Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endtidales CO2 (etCO2) und pH bei korrekter Platzierung der Naso-Magensonde (NGT)

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Samuele Ceruti, Clinica Luganese Moncucco

Tracheale etCO2- und Magen-pH-Messungen während der korrekten Naso-Magensonden-Platzierung bei bewusstlosen Patienten. Eine physiologische, prospektive Beobachtungsstudie

Das Legen einer naso-gastrischen Sonde ist ein äußerst häufiges Ereignis in der Intensivmedizin; Obwohl die übliche Verlegung einer naso-gastrischen Sonde am Bett des Patienten erfolgt, ist dieses Verfahren nicht ohne Risiko. Durch den Einsatz von Methoden, die bereits im klinischen Bereich und im täglichen Gebrauch eingesetzt werden, wollen wir den Schwellenwert zwischen trachealem und ösophagealem etCO2 (Gruppe A) und den Schwellenwert zwischen gastralem und ösophagealem pH-Wert (Gruppe B) identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Methoden wurden evaluiert, um die korrekte Positionierung der NGT auf Magenebene zu erkennen, einschließlich verschiedener klinischer Techniken (wie Magenauskultation, Aspiration der NGT), Ultraschalltechniken usw. Tatsächlich ist der diagnostische Goldstandard die thorako-abdominale anteriore - hintere Radiographie, die als die einzige nicht-invasive Methode gilt, die in der Lage ist, die korrekte Haltung des NGT auf intradiaphragmatischer Ebene zu bestätigen. Diese Methode erfordert jedoch, selbst wenn sie nicht-invasiv ist, die Verwendung ionisierender Strahlung (4 Mikrosievert (uSv) für die Radiographie), die mehrmals für denselben Patienten wiederholt werden könnte; NGT muss möglicherweise mehrmals während desselben Krankenhausaufenthalts neu positioniert werden, was die Exposition des Patienten gegenüber ionisierender Strahlung und möglicherweise auch die Exposition des Gesundheitspersonals erhöht.

Ziel ist es, in der Gruppe A den Schwellenwert zwischen trachealem und ösophagealem etCO2 und in der Gruppe B den Schwellenwert zwischen gastrischem und ösophagealem pH-Wert zu identifizieren.

Phase A: Die etCO2-Messung wird erfasst 1. nach der Intubation, wenn der Tubus in den Endotrachealtubus eingeführt wird, bevor mit der Sekretabsaugung fortgefahren wird, und 2. nach dem Einführen des NGT durch eine Sonde am Ende des Tubus .

Phase B: Die pH-Messung wird am Ende des Eingriffs nach dem Einsetzen des NGT in 1. einem Abstand von 25 cm vom Mund (Ösophagusstelle) und 2. in einem Abstand von 40 cm (Magenstelle) durchgeführt. Absaugen des Mageninhalts und Messen auf speziellem Lackmuspapier.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Clinica Luganese Moncucco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine NGT-Unterbringung in der Clinica Luganese Moncucco und im Regionalkrankenhaus von Bellinzona benötigten, die die Einwilligungserklärung unterzeichnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (> 18 Jahre)
  • Patienten männlich und weiblich
  • Oro- oder nasotracheal intubierte Patienten
  • Kurarisierte Patienten nach der Induktion
  • Nüchterne Patienten (ab mind. 6 Stunden)

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Patienten mit bekannter Blutungsdiathese / andauernder Blutung
  • Patienten mit Blutungsrisiko (definiert als Thrombozyten < 50 G/l, Fibrinogen < 1,0 g/l, International Normalized Ratio (INR) > 2,5, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) > 70 Sek.)
  • Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma / Polytrauma
  • Patienten mit Ösophagus-Tracheal-Fisteln oder Fehlbildungen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs (HNO).
  • Patienten mit aktueller oder früherer Strahlentherapie des HNO-Bereichs
  • Patienten, die aufgrund von Sprachbarrieren nicht in der Lage sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben
  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A – etCO2

Am Ende der Anästhesie wird das Sekret wie üblich mit einem Saugschlauch von 18 Fr Kaliber (Durchmesser 6 mm) abgesaugt. Wenn der Tubus in den Endotrachealtubus eingeführt wird, wird vor dem Absaugen der Sekrete an seinem äußeren Ende ein Kapnometer angebracht, das 10-15 Sekunden lang den etCO2-Wert misst. Am Ende der Messung fahren die Autoren wie gewohnt mit der Absaugung des Sekrets fort.

Die Autoren fahren dann mit der Verlegung eines NGT gemäß den örtlichen Protokollen fort. Auch in diesem Fall wird nach dem Einführen des NGT das etCO2 am Ende der Sonde für 10-15 Sekunden gemessen. Am Ende der Messung kann das Kapnometer standardmäßig abgenommen und das NGT wie gewohnt verwendet werden.

Am Ende des Verfahrens werden daher für jeden Patienten zwei etCO2-Werte erfasst, die es ermöglichen, zwei „Wertepopulationen“ des etCO2 zu erhalten: die auf endotrachealer Ebene aufgezeichneten Werte und die auf ösophagealer Ebene aufgezeichneten Werte.

Am Ende des Verfahrens werden daher für jeden Patienten zwei etCO2-Werte erfasst, die es ermöglichen, zwei „Wertepopulationen“ des etCO2 zu erhalten: die Werte auf endotrachealer Ebene und die Werte auf ösophagealer Ebene. Die Autoren finden den „Schwellenwert“ des gesammelten etCO2, wenn der NGT gut in der Trachea positioniert ist. Der Studienleiter ist nicht direkt an der Messung und Aufzeichnung der etCO2-Werte beteiligt.
Andere Namen:
  • Gruppe A
Gruppe B - pH-Wert

Am Ende der Anästhesie, nach dem Einführen des NGT, wird der pH-Wert gemessen, indem der Mageninhalt abgesaugt und auf speziellem Lackmuspapier die pH-Werte sowohl in einem Abstand von 25 cm vom Mund (Ösophagusstelle) als auch in einem Abstand gemessen werden von 40 cm (magenseitig).

Am Ende des Verfahrens werden für jeden Patienten zwei pH-Werte erfasst, die es ermöglichen, zwei pH-"Wert-Populationen" zu erhalten: einen Wert auf Speiseröhrenebene und einen Wert auf Magenebene.

Am Ende des Verfahrens werden für jeden Patienten zwei pH-Werte erfasst, die es ermöglichen, zwei pH-„Wertpopulationen“ zu erhalten: einen Wert auf Speiseröhrenebene und einen Wert auf Magenebene. Die Autoren werden den "Schwellenwert" des pH-Werts finden, der gesammelt wird, wenn der NGT in der Speiseröhre und im Magen positioniert wird. Der Studienleiter ist nicht direkt an der Messung und Aufzeichnung der pH-Werte beteiligt.
Andere Namen:
  • Phase B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
etCO2-Niveau
Zeitfenster: 30-60 Sekunden
um einen Schwellenwert von etCO2 zu finden, der gesammelt wird, wenn der NGT gut in der Trachea positioniert ist
30-60 Sekunden
pH-Wert
Zeitfenster: 30-60 Sekunden
um einen Schwellenwert des pH-Werts zu finden, der gesammelt wird, wenn der NGT in der Speiseröhre und im Magen positioniert wird.
30-60 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
etCO2-Spiegel bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Zeitfenster: 30-60 Sekunden
Subanalyse für den Schwellenwert in der Gruppe mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
30-60 Sekunden
pH-Wert bei Patienten, die Protonenpumpenhemmer (PPI) einnehmen
Zeitfenster: 30-60 Sekunden
Identifizierung von Patienten, die Protonenpumpenhemmer (PPI) einnehmen, und Durchführung einer Subsubanalyse für den Schwellenwert in der Gruppe mit bereits diagnostizierter gastroösophagealer Refluxkrankheit.
30-60 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLM_ICU_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren