経鼻胃管の正しい留置における終末呼気 CO2 (etCO2) と pH (NGT)
意識不明の患者における正しい経鼻胃管留置中の気管 etCO2 レベルおよび胃 pH レベル測定。生理学的、前向き、観察研究
調査の概要
詳細な説明
さまざまな臨床技術 (胃の聴診、NGT の吸引など)、超音波技術などを含む、胃レベルでの NGT の正しい位置を認識するために、数多くの方法論が評価されてきました。 実際、診断のゴールド スタンダードは胸腹部前部です。 -横隔膜内レベルでNGTの正しい姿勢を確認できる唯一の非侵襲的方法と考えられている後方X線撮影。 ただし、この方法は非侵襲的であっても、同じ患者に対して複数回繰り返される電離放射線 (X 線撮影では 4 マイクロシーベルト (uSv)) を使用する必要があります。 NGT は、同じ入院中に数回再配置する必要がある場合があり、患者の電離放射線への曝露が増加し、医療従事者の曝露も増加する可能性があります。
目的は、グループ A に気管と食道の etCO2 の間の閾値を特定し、グループ B に胃と食道の pH の間の閾値を特定することです。
フェーズ A: etCO2 測定値は、1. 挿管後、チューブが気管内チューブに挿入されたとき、分泌物の吸引に進む前、および 2. NGT が挿入されたら、チューブの端にあるプローブによって収集されます。 .
フェーズ B: 手順の最後に、NGT が挿入されたら、1. 口から 25 cm の距離 (食道部位) および 2. 40 cm の距離 (胃部位) で pH 測定値が収集されます胃内容物を吸引し、特定のリトマス試験紙で測定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lugano、スイス、6900
- Clinica Luganese Moncucco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者 (> 18 歳)
- 患者の男性と女性
- 経口気管または経鼻気管で挿管された患者
- 導入後のキュラライズされた患者
- 絶食中の患者（少なくとも6時間から）
除外基準:
- 患者の拒否
- 既知の出血素因/進行中の出血のある患者
- -出血のリスクがある患者（血小板<50 G / l、フィブリノーゲン<1.0 g / l、国際正規化比（INR）> 2.5、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）> 70秒として定義）
- 外傷性脳損傷・多発性外傷患者
- 食道気管瘻または耳、鼻、喉（ENT）球の奇形を有する患者
- -耳鼻咽喉科領域の現在または以前の放射線療法を受けた患者
- -言語の壁のためにインフォームドコンセントを与えることができない患者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ A - etCO2
麻酔の最後に、いつものように、分泌物は口径 18 Fr (直径 6 mm) の吸引チューブで吸引されます。 チューブが気管内チューブに挿入されると、分泌物の吸引に進む前に、カプノメーターがその外側の端に取り付けられ、etCO2 値を 10 ～ 15 秒間測定します。 測定の最後に、著者はいつものように分泌物の吸引を進めます。 次に、作成者は、ローカル プロトコルに従って NGT の敷設に進みます。 この場合も、NGT が挿入されると、etCO2 がプローブの端で 10 ～ 15 秒間測定されます。 測定の最後に、標準的な手順としてカプノメータを取り外すことができ、NGT は通常どおり使用できます。 したがって、手順の最後に、患者ごとに 2 つの etCO2 値が取得されます。これにより、etCO2 の 2 つの「値の母集団」が得られます。気管内レベルで記録された値と食道レベルで記録された値です。 |
したがって、手順の最後に、患者ごとに 2 つの etCO2 値が取得されます。これにより、etCO2 の 2 つの「値の母集団」、つまり気管内レベルの値と食道レベルの値を取得できます。
著者らは、NGT が気管内に適切に配置されたときに収集された etCO2 の「しきい値」を見つけます。
研究マネージャーは、etCO2 値の測定と記録に直接関与しません。
他の名前：
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グループ B - pH
麻酔の終わりに、NGT が挿入されると、口から 25 cm の距離 (食道部位) と距離の両方で、胃内容物を吸引し、特定のリトマス試験紙で pH 値を測定することによって pH を測定します。 40 cm (胃の部位)。 手順の最後に、各患者について、食道レベルの値と胃レベルの値の 2 つの pH「値母集団」を取得できる 2 つの pH 値が取得されます。 |
手順の最後に、患者ごとに、食道レベルの値と胃レベルの値の 2 つの pH「値母集団」を取得できる 2 つの pH 値が取得されます。
著者は、NGT が食道と胃に配置されたときに収集された pH の「しきい値」を見つけます。
研究マネージャーは、pH 値の測定と記録に直接関与しません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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etCO2 レベル
時間枠：30～60秒
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NGT が気管に適切に配置されている場合に収集される etCO2 のしきい値を見つける
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30～60秒
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pH
時間枠：30～60秒
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NGT が食道と胃に配置されたときに収集された pH のしきい値を見つけます。
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30～60秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の etCO2 レベル
時間枠：30～60秒
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慢性閉塞性肺疾患（COPD）のグループにおける閾値のサブアナリシス
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30～60秒
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プロトンポンプ阻害薬（PPI）を服用している患者のpH
時間枠：30～60秒
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プロトンポンプ阻害薬（PPI）を服用している患者を特定し、すでに胃食道逆流症と診断されているグループのしきい値のサブサブ分析を実行します。
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30～60秒
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Samuele Ceruti, MD、Clinica Luganese Moncucco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Bercik P, Schlageter V, Mauro M, Rawlinson J, Kucera P, Armstrong D. Noninvasive verification of nasogastric tube placement using a magnet-tracking system: a pilot study in healthy subjects. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2005 Jul-Aug;29(4):305-10. doi: 10.1177/0148607105029004305.
- Nguyen L, Lewiss RE, Drew J, Saul T. A novel approach to confirming nasogastric tube placement in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1662.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.010. Epub 2011 Nov 17.
- Prasad G, Garg R. The 'bubble technique': an innovative technique for confirming correct nasogastric tube placement. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):84-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.03.006. No abstract available.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Fernandez RS, Chau JP, Thompson DR, Griffiths R, Lo HS. Accuracy of biochemical markers for predicting nasogastric tube placement in adults--a systematic review of diagnostic studies. Int J Nurs Stud. 2010 Aug;47(8):1037-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.015.
- Gilbertson HR, Rogers EJ, Ukoumunne OC. Determination of a practical pH cutoff level for reliable confirmation of nasogastric tube placement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jul;35(4):540-4. doi: 10.1177/0148607110383285. Epub 2011 May 27.
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Ceruti S, Dell'Era S, Ruggiero F, Bona G, Glotta A, Biggiogero M, Tasciotti E, Kronenberg C, Lollo G, Saporito A. Nasogastric tube in mechanical ventilated patients: ETCO2 and pH measuring to confirm correct placement. A pilot study. PLoS One. 2022 Jun 2;17(6):e0269024. doi: 10.1371/journal.pone.0269024. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CLM_ICU_001
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