국내 비결핵성 마이코박테리아(NTM) 폐질환 환자의 전향적 등록. (NTM-KOREA)
2019년 4월 30일 업데이트: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
NTM(Non-tuberculous mycobacteria)에 의한 폐질환의 발생 및 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이러한 경향은 국내에서도 확인되었다.
NTM 폐질환의 치료는 어렵고 보통 2년 이상의 장기 치료가 필요하며 치료에 사용되는 항생제 요법도 다양합니다.
따라서 NTM 폐질환 환자의 자연 경과를 추적하고 치료 결과를 평가하고 특정 약물이 결과에 미치는 영향을 이해하는 것은 어렵습니다.
NTM 폐질환 환자의 전향적 등록을 구축하면 NTM 폐질환의 진행, 치료 양식 및 치료 결과를 정확하게 평가할 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 각 병원에서 치료를 시작한 NTM 폐질환 환자
설명
포함 기준:
- NTM 폐질환의 임상적 진단.
- NTM 폐 질환의 원인 인자는 M. avium complex, 또는 M. abscessus 아종 abscessus, 또는 M. abscessus 아종 Massiliense, 또는 M. kansasii를 포함한다.
- 새로운 치료를 시작하는 환자(기존 치료 이력이 있는 경우 대상)
제외 기준
- 4주 이상 치료를 받은 환자.
- NTM 폐질환의 원인균은 M. avium complex, M. abscessus 아종 abscessus, M. abscessus 아종 Massiliense 또는 M. kansasii가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공률
기간: 연구 완료까지, 등록 시 치료 시작 후 1년
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국내 NTM 폐질환 환자 종별 치료성공률 분석
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연구 완료까지, 등록 시 치료 시작 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 종의 NTM 치료를 위한 다양한 요법 간의 효능 비교
기간: 연구 완료까지, 등록 시 치료 시작 후 1년
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특정 종의 NTM 치료를 위한 다양한 요법 간의 배양 전환으로 측정된 결과 비교
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연구 완료까지, 등록 시 치료 시작 후 1년
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치료 중 문화 결과가 변경된 참가자 수
기간: 연구 완료까지, 등록 시 치료 시작 후 1년
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치료 중 문화 결과가 변경된 참가자 수
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연구 완료까지, 등록 시 치료 시작 후 1년
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치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료까지, 등록 시 치료 시작 후 1년
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프로토콜에 구체적으로 기술된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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연구 완료까지, 등록 시 치료 시작 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2029년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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