Изменения внутриглазного давления и диаметра оболочки зрительного нерва при лапароскопических холецистэктомиях
22 ноября 2021 г. обновлено: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Пневмоперитонеум, создаваемый во время лапароскопических операций, оказывает некоторое влияние на физиологию человека.
Повышенное внутрибрюшное давление приводит к повышению внутригрудного давления и, в конечном итоге, может привести к повышению внутричерепного и внутриглазного давления.
В данном исследовании мы стремились выявить изменения внутриглазного и внутричерепного давления в периоперационном периоде за счет пневмоперитонеума, созданного для лапароскопических операций холецистэктомии.
Внутриглазное давление будет измеряться непосредственно из глаза.
Внутричерепное давление будет оцениваться путем измерения изменения диаметра оболочки зрительного нерва при ультразвуковом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с физическим состоянием ASA 1 или 2, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию
- Американское общество анестезиологов (ASA) 1 или 2 пациента с физическим состоянием
- Плановые операции
Критерий исключения:
- Пациенты с глаукомой
- ASA 3 или выше у пациентов
- Экстренные операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: На протяжении всей операции (обычно около 1 часа).
|
Нормальная физиологическая величина внутриглазного давления составляет 10-20 мм рт.
На него воздействуют пневмоперитонеумом, созданным для лапароскопии.
Давление будет измеряться с помощью глазной тонометрии через глаз во время операции через заданные промежутки времени.
|
На протяжении всей операции (обычно около 1 часа).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутричерепное давление
Временное ограничение: На протяжении всей операции (обычно около 1 часа).
|
Нормальное физиологическое значение внутричерепного давления ниже 10 мм рт.
На него воздействуют пневмоперитонеумом, созданным для лапароскопии.
Давление будет оцениваться по изменениям диаметра оболочки зрительного нерва, которые будут измеряться с помощью ультразвукового исследования через глаз во время операции через заданные промежутки времени.
|
На протяжении всей операции (обычно около 1 часа).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .