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腹腔镜胆囊切除术中眼压和视神经鞘直径的变化

2021年11月22日 更新者:Ruslan Abdullayev、Marmara University
腹腔镜手术过程中产生的气腹对人体生理有一定影响。 腹内压升高导致胸内压升高,最终可能导致颅内压和眼内压升高。 在这项研究中,我们的目的是确定围手术期由于腹腔镜胆囊切除术产生的气腹引起的眼内压和颅内压变化。 眼压将直接从眼睛测量。 将通过超声测量视神经鞘直径变化来估计颅内压。

研究概览

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将是接受选择性腹腔镜胆囊切除术的 ASA 1 或 2 身体状况患者。

描述

纳入标准:

  • 腹腔镜胆囊切除术患者
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 1 或 2 名身体状况患者
  • 择期手术

排除标准:

  • 青光眼患者
  • ASA 3级或以上患者
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压
大体时间:整个手术过程(一般1小时左右)。
眼压的正常生理值是 10-20 毫米汞柱。 它受到为腹腔镜检查而产生的气腹的影响。 在手术过程中,将以预定的时间间隔通过眼睛的眼压测量法测量压力。
整个手术过程(一般1小时左右)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颅内压
大体时间:整个手术过程(一般1小时左右)。
颅内压的正常生理值低于 10 毫米汞柱。 它受到为腹腔镜检查而产生的气腹的影响。 压力将通过视神经鞘直径的变化来估计,视神经鞘直径将在手术期间以预定的时间间隔通过眼睛通过超声检查进行测量。
整个手术过程(一般1小时左右)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年5月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月27日

首次发布 (实际的)

2019年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09.2019.264

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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