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CO2 de fin d'expiration (etCO2) et pH dans le placement correct de la sonde naso-gastrique (NGT)

4 octobre 2021 mis à jour par: Samuele Ceruti, Clinica Luganese Moncucco

Mesures du niveau d'etCO2 trachéal et du niveau de pH gastrique pendant le placement correct du tube naso-gastrique chez les patients inconscients. Une étude physiologique, prospective et observationnelle

La pose d'une sonde naso-gastrique est un événement extrêmement fréquent en médecine intensive ; bien que la pose classique d'une sonde naso-gastrique se fasse au chevet du patient, cette intervention n'est pas sans risque. Par l'utilisation de méthodes déjà utilisées dans le domaine clinique, d'usage quotidien, nous voulons identifier la valeur seuil entre l'etCO2 trachéale et œsophagienne (groupe A) et la valeur seuil entre le pH gastrique et œsophagien (groupe B).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses méthodologies ont été évaluées pour reconnaître le positionnement correct du NGT au niveau gastrique, y compris différentes techniques cliniques (telles que l'auscultation gastrique, l'aspiration du NGT), les techniques d'échographie, etc. -la radiographie postérieure, qui est considérée comme la seule méthode non invasive capable de confirmer la pose correcte du NGT au niveau intra-diaphragmatique. Cependant, cette méthode, même si elle est non invasive, nécessite l'utilisation de rayonnements ionisants (4 micro-Sievert (uSv) pour la radiographie) qui peuvent être répétés plusieurs fois pour le même patient ; Le NGT peut devoir être repositionné plusieurs fois au cours d'un même séjour à l'hôpital, ce qui augmente l'exposition des patients aux rayonnements ionisants et, potentiellement, l'exposition des agents de santé.

L'objectif est d'identifier dans le groupe A la valeur seuil entre l'etCO2 trachéal et œsophagien et dans le groupe B la valeur seuil entre pH gastrique et œsophagien.

Phase A : la mesure de l'etCO2 sera collectée 1. après l'intubation, lors de l'insertion du tube dans la sonde endotrachéale, avant de procéder à l'aspiration des sécrétions et 2. une fois le NGT inséré, par une sonde située à l'extrémité du tube .

Phase B : la mesure du pH sera recueillie en fin d'intervention, une fois le SNG inséré, à 1. une distance de 25 cm de la bouche (site oesophagien) et à 2. une distance de 40 cm (site gastrique), aspirer le contenu gastrique et mesurer sur du papier de tournesol spécifique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lugano, Suisse, 6900
        • Clinica Luganese Moncucco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients qui ont besoin d'un placement NGT à la Clinica Luganese Moncucco et à l'hôpital régional de Bellinzona qui signeront le formulaire de consentement éclairé

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (> 18 ans)
  • Patients hommes et femmes
  • Patients intubés par voie oro- ou naso-trachéale
  • Patients curarisés post-induction
  • Patients à jeun (depuis au moins 6 heures)

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Patients avec diathèse hémorragique connue / saignement en cours
  • Patients à risque de saignement (définis comme thrombocytes <50 G/l, fibrinogène <1,0 g/l, rapport international normalisé (INR) > 2,5, temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) > 70 s)
  • Patients ayant un traumatisme crânien / Polytrauma
  • Patients atteints de fistules oeso-trachéales ou de malformations de la sphère ORL
  • Patients avec radiothérapie actuelle ou antérieure de la sphère ORL
  • Patients incapables de donner leur consentement éclairé en raison de barrières linguistiques
  • Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A - etCO2

A la fin de l'anesthésie, comme d'habitude, les sécrétions sont aspirées avec un tube d'aspiration de calibre 18 Fr (diamètre 6 mm). Lorsque le tube est inséré dans le tube endotrachéal, avant de procéder à l'aspiration des sécrétions, un capnomètre est fixé à son extrémité externe, mesurant la valeur etCO2 pendant 10-15 secondes. A la fin de la mesure, les auteurs procèdent à l'aspiration des sécrétions comme d'habitude.

Les auteurs procèdent ensuite à la pose d'un NGT selon les protocoles locaux. Dans ce cas également, une fois le NGT inséré, l'etCO2 est mesuré à l'extrémité de la sonde pendant 10-15 secondes. À la fin de la mesure, le capnomètre peut être détaché, comme une procédure standard, et le NGT peut être utilisé comme d'habitude.

En fin de procédure donc, pour chaque patient, deux valeurs d'etCO2 sont acquises ce qui permettra d'obtenir deux "populations de valeurs" de l'etCO2 : les valeurs relevées au niveau endotrachéal et celle relevée au niveau œsophagien.
Autre: etCO2
En fin de procédure donc, pour chaque patient sont acquises deux valeurs d'etCO2 qui vont permettre d'obtenir deux "populations de valeurs" de l'etCO2 : les valeurs au niveau endotrachéal et les valeurs au niveau oesophagien. Les auteurs trouveront la "valeur seuil" de l'etCO2 collecté lorsque le NGT est bien positionné dans la trachée. Le responsable de l'étude n'est pas directement impliqué dans la mesure et l'enregistrement des valeurs d'etCO2.
Autres noms:
  • Groupe A
Groupe B - pH

A la fin de l'anesthésie, une fois le NGT inséré, le pH est mesuré en aspirant le contenu gastrique et en mesurant sur du papier de tournesol spécifique les valeurs de pH, à la fois à une distance de 25 cm de la bouche (site oesophagien) et à distance de 40 cm (site gastrique).

A la fin de la procédure, pour chaque patient deux valeurs de pH sont acquises ce qui permettra d'obtenir deux "populations de valeur" de pH : une valeur au niveau oesophagien et une valeur au niveau gastrique.
Autre: pH
A la fin de la procédure, pour chaque patient deux valeurs de pH sont acquises ce qui permettra d'obtenir deux "populations de valeur" de pH : une valeur au niveau oesophagien et une valeur au niveau gastrique. Les auteurs trouveront la « valeur seuil » du pH recueilli lorsque le NGT est positionné dans l'œsophage et dans l'estomac. Le responsable de l'étude n'est pas directement impliqué dans la mesure et l'enregistrement des valeurs de pH.
Autres noms:
  • Phase B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'etCO2
Délai: 30-60 secondes
de trouver une valeur seuil d'etCO2 collectée lorsque le NGT est bien positionné dans la trachée
30-60 secondes
pH
Délai: 30-60 secondes
pour trouver une valeur seuil de pH recueilli lorsque le NGT est positionné dans l'œsophage et dans l'estomac.
30-60 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'etCO2 chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: 30-60 secondes
sous-analyse de la valeur seuil dans le groupe atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
30-60 secondes
pH chez les patients prenant des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)
Délai: 30-60 secondes
identifier les patients prenant des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et effectuer une sous-sous-analyse pour la valeur seuil dans le groupe avec un reflux gastro-œsophagien déjà diagnostiqué.
30-60 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Luganese Moncucco

Collaborateurs

Ospedale Regionale Bellinzona e Valli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (Réel)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLM_ICU_001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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