CO2 al final de la espiración (etCO2) y pH en la colocación correcta de la sonda nasogástrica (NGT)
Mediciones del nivel de etCO2 traqueal y del nivel de pH gástrico durante la colocación correcta de la sonda nasogástrica en pacientes inconscientes. Un estudio fisiológico, prospectivo y observacional
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han evaluado numerosas metodologías para reconocer el correcto posicionamiento de la SNG a nivel gástrico, incluyendo diferentes técnicas clínicas (como auscultación gástrica, aspiración de la SNG), técnicas ecográficas, etc. Actualmente, el estándar de oro diagnóstico es la toracoabdominal anterior. -radiografía posterior, que se considera el único método no invasivo capaz de confirmar la postura correcta del SNG a nivel intradiafragmático. Sin embargo, este método, aunque no sea invasivo, requiere el uso de radiación ionizante (4 micro-Sievert (uSv) para radiografía) que podría repetirse varias veces para el mismo paciente; Es posible que sea necesario cambiar la posición del NGT varias veces durante la misma estadía en el hospital, lo que aumenta la exposición del paciente a la radiación ionizante y, potencialmente, también la exposición de los trabajadores de la salud.
El objetivo es identificar en el grupo A el valor umbral entre el etCO2 traqueal y esofágico y en el grupo B el valor umbral entre el pH gástrico y esofágico.
Fase A: la medida de etCO2 se recogerá 1. tras la intubación, cuando el tubo esté introducido en el tubo endotraqueal, antes de proceder a la aspiración de secreciones y 2. una vez introducido el SNG, mediante una sonda situada en el extremo del tubo .
Fase B: la medida del pH se recogerá al final del procedimiento, una vez insertado el SNG, a 1.a 25 cm de distancia de la boca (sitio esofágico) y a 2. a 40 cm de distancia (sitio gástrico), aspirando el contenido gástrico y midiendo en papel tornasol específico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lugano, Suiza, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 18 años)
- Pacientes masculino y femenino
- Pacientes intubados por vía oro- o naso-traqueal
- Pacientes curarizados posinducción
- Pacientes en ayunas (desde al menos 6 horas)
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Pacientes con diátesis hemorrágica conocida/sangrado en curso
- Pacientes con riesgo de sangrado (definido como trombocitos <50 G/l, fibrinógeno <1,0 g/l, índice internacional normalizado (INR) > 2,5, tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) > 70 s)
- Pacientes con trauma craneoencefálico / Politrauma
- Pacientes con fístulas esófago-traqueales o malformaciones de la esfera oído, nariz y garganta (ENT)
- Pacientes con radioterapia actual o previa de la esfera ENT
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado debido a las barreras del idioma
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A - etCO2
Al final de la anestesia, como es habitual, se aspiran las secreciones con un tubo de succión de calibre 18 Fr (diámetro 6 mm). Cuando se introduce el tubo en el tubo endotraqueal, antes de proceder a la aspiración de las secreciones, se acopla un capnómetro en su extremo exterior, midiendo el valor de etCO2 durante 10-15 segundos. Al final de la medición, los autores proceden con la aspiración de las secreciones como de costumbre. Luego, los autores proceden con la colocación de un NGT de acuerdo con los protocolos locales. También en este caso, una vez insertada la SNG, se mide el etCO2 al final de la sonda durante 10-15 segundos. Al final de la medición, el capnómetro se puede separar, como procedimiento estándar, y el NGT se puede usar como de costumbre. Al final del procedimiento, por lo tanto, para cada paciente, se adquieren dos valores de etCO2 que permitirán obtener dos "poblaciones de valores" de etCO2: los valores registrados a nivel endotraqueal y el registrado a nivel esofágico. |
Al final del procedimiento, por lo tanto, para cada paciente se adquieren dos valores de etCO2 que permitirán obtener dos "poblaciones de valores" de etCO2: los valores a nivel endotraqueal y los valores a nivel esofágico.
Los autores encontrarán el "valor umbral" de etCO2 recolectado cuando el NGT esté bien posicionado en la tráquea.
El director del estudio no participa directamente en la medición y el registro de los valores de etCO2.
Otros nombres:
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Grupo B - pH
Al final de la anestesia, una vez insertada la SNG, se mide el pH aspirando el contenido gástrico y midiendo en papel tornasol específico los valores de pH, tanto a una distancia de 25 cm de la boca (sitio esofágico) como a distancia de 40 cm (sitio gástrico). Al final del procedimiento, para cada paciente se adquieren dos valores de pH que permitirán obtener dos "poblaciones de valores" de pH: un valor a nivel esofágico y un valor a nivel gástrico. |
Al final del procedimiento, para cada paciente se adquieren dos valores de pH que permitirán obtener dos "poblaciones de valores" de pH: un valor a nivel esofágico y un valor a nivel gástrico.
Los autores encontrarán el "valor umbral" del pH recogido cuando la NGT se coloca en el esófago y en el estómago.
El director del estudio no está directamente involucrado en la medición y registro de los valores de pH.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de etCO2
Periodo de tiempo: 30-60 segundos
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para encontrar un valor umbral de etCO2 recolectado cuando el NGT está bien posicionado en la tráquea
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30-60 segundos
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pH
Periodo de tiempo: 30-60 segundos
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para encontrar un valor umbral de pH recogido cuando la NGT se coloca en el esófago y en el estómago.
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30-60 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de etCO2 en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: 30-60 segundos
|
subanálisis para el valor umbral en el grupo con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
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30-60 segundos
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|
pH en pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones (IBP)
Periodo de tiempo: 30-60 segundos
|
identificar a los pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones (IBP) y realizar un sub-subanálisis para el valor umbral en el grupo con enfermedad por reflujo gastroesofágico ya diagnosticada.
|
30-60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Bercik P, Schlageter V, Mauro M, Rawlinson J, Kucera P, Armstrong D. Noninvasive verification of nasogastric tube placement using a magnet-tracking system: a pilot study in healthy subjects. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2005 Jul-Aug;29(4):305-10. doi: 10.1177/0148607105029004305.
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- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
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- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Ceruti S, Dell'Era S, Ruggiero F, Bona G, Glotta A, Biggiogero M, Tasciotti E, Kronenberg C, Lollo G, Saporito A. Nasogastric tube in mechanical ventilated patients: ETCO2 and pH measuring to confirm correct placement. A pilot study. PLoS One. 2022 Jun 2;17(6):e0269024. doi: 10.1371/journal.pone.0269024. eCollection 2022.
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- CLM_ICU_001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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