może skutkować wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego i wewnątrzgałkowego.
Celem niniejszej pracy była identyfikacja zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego i wewnątrzczaszkowego w okresie okołooperacyjnym, spowodowanych odmą otrzewnową utworzoną do operacji cholecystektomii laparoskopowej.
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone bezpośrednio z oka.
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe zostanie oszacowane poprzez ultrasonograficzny pomiar zmian średnicy osłonek nerwu wzrokowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją będą pacjenci w stanie fizycznym ASA 1 lub 2 poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 1 lub 2 pacjentów w stanie fizycznym
- Operacje planowe
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jaskrą
- Pacjenci z ASA 3 lub wyższym
- Operacje awaryjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Przez całą operację (zwykle około 1 godziny).
|
Normalna fizjologiczna wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego wynosi 10-20 mm Hg.
Dotknięta jest odmą otrzewnową stworzoną do laparoskopii.
Ciśnienie będzie mierzone za pomocą tonometrii ocznej przez oko podczas operacji w określonych odstępach czasu.
|
Przez całą operację (zwykle około 1 godziny).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie śródczaszkowe
Ramy czasowe: Przez całą operację (zwykle około 1 godziny).
|
Normalna fizjologiczna wartość ciśnienia śródczaszkowego wynosi poniżej 10 mm Hg.
Dotknięta jest odmą otrzewnową stworzoną do laparoskopii.
Ciśnienie zostanie oszacowane na podstawie zmian średnicy osłonek nerwu wzrokowego, które będą mierzone za pomocą ultrasonografii przez oko podczas operacji w określonych odstępach czasu.
|
Przez całą operację (zwykle około 1 godziny).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2019.264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .