End-Tidal CO2 (etCO2) en pH in de juiste plaatsing van de neus-maagsonde (NGT)
Tracheale etCO2-niveau- en maag-pH-metingen tijdens de juiste plaatsing van de neus-maagsonde bij bewusteloze patiënten. Een fysiologische, prospectieve, observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Talrijke methodologieën zijn geëvalueerd om de juiste positionering van NGT op maagniveau te herkennen, waaronder verschillende klinische technieken (zoals maagauscultatie, aspiratie van de NGT), ultrasone technieken, enz. Eigenlijk is de diagnostische gouden standaard de thoraco-abdominale anterieure - posterieure radiografie, die wordt beschouwd als de enige niet-invasieve methode die in staat is om de juiste positie van de NGT op intradiafragmatisch niveau te bevestigen. Deze methode vereist echter, zelfs als deze niet-invasief is, het gebruik van ioniserende straling (4 micro-Sievert (uSv) voor radiografie) die meerdere keren kan worden herhaald voor dezelfde patiënt; NGT moet mogelijk meerdere keren worden verplaatst tijdens hetzelfde ziekenhuisverblijf, waardoor de blootstelling van de patiënt aan ioniserende straling toeneemt en mogelijk ook de blootstelling van gezondheidswerkers.
Het doel is om in groep A de drempelwaarde tussen tracheale en slokdarm-etCO2 te identificeren en in groep B de grenswaarde tussen maag- en slokdarm-pH.
Fase A: etCO2-metingen worden uitgevoerd 1. na intubatie, wanneer de tube in de endotracheale tube wordt ingebracht, voordat verder wordt gegaan met het opzuigen van secreet en 2. zodra de NGT is ingebracht, door een sonde aan het uiteinde van de tube .
Fase B: pH-meting zal plaatsvinden aan het einde van de procedure, zodra de NGT is ingebracht, op 1. een afstand van 25 cm van de mond (slokdarm) en op 2. een afstand van 40 cm (maagplaats), aspiratie van de maaginhoud en meting op specifiek lakmoespapier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lugano, Zwitserland, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (> 18 jaar)
- Patiënten mannelijk en vrouwelijk
- Patiënten geïntubeerd via oro- of neustracheale weg
- Gecurariseerde patiënten na inductie
- Nuchtere patiënten (vanaf minimaal 6 uur)
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Patiënten met bekende bloedingsdiathese / aanhoudende bloeding
- Patiënten met risico op bloedingen (gedefinieerd als trombocyten <50 G/l, fibrinogeen <1,0 g/l, internationale genormaliseerde ratio (INR) > 2,5, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) > 70 sec)
- Patiënten met traumatisch hersenletsel / Polytrauma
- Patiënten met slokdarm-tracheale fistels of misvormingen van de bol van oor, neus en keel (KNO)
- Patiënten met huidige of eerdere radiotherapie van de KNO-bol
- Patiënten kunnen hun geïnformeerde toestemming niet geven vanwege taalbarrières
- Vrouwen die zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A - etCO2
Aan het einde van de anesthesie worden, zoals gebruikelijk, de secreties afgezogen met een zuigbuis van 18 Fr kaliber (diameter 6 mm). Wanneer de buis in de endotracheale buis wordt ingebracht, wordt, alvorens verder te gaan met het opzuigen van de secreties, een capnometer aan het uiteinde bevestigd, die de etCO2-waarde gedurende 10-15 seconden meet. Aan het einde van de meting gaan de auteurs zoals gewoonlijk verder met het opzuigen van de secreties. Auteurs gaan vervolgens over tot het leggen van een NGT volgens lokale protocollen. Ook in dit geval wordt, zodra de NGT is ingebracht, de etCO2 gemeten aan het einde van de sonde gedurende 10-15 seconden. Aan het einde van de meting kan de capnometer standaard worden losgemaakt en kan de NGT gewoon worden gebruikt. Aan het einde van de procedure worden dus voor elke patiënt twee etCO2-waarden verkregen die het mogelijk maken om twee "waardepopulaties" van de etCO2 te verkrijgen: de waarden geregistreerd op endotracheaal niveau en die geregistreerd op slokdarmniveau. |
Aan het einde van de procedure worden daarom voor elke patiënt twee waarden van etCO2 verkregen, waardoor twee "waardepopulaties" van de etCO2 kunnen worden verkregen: de waarden op endotracheaal niveau en de waarden op slokdarmniveau.
De auteurs zullen de "drempelwaarde" van etCO2 vinden wanneer de NGT goed in de luchtpijp is geplaatst.
De studiemanager is niet direct betrokken bij het meten en vastleggen van etCO2-waarden.
Andere namen:
|
|
Groep B - pH
Aan het einde van de anesthesie, zodra de NGT is ingebracht, wordt de pH gemeten door de maaginhoud op te zuigen en op specifiek lakmoespapier de pH-waarden te meten, zowel op een afstand van 25 cm van de mond (slokdarmplaats) als op een afstand van 40 cm (maagplaats). Aan het einde van de procedure worden voor elke patiënt twee pH-waarden verkregen die het mogelijk maken twee pH-"waardepopulaties" te verkrijgen: een waarde op slokdarmniveau en een waarde op maagniveau. |
Aan het einde van de procedure worden voor elke patiënt twee pH-waarden verkregen die het mogelijk maken twee pH-"waardepopulaties" te verkrijgen: een waarde op slokdarmniveau en een waarde op maagniveau.
De auteurs zullen de "drempelwaarde" van de pH vinden die wordt verzameld wanneer de NGT in de slokdarm en in de maag wordt geplaatst.
De studieleider is niet direct betrokken bij het meten en vastleggen van pH-waarden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
etCO2-niveau
Tijdsspanne: 30-60 seconden
|
om een drempelwaarde te vinden van opgevangen etCO2 wanneer de NGT goed in de luchtpijp is geplaatst
|
30-60 seconden
|
|
pH
Tijdsspanne: 30-60 seconden
|
om een drempelwaarde van de pH te vinden die wordt verzameld wanneer de NGT in de slokdarm en in de maag is geplaatst.
|
30-60 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
etCO2-niveau bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: 30-60 seconden
|
deelanalyse voor de drempelwaarde in de groep met chronisch obstructieve longziekte (COPD)
|
30-60 seconden
|
|
pH bij patiënten die protonpompremmers (PPI's) gebruiken
Tijdsspanne: 30-60 seconden
|
identificeer patiënten die protonpompremmers (PPI's) gebruiken en voer een sub-subanalyse uit voor de drempelwaarde in de groep met reeds gediagnosticeerde gastro-oesofageale refluxziekte.
|
30-60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Bercik P, Schlageter V, Mauro M, Rawlinson J, Kucera P, Armstrong D. Noninvasive verification of nasogastric tube placement using a magnet-tracking system: a pilot study in healthy subjects. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2005 Jul-Aug;29(4):305-10. doi: 10.1177/0148607105029004305.
- Nguyen L, Lewiss RE, Drew J, Saul T. A novel approach to confirming nasogastric tube placement in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1662.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.010. Epub 2011 Nov 17.
- Prasad G, Garg R. The 'bubble technique': an innovative technique for confirming correct nasogastric tube placement. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):84-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.03.006. No abstract available.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Fernandez RS, Chau JP, Thompson DR, Griffiths R, Lo HS. Accuracy of biochemical markers for predicting nasogastric tube placement in adults--a systematic review of diagnostic studies. Int J Nurs Stud. 2010 Aug;47(8):1037-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.015.
- Gilbertson HR, Rogers EJ, Ukoumunne OC. Determination of a practical pH cutoff level for reliable confirmation of nasogastric tube placement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jul;35(4):540-4. doi: 10.1177/0148607110383285. Epub 2011 May 27.
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Ceruti S, Dell'Era S, Ruggiero F, Bona G, Glotta A, Biggiogero M, Tasciotti E, Kronenberg C, Lollo G, Saporito A. Nasogastric tube in mechanical ventilated patients: ETCO2 and pH measuring to confirm correct placement. A pilot study. PLoS One. 2022 Jun 2;17(6):e0269024. doi: 10.1371/journal.pone.0269024. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CLM_ICU_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .