光、メタボリック シンドローム、アルツハイマー病 - 目標 2
2026年7月10日 更新者：Mariana Figueiro、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
光、メタボリック シンドローム、アルツハイマー病: 非薬理学的アプローチ
軽度認知障害 (MCI) または軽度アルツハイマー病または関連する認知症 (ADRD) の患者の認知、睡眠、および代謝に対する光治療の長期効果をテストすること。
調査の概要
詳細な説明
同調を促進する調整された光介入 (TLI) が、MCI および軽度の ADRD および睡眠障害を有する患者の睡眠障害、炎症、インスリン感受性 (Si) およびグルコース処理 (Sg) および認知を改善できるかどうかをテストします。
単群、被験者間、プラセボ対照研究を使用して、研究者は、TLI への長期 (6 か月) 曝露が、睡眠障害に苦しんでいる MCI および軽度の AD 患者のグルコース恒常性とインスリン感受性を改善するかどうかを調査します。家に住んでいます。
参加者はマウント シナイ AD 研究センター (ADRC) から募集され、自宅で TLI (または比較対照治療) を受けるために無作為化されます。
研究者らは、比較光と比較して、TLI は同調を増加させ、睡眠を改善し、うつ病を軽減し、炎症を軽減し、代謝制御を改善し、インスリン感受性を高め、2 型糖尿病および代謝性疾患への感受性を軽減するという仮説を立てています。 -月の介入。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08854
- Rutgers University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度認知障害
- -MMSEスコアが19を超える軽度のアルツハイマー病、または臨床的認知症評価が0.5または1の軽度のアルツハイマー病。
- 睡眠障害
- 自宅に住む
除外基準:
- 失明
- インスリン依存性糖尿病患者
- 黄斑変性症
- 重度の睡眠時無呼吸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：能動的照明介入
TLI は、概日システムの感度に合わせて調整された中程度の光レベルのスペクトルを提供する光源によって生成される日中に高い概日刺激を提供します。 スペクトルと光レベルを組み合わせることで、TLI により、(a) サーカディアン システムを刺激する光源を使用し、(b) 参加者に光治療の提供方法に関するオプションを提供できます。 調査員は、日中に青みがかった白色光の目に少なくとも 300 ～ 400 ルクスを提供します (CS 0.4 以上)。 照明介入は24週間行われます |
アクティブまたはプラセボの照明介入
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プラセボコンパレーター：プラセボ照明介入
プラセボ条件の光源は、目に 50 ～ 100 ルクスを提供する暖かい黄色 - 白色 (2700 ～ 3000 K) の光源です。
照明介入は 24 週間行われます。
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アクティブまたはプラセボの照明介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝制御
時間枠：ベースライン、13週目および25週目に実施
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グルコース恒常性およびインスリン感受性の変化は、頻繁にサンプリングされる静脈内ブドウ糖負荷試験 (FSIVGTT) を使用して測定されます。
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ベースライン、13週目および25週目に実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠障害
時間枠：ベースライン、13、25、48 週目に実施
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睡眠障害の変化は、ピッツバーグ睡眠品質指数を使用して評価されます。
7 つのコンポーネント スコアの合計が 1 つのグローバル スコアになります。
全体スコアが 5 を超える人は、睡眠障害があると見なされます。
スコアが高いほど、睡眠障害が悪化していることを示します。
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ベースライン、13、25、48 週目に実施
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Depression
時間枠：Done at Baseline, week 13, 25 and 48
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A change in depression will be assessed using the Geriatric Depression Scale
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Done at Baseline, week 13, 25 and 48
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mariana G Figueiro, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。