Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный регистр пациентов с нетуберкулезными микобактериальными (НТМ) легочными заболеваниями в Корее. (NTM-KOREA)

30 апреля 2019 г. обновлено: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Заболеваемость и распространенность легочных заболеваний, вызванных нетуберкулезными микобактериями (НТМ), растет во всем мире, и эта тенденция была подтверждена в Корее. Лечение НТМ легких затруднено и обычно требует более двух лет длительного лечения, а схемы лечения антибиотиками различаются. Поэтому трудно отследить естественное течение болезни у пациентов с НТМ-легочной болезнью, оценить исход лечения и понять влияние конкретных лекарств на исход. Ожидается, что создание проспективного реестра пациентов с заболеванием легких, вызванным НТМ, позволит точно оценить прогресс, методы лечения и результаты лечения заболевания легких, вызванного НТМ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с заболеванием легких NTM, начавшие лечение в каждой больнице, участвовавшей в исследовании.

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз НТМ болезни легких.
Возбудитель НТМ легочной болезни включает: M. avium complex, или M. abscessus, подвид abscessus, или M. abscessus, подвид massiliense, или M. kansasii.
Пациенты, которые начинают новое лечение (подходят те, кто ранее лечился)

Критерий исключения

Пациенты, которые лечились более 4 недель.
Возбудителем НТМ легочного заболевания не является M. avium complex, M. abscessus подвида abscessus, M. abscessus subspecies massiliense или M. kansasii.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Коэффициент успеха лечения Временное ограничение: По завершении исследования, через 1 год после начала лечения при включении в исследование	Анализ успешности лечения в зависимости от вида пациентов с заболеванием легких НТМ в Корее	По завершении исследования, через 1 год после начала лечения при включении в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение эффективности различных схем лечения некоторых видов НТМ. Временное ограничение: По завершении исследования, через 1 год после начала лечения при включении в исследование	Сравнение результатов, измеренных конверсией культуры, между различными схемами лечения определенных видов НТМ.	По завершении исследования, через 1 год после начала лечения при включении в исследование
Количество участников с изменением результатов посева во время лечения Временное ограничение: По завершении исследования, через 1 год после начала лечения при включении в исследование	Количество участников с изменением результатов посева во время лечения	По завершении исследования, через 1 год после начала лечения при включении в исследование
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением Временное ограничение: По завершении исследования, через 1 год после начала лечения при включении в исследование	Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, конкретно описанными в протоколе.	По завершении исследования, через 1 год после начала лечения при включении в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Samsung Medical Center

Pusan National University Hospital

Asan Medical Center

Chonnam National University Hospital

Severance Hospital

Pusan National University Yangsan Hospital

International Tuberculosis Research Center

Korean Institute of Tuberculosis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)