韓国における非結核性抗酸菌 (NTM) 肺疾患患者の前向き登録。 (NTM-KOREA)
2019年4月30日 更新者：Jae-Joon Yim、Seoul National University Hospital
非結核性抗酸菌 (NTM) による肺疾患の発生率と有病率は世界的に増加しており、この傾向は韓国でも確認されています。
NTM 肺疾患の治療は困難で、通常 2 年以上の長期治療が必要であり、治療に使用される抗生物質レジメンはさまざまです。
したがって、NTM 肺疾患患者の自然史を追跡し、治療結果を評価し、結果に対する特定の医薬品の効果を理解することは困難です。
NTM 肺疾患患者の前向き登録を確立することで、NTM 肺疾患の進行、治療法、治療結果を正確に評価できると期待されています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に参加する各病院で治療を開始するNTM肺疾患患者
説明
包含基準:
- NTM肺疾患の臨床診断。
- NTM 肺疾患の原因物質には、M. avium complex、または M. abscessus subspecies abscessus、または M. abscessus subspecies massiliense、または M. kansasii が含まれます。
- 新たに治療を開始する患者さん（治療歴のある方が対象）
除外基準
- 4週間以上治療を受けている患者。
- NTM 肺疾患の原因物質は、M. avium complex、M. abscessus subspecies abscessus、M. abscessus subspecies massiliense、または M. kansasii のいずれでもない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成功率
時間枠：治験終了後、治療開始から1年後の登録時
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韓国のNTM肺疾患患者の種別治療成功率分析
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治験終了後、治療開始から1年後の登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の種類の NTM の治療における異なるレジメン間の有効性の比較
時間枠：治験終了後、治療開始から1年後の登録時
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特定の種のNTMの治療のための異なるレジメン間の培養転換によって測定された結果の比較
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治験終了後、治療開始から1年後の登録時
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治療中に培養結果が変化した参加者の数
時間枠：治験終了後、治療開始から1年後の登録時
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治療中に培養結果が変化した参加者の数
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治験終了後、治療開始から1年後の登録時
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治療に関連した有害事象のある参加者の数
時間枠：治験終了後、治療開始から1年後の登録時
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プロトコルに具体的に記載されている治療関連の有害事象のある参加者の数
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治験終了後、治療開始から1年後の登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年4月1日
一次修了 (予期された)
2029年12月1日
研究の完了 (予期された)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月30日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。