빛, 대사 증후군 및 알츠하이머병 - 목표 2
2026년 7월 10일 업데이트: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
빛, 대사 증후군 및 알츠하이머병: 비약리학적 접근
경증 인지 장애(MCI) 또는 경증 알츠하이머병 또는 관련 치매(ADRD) 환자의 인지, 수면 및 신진대사에 대한 광 치료의 장기적 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
연행을 촉진하는 맞춤형 광 개입(TLI)이 수면 장애, 염증, 인슐린 감수성(Si) 및 포도당 처리(Sg) 및 MCI 및 경미한 ADRD 및 수면 장애가 있는 환자의 인지를 개선할 수 있는지 테스트합니다.
단일 암, 피험자 간, 위약 대조 연구를 사용하여 조사관은 TLI에 대한 장기(6개월) 노출이 MCI 및 경미한 알츠하이머병 환자의 포도당 항상성과 인슐린 감수성을 개선하는지 조사할 예정입니다. 집에서 생활.
참가자는 ADRC(Mount Sinai AD 연구 센터)에서 모집되고 집에서 TLI(또는 비교 제어 치료)를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구자들은 비교 조명과 비교하여 TLI가 6단계 완료 도중 및 이후에 동조 증가, 수면 개선, 우울증 감소, 염증 감소, 대사 조절 개선, 인슐린 감수성 증가, T2DM 및 대사 질환에 대한 감수성을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. -월 개입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers University
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가벼운 인지 장애
- MMSE 점수 >19 또는 임상 치매 등급이 0.5 또는 1인 경증 알츠하이머병.
- 수면 장애
- 집에서 살다
제외 기준:
- 맹목
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자
- 황반 변성
- 심한 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 조명 개입
TLI는 낮 동안 생체 시스템의 민감도에 맞게 조정된 적당한 수준의 스펙트럼을 제공하는 광원에 의해 생성된 높은 생체 자극을 제공합니다. 스펙트럼과 빛의 수준을 결합한 TLI는 (a) 일주기 시스템을 자극할 광원을 사용하고 (b) 참가자에게 빛 치료가 전달되는 방법에 대한 옵션을 제공할 수 있도록 합니다. 조사관은 낮 동안 청백색 빛의 눈에 최소 300-400럭스를 전달할 것입니다(CS 0.4 이상). 조명 개입은 24주 동안 시행됩니다. |
활성 또는 플라시보 조명 개입
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위약 비교기: 위약 조명 개입
플라시보 조건 광원은 눈에 50-100럭스를 제공하는 따뜻한 황백색(2700-3000K) 광원입니다.
조명 개입은 24주 동안 시행됩니다.
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활성 또는 플라시보 조명 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 조절
기간: 베이스라인, 13주차 및 25주차에 완료
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글루코스 항상성 및 인슐린 감수성의 변화는 FSIVGTT(Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test)를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인, 13주차 및 25주차에 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 장애
기간: 베이스라인, 13주, 25주 및 48주차에 완료
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수면 장애의 변화는 Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 평가됩니다.
7가지 구성 요소 점수의 합은 단일 글로벌 점수를 생성합니다.
전체 점수가 5점 이상인 사람은 수면 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
점수가 높을수록 수면 장애가 악화됨을 나타냅니다.
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베이스라인, 13주, 25주 및 48주차에 완료
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Depression
기간: Done at Baseline, week 13, 25 and 48
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A change in depression will be assessed using the Geriatric Depression Scale
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Done at Baseline, week 13, 25 and 48
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana G Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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