Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

End-Tidal CO2 (etCO2) og pH i riktig plassering av naso-gastrisk rør (NGT)

4. oktober 2021 oppdatert av: Samuele Ceruti, Clinica Luganese Moncucco

Trakeal etCO2-nivå og gastrisk pH-nivåmåling under korrekt plassering av naso-gastrisk sonde hos bevisstløse pasienter. En fysiologisk, prospektiv, observasjonsstudie

Legging av en naso-gastrisk sonde er en ekstremt vanlig hendelse i intensivmedisin; Selv om standard legging av naso-gastrisk sonde utføres ved pasientens seng, er denne prosedyren ikke uten risiko. Gjennom bruk av metoder som allerede er brukt i det kliniske feltet, av daglig bruk, ønsker vi å identifisere terskelverdien mellom trakeal og esophageal etCO2 (gruppe A) og terskelverdien mellom gastrisk og esophageal pH (gruppe B).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike metoder har blitt evaluert for å gjenkjenne riktig posisjonering av NGT på gastrisk nivå, inkludert forskjellige kliniske teknikker (som gastrisk auskultasjon, aspirasjon av NGT), ultralydteknikker, etc. Faktisk er den diagnostiske gullstandarden den fremre thoraco-abdominalen. -posterior radiografi, som regnes som den eneste ikke-invasive metoden som er i stand til å bekrefte riktig positur av NGT på intradiafragmatisk nivå. Denne metoden, selv om den er ikke-invasiv, krever imidlertid bruk av ioniserende stråling (4 mikro-Sievert (uSv) for radiografi) som kan gjentas flere ganger for samme pasient; NGT kan måtte reposisjoneres flere ganger i løpet av samme sykehusopphold, noe som øker pasientens eksponering for ioniserende stråling og potensielt også helsepersonelleksponeringen.

Målet er å identifisere terskelverdien mellom trakeal og esophageal etCO2 i gruppe A og i gruppe B terskelverdien mellom gastrisk og esophageal pH.

Fase A: etCO2-måling vil bli samlet 1. etter intubering, når røret settes inn i endotrakealrøret, før man fortsetter med aspirasjon av sekreter og 2. når NGT er satt inn, med en sonde plassert i enden av røret .

Fase B: pH-måling vil bli samlet ved slutten av prosedyren, når NGT er satt inn, i 1. en avstand på 25 cm fra munnen (øsofagusstedet) og 2. en avstand på 40 cm (magestedet), aspirerer mageinnholdet og måler på spesifikt lakmuspapir.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lugano, Sveits, 6900
        • Clinica Luganese Moncucco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som trengte en NGT-plassering i Clinica Luganese Moncucco og på Regional Hospital of Bellinzona, som vil signere skjemaet for informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (> 18 år)
  • Pasienter menn og kvinner
  • Pasienter intubert på oro- eller naso-trakeal måte
  • Kurariserte pasienter etter induksjon
  • Fastende pasienter (fra minst 6 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pasienter med kjent blødningsdiatese / pågående blødning
  • Pasienter med risiko for blødning (definert som trombocytter <50 G/l, fibrinogen <1,0 g/l, internasjonalt normalisert forhold (INR) > 2,5, aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) > 70 sek.)
  • Pasienter med traumatisk hjerneskade / Polytrauma
  • Pasienter med esophagus-trakeal fistler eller misdannelser i øre-, nese- og halskulen (ØNH)
  • Pasienter med nåværende eller tidligere strålebehandling av ØNH-sfæren
  • Pasienter som ikke kan gi sitt informerte samtykke på grunn av språkbarrierer
  • Kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A - etCO2

Ved slutten av anestesi, som vanlig, aspireres sekretene med et sugerør på 18 Fr kaliber (diameter 6 mm). Når røret settes inn i endotrakealrøret, før man fortsetter med aspirasjonen av sekretene, festes et kapnometer til den ytre enden som måler etCO2-verdien i 10-15 sekunder. På slutten av målingen fortsetter forfatterne med aspirasjonen av sekretene som vanlig.

Forfattere fortsetter deretter med leggingen av en NGT i henhold til lokale protokoller. Også i dette tilfellet, når NGT er satt inn, måles etCO2 på slutten av sonden i 10-15 sekunder. På slutten av målingen kan kapnometeret tas av, som standard prosedyre, og NGT kan brukes som vanlig.

På slutten av prosedyren, for hver pasient, blir det derfor anskaffet to verdier av etCO2 som vil tillate å oppnå to "populasjoner av verdier" av etCO2: verdiene registrert på endotrakealt nivå og den som er registrert på øsofagusnivå.
Annen: etCO2
På slutten av prosedyren blir det derfor innhentet to verdier av etCO2 for hver pasient, som vil tillate å oppnå to "populasjoner av verdier" av etCO2: verdiene på endotrakeal nivå og esophageal nivå verdier. Forfatterne vil finne "terskelverdien" for etCO2 samlet når NGT er godt posisjonert i luftrøret. Studielederen er ikke direkte involvert i måling og registrering av etCO2-verdier.
Andre navn:
  • Gruppe A
Gruppe B - pH

Ved slutten av anestesien, når NGT er satt inn, måles pH ved å aspirere mageinnholdet og måle pH-verdiene på spesifikt lakmuspapir, både i en avstand på 25 cm fra munnen (øsofagusstedet) og i en avstand. på 40 cm (gastrisk sted).

På slutten av prosedyren, for hver pasient erverves to verdier av pH som vil tillate å oppnå to pH "verdipopulasjoner": en verdi på spiserørsnivå og en verdi på magenivå.
Annen: pH
På slutten av prosedyren, for hver pasient oppnås to verdier av pH som vil tillate å oppnå to pH "verdipopulasjoner": en verdi på spiserørsnivå og en verdi på magenivå. Forfatterne vil finne "terskelverdien" for pH samlet når NGT er plassert i spiserøret og i magesekken. Studielederen er ikke direkte involvert i måling og registrering av pH-verdier.
Andre navn:
  • Fase B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etCO2-nivå
Tidsramme: 30-60 sekunder
for å finne en terskelverdi for etCO2 samlet når NGT er godt plassert i luftrøret
30-60 sekunder
pH
Tidsramme: 30-60 sekunder
å finne en terskelverdi for pH samlet når NGT er plassert i spiserøret og i magesekken.
30-60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etCO2-nivå hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Tidsramme: 30-60 sekunder
delanalyse for terskelverdien i gruppen med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
30-60 sekunder
pH hos pasienter som tar protonpumpehemmere (PPI)
Tidsramme: 30-60 sekunder
identifisere pasienter som tar protonpumpehemmere (PPI) og utføre en sub-subanalyse for terskelverdien i gruppen med allerede diagnostisert gastroøsofageal reflukssykdom.
30-60 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica Luganese Moncucco

Samarbeidspartnere

Ospedale Regionale Bellinzona e Valli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CLM_ICU_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere