Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäinen paine ja näköhermon vaipan halkaisijan muutokset laparoskooppisissa kolekystektomioita

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Laparoskooppisten leikkausten aikana syntyvällä pneumoperitoneumilla on joitain vaikutuksia ihmisen fysiologiaan. Lisääntynyt intraabdominaalinen paine johtaa kohonneeseen rintakehän paineeseen ja voi lopulta johtaa kohonneeseen kallonsisäiseen ja silmänsisäiseen paineeseen. Tässä tutkimuksessa pyrimme tunnistamaan silmänsisäisen ja kallonsisäisen paineen muutokset perioperatiivisen jakson aikana, jotka johtuvat laparoskooppisiin kolekystektomialeikkauksiin syntyvästä pneumoperitoneumista. Silmänsisäinen paine mitataan suoraan silmästä. Kallonsisäinen paine arvioidaan mittaamalla näköhermon vaipan halkaisijan muutokset ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on ASA 1 tai 2 fyysisen tilan potilaita, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tai 2 fyysisessä tilassa olevaa potilasta
  • Valinnaiset leikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on glaukooma
  • ASA 3 tai enemmän potilaita
  • Kiireelliset leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen ajan (yleensä noin 1 tunti).
Silmänpaineen normaali fysiologinen arvo on 10-20 mmHg. Siihen vaikuttaa laparoskoopiaa varten luotu pneumoperitoneum. Painetta mitataan silmän tonometrialla silmän läpi leikkauksen aikana ennalta määrätyin aikavälein.
Koko toimenpiteen ajan (yleensä noin 1 tunti).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen ajan (yleensä noin 1 tunti).
Kallonsisäisen paineen normaali fysiologinen arvo on alle 10 mmHg. Siihen vaikuttaa laparoskoopiaa varten luotu pneumoperitoneum. Painetta arvioidaan näköhermon vaipan halkaisijan muutoksilla, jotka mitataan ultraäänellä silmän läpi leikkauksen aikana ennalta määrätyin aikavälein.
Koko toimenpiteen ajan (yleensä noin 1 tunti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2019.264

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumoperitoneum

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa