End-Tidal CO2 (etCO2) ja pH oikeaan nenä-mahaputken sijoitukseen (NGT)
Henkitorven etCO2-tason ja mahalaukun pH-tason mittaukset, kun nenä-mahaletku asetetaan oikein tajuttomille potilaille. Fysiologinen, tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisia menetelmiä on arvioitu NGT:n oikean asennon tunnistamiseksi mahalaukun tasolla, mukaan lukien erilaiset kliiniset tekniikat (kuten mahan kuuntelu, NGT:n aspiraatio), ultraäänitekniikat jne. Itse asiassa diagnostinen kultastandardi on thoraco-abdominal anterior -posterior röntgenkuvaus, jota pidetään ainoana ei-invasiivisena menetelmänä, joka pystyy varmistamaan NGT:n oikean asennon diafragmansisäisellä tasolla. Tämä menetelmä kuitenkin, vaikka se on ei-invasiivinen, vaatii ionisoivan säteilyn käyttöä (4 mikro-Sievertiä (uSv) röntgenkuvaukseen), joka voidaan toistaa useita kertoja samalle potilaalle; NGT:tä saatetaan joutua vaihtamaan useita kertoja saman sairaalahoidon aikana, mikä lisää potilaan altistumista ionisoivalle säteilylle ja mahdollisesti myös terveydenhuollon työntekijöiden altistumista.
Tavoitteena on tunnistaa ryhmään A henkitorven ja ruokatorven etCO2:n välinen kynnysarvo ja ryhmään B mahalaukun ja ruokatorven pH:n välinen kynnysarvo.
Vaihe A: etCO2-mittaukset kerätään 1. intuboinnin jälkeen, kun putki työnnetään endotrakeaaliputkeen, ennen eritteiden aspiraatiota ja 2. kun NGT on asetettu, putken päässä olevalla anturilla .
Vaihe B: pH-mittaus kerätään toimenpiteen lopussa, kun NGT on asetettu, 1.25 cm:n etäisyydeltä suusta (ruokatorven kohta) ja 2. 40 cm:n etäisyydeltä (vatsakohta), imemällä mahan sisältö ja mittaamalla tietyllä lakmuspaperilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 18 vuotta)
- Potilaat miehet ja naiset
- Potilaat, jotka on intuboitu suu- tai naso-trakeaalisella tavalla
- Induktion jälkeiset curarisoidut potilaat
- Paastopotilaat (vähintään 6 tunnin jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, joilla on tunnettu verenvuotodiateesi / jatkuva verenvuoto
- Potilaat, joilla on verenvuotoriski (määritelty trombosyytit <50 G/l, fibrinogeeni <1,0 g/l, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 2,5, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) > 70 s)
- Potilaat, joilla on traumaattinen aivovaurio / polytrauma
- Potilaat, joilla on ruokatorven ja henkitorven fistulit tai korvan, nenän ja kurkun (ENT) epämuodostumat
- Potilaat, joilla on nykyinen tai aikaisempi ENT-alueen sädehoito
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumustaan kielimuurien vuoksi
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A - etCO2
Anestesian lopussa eritteet imetään tavalliseen tapaan imuputkella, jonka kaliiperi on 18 Fr (halkaisija 6 mm). Kun putki työnnetään endotrakeaaliputkeen, ennen eritteiden aspiraatiota kiinnitetään sen ulkopäähän kapnometri, joka mittaa etCO2-arvoa 10-15 sekunnin ajan. Mittauksen lopussa tekijät jatkavat eritteiden aspiraatiota tavalliseen tapaan. Kirjoittajat jatkavat sitten NGT:n asettamista paikallisten protokollien mukaisesti. Myös tässä tapauksessa, kun NGT on asetettu, etCO2 mitataan anturin päässä 10-15 sekunnin ajan. Mittauksen lopussa kapnometri voidaan irrottaa normaalisti ja NGT:tä voidaan käyttää normaalisti. Tämän vuoksi toimenpiteen lopussa jokaisesta potilaasta saadaan kaksi etCO2-arvoa, jotka mahdollistavat kahden etCO2:n "arvopopulaation": endotrakeaalisella tasolla tallennetut arvot ja ruokatorven tasolla rekisteröidyt arvot. |
Tämän vuoksi toimenpiteen lopussa jokaiselle potilaalle hankitaan kaksi etCO2-arvoa, jotka mahdollistavat kahden etCO2:n "arvopopulaation" saamisen: endotrakeaalisen tason arvot ja ruokatorven tason arvot.
Kirjoittajat löytävät etCO2:n "kynnysarvon", joka kerätään, kun NGT on hyvin sijoitettu henkitorveen.
Tutkimuksen johtaja ei ole suoraan mukana etCO2-arvojen mittaamisessa ja kirjaamisessa.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B - pH
Anestesian lopussa, kun NGT on asetettu, pH mitataan imemällä mahan sisältö ja mittaamalla pH-arvot tietyltä lakmuspaperilta sekä 25 cm:n etäisyydeltä suusta (ruokatorven kohta) että etäisyyden päästä. 40 cm (vatsakohta). Toimenpiteen lopussa kullekin potilaalle hankitaan kaksi pH-arvoa, joiden avulla saadaan kaksi pH-arvopopulaatiota: arvo ruokatorven tasolla ja arvo mahalaukun tasolla. |
Toimenpiteen lopussa jokaiselle potilaalle hankitaan kaksi pH-arvoa, jotka mahdollistavat kahden pH:n "arvopopulaation": arvon ruokatorven tasolla ja arvon mahalaukun tasolla.
Kirjoittajat löytävät pH:n "kynnysarvon", joka kerätään, kun NGT on sijoitettu ruokatorveen ja mahalaukkuun.
Tutkimuksen johtaja ei ole suoraan mukana pH-arvojen mittauksessa ja kirjaamisessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etCO2-taso
Aikaikkuna: 30-60 sekuntia
|
löytääksesi etCO2:n kynnysarvon, joka kerätään, kun NGT on hyvin sijoitettu henkitorveen
|
30-60 sekuntia
|
|
pH
Aikaikkuna: 30-60 sekuntia
|
löytääksesi pH:n kynnysarvon, joka kerätään, kun NGT on sijoitettu ruokatorveen ja mahalaukkuun.
|
30-60 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etCO2-taso kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 30-60 sekuntia
|
kynnysarvon subanalyysi ryhmässä, jolla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
|
30-60 sekuntia
|
|
pH potilailla, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä (PPI)
Aikaikkuna: 30-60 sekuntia
|
tunnistaa potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä (PPI) ja suorittaa kynnysarvon alianalyysi ryhmässä, jolla on jo diagnosoitu gastroesofageaalinen refluksitauti.
|
30-60 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Bercik P, Schlageter V, Mauro M, Rawlinson J, Kucera P, Armstrong D. Noninvasive verification of nasogastric tube placement using a magnet-tracking system: a pilot study in healthy subjects. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2005 Jul-Aug;29(4):305-10. doi: 10.1177/0148607105029004305.
- Nguyen L, Lewiss RE, Drew J, Saul T. A novel approach to confirming nasogastric tube placement in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1662.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.010. Epub 2011 Nov 17.
- Prasad G, Garg R. The 'bubble technique': an innovative technique for confirming correct nasogastric tube placement. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):84-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.03.006. No abstract available.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Fernandez RS, Chau JP, Thompson DR, Griffiths R, Lo HS. Accuracy of biochemical markers for predicting nasogastric tube placement in adults--a systematic review of diagnostic studies. Int J Nurs Stud. 2010 Aug;47(8):1037-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.015.
- Gilbertson HR, Rogers EJ, Ukoumunne OC. Determination of a practical pH cutoff level for reliable confirmation of nasogastric tube placement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jul;35(4):540-4. doi: 10.1177/0148607110383285. Epub 2011 May 27.
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Ceruti S, Dell'Era S, Ruggiero F, Bona G, Glotta A, Biggiogero M, Tasciotti E, Kronenberg C, Lollo G, Saporito A. Nasogastric tube in mechanical ventilated patients: ETCO2 and pH measuring to confirm correct placement. A pilot study. PLoS One. 2022 Jun 2;17(6):e0269024. doi: 10.1371/journal.pone.0269024. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLM_ICU_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .