Změny nitroočního tlaku a průměru pochvy optického nervu u laparoskopických cholecystektomií
22. listopadu 2021 aktualizováno: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Pneumoperitoneum vytvořené během laparoskopických operací má určité účinky na fyziologii člověka.
Zvýšený nitrobřišní tlak má za následek zvýšený nitrohrudní tlak a nakonec může vést ke zvýšení intrakraniálního a nitroočního tlaku.
V této studii jsme se zaměřili na identifikaci změn nitroočního a intrakraniálního tlaku v perioperačním období v důsledku pneumoperitonea vytvořeného pro laparoskopické operace cholecystektomie.
Nitrooční tlak bude měřen přímo z oka.
Intrakraniální tlak bude stanoven měřením změn průměru pochvy optického nervu ultrasonograficky.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací budou pacienti s fyzickým stavem ASA 1 nebo 2 podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii
- Americká společnost anesteziologů (ASA) 1 nebo 2 pacienti s fyzickým stavem
- Volitelné operace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s glaukomem
- ASA 3 nebo vyšší pacienti
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: Po celou dobu operace (obvykle cca 1 hodina).
|
Normální fyziologická hodnota nitroočního tlaku je 10-20 mm Hg.
Je ovlivněna pneumoperitoneem vytvořeným pro laparoskopii.
Tlak bude měřen oční tonometrií přes oko během operace v předem stanovených časových intervalech.
|
Po celou dobu operace (obvykle cca 1 hodina).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intrakraniální tlak
Časové okno: Po celou dobu operace (obvykle cca 1 hodina).
|
Normální fyziologická hodnota pro intrakraniální tlak je pod 10 mm Hg.
Je ovlivněna pneumoperitoneem vytvořeným pro laparoskopii.
Tlak bude odhadován pomocí změn průměru pochvy zrakového nervu, které budou měřeny ultrasonograficky přes oko během operace v předem stanovených časových intervalech.
|
Po celou dobu operace (obvykle cca 1 hodina).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2019.264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .