Cambios en la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico en colecistectomías laparoscópicas
22 de noviembre de 2021 actualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University
El neumoperitoneo creado durante las cirugías laparoscópicas tiene algunos efectos sobre la fisiología humana.
El aumento de la presión intraabdominal da como resultado un aumento de la presión intratorácica y, finalmente, puede dar lugar a un aumento de las presiones intracraneal e intraocular.
En este estudio, nuestro objetivo fue identificar los cambios de presión intraocular e intracraneal durante el período perioperatorio debido al neumoperitoneo creado para las cirugías de colecistectomía laparoscópica.
La presión intraocular se medirá directamente desde el ojo.
La presión intracraneal se estimará mediante la medición ultrasonográfica de los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio serán pacientes con estado físico ASA 1 o 2 sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 o 2 pacientes en estado físico
- Cirugías electivas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con glaucoma
- Pacientes ASA 3 o superior
- cirugías de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Durante toda la operación (normalmente alrededor de 1 hora).
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El valor fisiológico normal de la presión intraocular es de 10-20 mm Hg.
Está afectado por un neumoperitoneo creado por laparoscopia.
La presión se medirá mediante tonometría ocular a través del ojo durante la cirugía a intervalos de tiempo predeterminados.
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Durante toda la operación (normalmente alrededor de 1 hora).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intracraneal
Periodo de tiempo: Durante toda la operación (normalmente alrededor de 1 hora).
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El valor fisiológico normal de la presión intracraneal es inferior a 10 mm Hg.
Está afectado por un neumoperitoneo creado por laparoscopia.
La presión se estimará a través de cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico que se medirá mediante ultrasonografía a través del ojo durante la cirugía a intervalos de tiempo predeterminados.
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Durante toda la operación (normalmente alrededor de 1 hora).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2019.264
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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