Tuleva rekisteri potilaille, joilla on ei-tuberkuloottinen mykobakteeri (NTM) keuhkosairaus Koreassa. (NTM-KOREA)
tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
Non-tuberculous mycobacteria (NTM) -bakteerien aiheuttamien keuhkosairauden ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti, ja tämä suuntaus on vahvistettu Koreassa.
NTM-keuhkosairauden hoito on vaikeaa ja vaatii yleensä yli kahden vuoden pitkäaikaista hoitoa, ja hoidossa käytettävät antibioottiohjelmat vaihtelevat.
Siksi on vaikeaa seurata NTM-keuhkosairautta sairastavien potilaiden luonnollista historiaa, arvioida hoidon tuloksia ja ymmärtää tiettyjen lääkkeiden vaikutusta lopputulokseen.
NTM-keuhkosairautta sairastavien potilaiden tulevan rekisterin perustamisen odotetaan arvioivan tarkasti NTM-keuhkosairauden etenemistä, hoitomuotoja ja hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NTM-keuhkosairautta sairastavat potilaat aloittavat hoidon kussakin tutkimukseen osallistuvassa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NTM-keuhkosairauden kliininen diagnoosi.
- NTM-keuhkosairauden aiheuttajaa ovat: M. avium kompleksi tai M. abscessus alalaji abscessus tai M. abscessus alalaji massiliense tai M. kansasii.
- Potilaat, jotka aloittavat uuden hoidon (aiemmin hoitoa saaneet ovat kelpoisia)
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joita on hoidettu yli 4 viikkoa.
- NTM-keuhkosairauden aiheuttaja ei ole mikään seuraavista: M. avium complex, M. abscessus alalaji abscessus, M. abscessus alalaji massiliense tai M. kansasii.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Hoidon onnistumisasteen analyysi NTM-keuhkosairauspotilaiden lajien mukaan Koreassa
|
Tutkimuksen päätyttyä, 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuuden vertailu eri hoito-ohjelmien välillä tiettyjen NTM-lajien hoidossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Viljelykonversiolla mitattujen tulosten vertailu eri hoito-ohjelmien välillä tiettyjen NTM-lajien hoidossa
|
Tutkimuksen päätyttyä, 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden viljelytulokset muuttuvat hoidon aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osallistujien lukumäärä, joiden viljelytulokset muuttuvat hoidon aikana
|
Tutkimuksen päätyttyä, 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, jotka on erityisesti kuvattu protokollassa
|
Tutkimuksen päätyttyä, 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTM-KOREA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .