CO2 expirado final (etCO2) e pH na colocação correta do tubo nasogástrico (NGT)
Medições do nível de etCO2 traqueal e do nível de pH gástrico durante a colocação correta do tubo nasogástrico em pacientes inconscientes. Um estudo fisiológico, prospectivo e observacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inúmeras metodologias têm sido avaliadas para reconhecer o correto posicionamento da SNG ao nível gástrico, incluindo diferentes técnicas clínicas (como ausculta gástrica, aspiração da SNG), técnicas de ultrassom, etc. -radiografia posterior, que é considerada o único método não invasivo capaz de confirmar a correta postura da SNG em nível intradiafragmático. Esse método, porém, mesmo não invasivo, requer o uso de radiação ionizante (4 micro-Sievert (uSv) para radiografia) que pode ser repetida várias vezes para o mesmo paciente; A SNG pode precisar ser reposicionada várias vezes durante a mesma internação, aumentando a exposição do paciente à radiação ionizante e, potencialmente, também a exposição dos profissionais de saúde.
O objetivo é identificar no grupo A o valor limite entre o etCO2 traqueal e esofágico e no grupo B o valor limiar entre o pH gástrico e esofágico.
Fase A: a medida de etCO2 será coletada 1. após a intubação, quando o tubo for inserido no tubo endotraqueal, antes de proceder à aspiração de secreções e 2. após a inserção da SNG, por uma sonda localizada na extremidade do tubo .
Fase B: a medição do pH será coletada ao final do procedimento, após a inserção da SNG, a 1. uma distância de 25 cm da boca (sítio esofágico) e a 2. uma distância de 40 cm (sítio gástrico), aspirar o conteúdo gástrico e medir em papel tornassol específico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lugano, Suíça, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos)
- Pacientes masculino e feminino
- Pacientes intubados por via oro ou nasotraqueal
- Pacientes curarizados pós-indução
- Pacientes em jejum (de pelo menos 6 horas)
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes com diátese hemorrágica conhecida/sangramento contínuo
- Pacientes com risco de sangramento (definido como trombócitos <50 G/l, fibrinogênio <1,0 g/l, razão normalizada internacional (INR) > 2,5, tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) > 70 seg)
- Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico / Politrauma
- Pacientes com fístulas esôfago-traqueais ou malformações da esfera orelha, nariz e garganta (ORL)
- Pacientes com radioterapia atual ou prévia da esfera otorrinolaringológica
- Pacientes incapazes de dar seu consentimento informado devido a barreiras linguísticas
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A - etCO2
Ao final da anestesia, como de costume, as secreções são aspiradas com um tubo de sucção de calibre 18 Fr (diâmetro 6 mm). Quando o tubo é inserido no tubo endotraqueal, antes de proceder à aspiração das secreções, um capnômetro é acoplado em sua extremidade externa, medindo o valor de etCO2 por 10-15 segundos. Ao final da medição, os autores procedem à aspiração das secreções como de costume. Os autores então procedem à colocação de um NGT de acordo com os protocolos locais. Também neste caso, uma vez inserido o NGT, o etCO2 é medido no final da sonda por 10-15 segundos. Ao final da medição, o capnômetro pode ser destacado, como procedimento padrão, e a SNG pode ser utilizada normalmente. No final do procedimento, portanto, para cada paciente, são adquiridos dois valores de etCO2 que permitirão obter duas "populações de valores" de etCO2: os valores registrados no nível endotraqueal e o registrado no nível esofágico. |
No final do procedimento, portanto, para cada paciente são adquiridos dois valores de etCO2 que permitirão obter duas "populações de valores" de etCO2: os valores ao nível endotraqueal e os valores ao nível esofágico.
Os autores encontrarão o "valor limite" do etCO2 coletado quando a SNG estiver bem posicionada na traquéia.
O gerente do estudo não está diretamente envolvido na medição e registro dos valores de etCO2.
Outros nomes:
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Grupo B - pH
No final da anestesia, uma vez inserida a SNG, mede-se o pH aspirando o conteúdo gástrico e medindo-se em papel tornassol específico os valores do pH, tanto a uma distância de 25 cm da boca (sítio esofágico) como à distância de 40 cm (sítio gástrico). No final do procedimento, para cada paciente são adquiridos dois valores de pH que permitirão obter duas "populações de valores" de pH: um valor a nível esofágico e um valor a nível gástrico. |
No final do procedimento, para cada paciente são adquiridos dois valores de pH que permitirão obter duas "populações de valores" de pH: um valor ao nível esofágico e um valor ao nível gástrico.
Os autores encontrarão o "valor limite" do pH coletado quando a NGT for posicionada no esôfago e no estômago.
O gerente do estudo não está diretamente envolvido na medição e registro dos valores de pH.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de etCO2
Prazo: 30-60 segundos
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para encontrar um valor limite de etCO2 coletado quando a NGT está bem posicionada na traquéia
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30-60 segundos
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pH
Prazo: 30-60 segundos
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encontrar um valor limite de pH coletado quando a NGT é posicionada no esôfago e no estômago.
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30-60 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de etCO2 em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Prazo: 30-60 segundos
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subanálise para o valor do limiar no grupo com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
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30-60 segundos
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pH em pacientes que tomam inibidores da bomba de prótons (IBPs)
Prazo: 30-60 segundos
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identificar pacientes em uso de inibidores da bomba de prótons (IBPs) e realizar uma sub-subanálise para o valor limiar no grupo com doença do refluxo gastroesofágico já diagnosticada.
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30-60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Bercik P, Schlageter V, Mauro M, Rawlinson J, Kucera P, Armstrong D. Noninvasive verification of nasogastric tube placement using a magnet-tracking system: a pilot study in healthy subjects. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2005 Jul-Aug;29(4):305-10. doi: 10.1177/0148607105029004305.
- Nguyen L, Lewiss RE, Drew J, Saul T. A novel approach to confirming nasogastric tube placement in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1662.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.010. Epub 2011 Nov 17.
- Prasad G, Garg R. The 'bubble technique': an innovative technique for confirming correct nasogastric tube placement. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):84-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.03.006. No abstract available.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Fernandez RS, Chau JP, Thompson DR, Griffiths R, Lo HS. Accuracy of biochemical markers for predicting nasogastric tube placement in adults--a systematic review of diagnostic studies. Int J Nurs Stud. 2010 Aug;47(8):1037-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.015.
- Gilbertson HR, Rogers EJ, Ukoumunne OC. Determination of a practical pH cutoff level for reliable confirmation of nasogastric tube placement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jul;35(4):540-4. doi: 10.1177/0148607110383285. Epub 2011 May 27.
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Ceruti S, Dell'Era S, Ruggiero F, Bona G, Glotta A, Biggiogero M, Tasciotti E, Kronenberg C, Lollo G, Saporito A. Nasogastric tube in mechanical ventilated patients: ETCO2 and pH measuring to confirm correct placement. A pilot study. PLoS One. 2022 Jun 2;17(6):e0269024. doi: 10.1371/journal.pone.0269024. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CLM_ICU_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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