Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny rejestr pacjentów z niegruźliczą mykobakteryjną (NTM) chorobą płuc w Korei. (NTM-KOREA)

30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
Zapadalność i rozpowszechnienie chorób płuc wywołanych przez prątki niegruźlicze (NTM) wzrasta na całym świecie, a trend ten został potwierdzony w Korei. Leczenie choroby płuc NTM jest trudne i zwykle wymaga ponad dwóch lat długotrwałego leczenia, a stosowane w leczeniu schematy antybiotyków są różne. Dlatego trudno jest prześledzić naturalny przebieg choroby płuc pacjentów z NTM, ocenić wynik leczenia i zrozumieć wpływ określonych leków na wynik. Oczekuje się, że utworzenie prospektywnego rejestru pacjentów z chorobą płuc NTM pozwoli dokładnie ocenić postęp, tryb leczenia i wyniki leczenia choroby płuc NTM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NTM rozpoczynający leczenie w każdym szpitalu biorącym udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne choroby płuc NTM.
  2. Czynnik sprawczy choroby płuc NTM obejmuje: M. avium complex lub M. abscessus subspecies abscessus lub M. abscessus subspecies massiliense lub M. kansasii.
  3. Pacjenci, którzy rozpoczynają nowe leczenie (kwalifikują się ci, którzy mieli wcześniejszą historię leczenia)

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci leczeni dłużej niż 4 tygodnie.
  2. Czynnikiem sprawczym choroby płuc NTM nie jest żaden z M. avium complex, M. abscessus subspecies abscessus, M. abscessus subspecies massiliense ani M. kansasii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu leczenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, rok po rozpoczęciu leczenia w momencie rejestracji
Analiza wskaźnika powodzenia leczenia według gatunku pacjentów z chorobą płuc NTM w Korei
Poprzez ukończenie badania, rok po rozpoczęciu leczenia w momencie rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności różnych schematów leczenia niektórych gatunków NTM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, rok po rozpoczęciu leczenia w momencie rejestracji
Porównanie wyników mierzonych przez konwersję kultur między różnymi schematami leczenia niektórych gatunków NTM
Poprzez ukończenie badania, rok po rozpoczęciu leczenia w momencie rejestracji
Liczba uczestników ze zmieniającymi się wynikami hodowli w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, rok po rozpoczęciu leczenia w momencie rejestracji
Liczba uczestników ze zmieniającymi się wynikami hodowli w trakcie leczenia
Poprzez ukończenie badania, rok po rozpoczęciu leczenia w momencie rejestracji
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, rok po rozpoczęciu leczenia w momencie rejestracji
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem szczegółowo opisanymi w protokole
Poprzez ukończenie badania, rok po rozpoczęciu leczenia w momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Severance Hospital
Pusan National University Yangsan Hospital
International Tuberculosis Research Center
Korean Institute of Tuberculosis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTM-KOREA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj