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Änderungen des Augeninnendrucks und des Sehnervenscheidendurchmessers bei laparoskopischen Cholezystektomien

22. November 2021 aktualisiert von: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Das während laparoskopischer Operationen erzeugte Pneumoperitoneum hat einige Auswirkungen auf die menschliche Physiologie. Ein erhöhter intraabdominaler Druck führt zu einem erhöhten intrathorakalen Druck und kann schließlich zu einem erhöhten intrakraniellen und intraokularen Druck führen. In dieser Studie zielten wir darauf ab, intraokulare und intrakranielle Druckänderungen während der perioperativen Phase aufgrund des Pneumoperitoneums zu identifizieren, das für laparoskopische Cholezystektomie-Operationen geschaffen wurde. Der Augeninnendruck wird direkt am Auge gemessen. Der intrakranielle Druck wird abgeschätzt, indem die Änderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide ultrasonographisch gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit körperlichem Status ASA 1 oder 2, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 oder 2 Patienten mit körperlichem Status
  • Wahloperationen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Glaukom
  • Patienten mit ASA 3 oder höher
  • Notoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Während der gesamten Operation (normalerweise etwa 1 Stunde).
Der normale physiologische Wert für den Augeninnendruck beträgt 10-20 mm Hg. Es ist von einem für die Laparoskopie geschaffenen Pneumoperitoneum betroffen. Der Druck wird während der Operation in festgelegten Zeitintervallen mittels Okulartonometrie durch das Auge gemessen.
Während der gesamten Operation (normalerweise etwa 1 Stunde).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirndruck
Zeitfenster: Während der gesamten Operation (normalerweise etwa 1 Stunde).
Der normale physiologische Wert für den intrakraniellen Druck liegt unter 10 mmHg. Es ist von einem für die Laparoskopie geschaffenen Pneumoperitoneum betroffen. Der Druck wird durch Änderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide abgeschätzt, die während der Operation in vorbestimmten Zeitintervallen durch Ultraschall durch das Auge gemessen werden.
Während der gesamten Operation (normalerweise etwa 1 Stunde).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2019.264

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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