Modifications de la pression intraoculaire et du diamètre de la gaine du nerf optique dans les cholécystectomies laparoscopiques
22 novembre 2021 mis à jour par: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Le pneumopéritoine créé lors des chirurgies laparoscopiques a des effets sur la physiologie humaine.
L'augmentation de la pression intra-abdominale entraîne une augmentation de la pression intrathoracique et peut éventuellement entraîner une augmentation des pressions intracrâniennes et intraoculaires.
Dans cette étude, nous avons cherché à identifier les changements de pression intraoculaire et intracrânienne au cours de la période périopératoire en raison du pneumopéritoine créé pour les chirurgies de cholécystectomie laparoscopique.
La pression intraoculaire sera mesurée directement à partir de l'œil.
La pression intracrânienne sera estimée en mesurant les changements de diamètre de la gaine du nerf optique par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera constituée de patients de statut physique ASA 1 ou 2 subissant une cholécystectomie laparoscopique élective.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 ou 2 patients en état physique
- Chirurgies électives
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de glaucome
- Patients ASA 3 ou plus
- Chirurgies d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraocculaire
Délai: Tout au long de l'opération (généralement environ 1 heure).
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La valeur physiologique normale de la pression intraoculaire est de 10 à 20 mm Hg.
Il est affecté par un pneumopéritoine créé pour la laparoscopie.
La pression sera mesurée par tonométrie oculaire à travers l'œil pendant la chirurgie à des intervalles de temps prédéterminés.
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Tout au long de l'opération (généralement environ 1 heure).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intracrânienne
Délai: Tout au long de l'opération (généralement environ 1 heure).
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La valeur physiologique normale de la pression intracrânienne est inférieure à 10 mm Hg.
Il est affecté par un pneumopéritoine créé pour la laparoscopie.
La pression sera estimée par des changements dans le diamètre de la gaine du nerf optique qui seront mesurés par échographie à travers l'œil pendant la chirurgie à des intervalles de temps prédéterminés.
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Tout au long de l'opération (généralement environ 1 heure).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2019.264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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