Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Końcowo-wydechowe CO2 (etCO2) i pH w prawidłowym umieszczeniu sondy nosowo-żołądkowej (NGT)

4 października 2021 zaktualizowane przez: Samuele Ceruti, Clinica Luganese Moncucco

Pomiary poziomu etCO2 w tchawicy i pH żołądka podczas prawidłowego zakładania sondy nosowo-żołądkowej u pacjentów nieprzytomnych. Fizjologiczne, prospektywne, obserwacyjne badanie

Założenie sondy nosowo-żołądkowej jest niezwykle częstym wydarzeniem w intensywnej medycynie; chociaż standardowe układanie sondy nosowo-żołądkowej odbywa się przy łóżku pacjenta, procedura ta nie jest pozbawiona ryzyka. Wykorzystując metody już stosowane w praktyce klinicznej, codziennego użytku, chcemy określić wartość progową między etCO2 tchawicy i przełyku (grupa A) oraz wartość progową między pH żołądka i przełyku (grupa B).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceniono wiele metod rozpoznawania prawidłowego ułożenia NGT na poziomie żołądka, w tym różne techniki kliniczne (takie jak osłuchiwanie żołądka, aspiracja NGT), techniki ultrasonograficzne itp. W rzeczywistości złotym standardem diagnostycznym jest przedni odcinek piersiowo-brzuszny - radiografia tylna, która uważana jest za jedyną nieinwazyjną metodę potwierdzającą prawidłowe ułożenie NGT na poziomie wewnątrzprzeponowym. Metoda ta jednak, nawet jeśli jest nieinwazyjna, wymaga zastosowania promieniowania jonizującego (4 mikro-Sivert (uSv) dla radiografii), które może być wielokrotnie powtarzane dla tego samego pacjenta; Może zajść potrzeba kilkukrotnej zmiany położenia NGT podczas tego samego pobytu w szpitalu, co zwiększa narażenie pacjenta na promieniowanie jonizujące, a potencjalnie także narażenie pracowników służby zdrowia.

Celem jest przypisanie do grupy A wartości progowej między etCO2 w tchawicy i przełyku, a do grupy B wartości progowej między pH w żołądku i przełyku.

Faza A: pomiar etCO2 zostanie pobrany 1. po intubacji, po wprowadzeniu rurki do rurki intubacyjnej, przed przystąpieniem do aspiracji wydzieliny oraz 2. po wprowadzeniu NGT, przez sondę umieszczoną na końcu rurki .

Faza B: Pomiar pH zostanie pobrany na koniec zabiegu, po założeniu NGT, 1. w odległości 25 cm od ust (miejsce przełykowe) i 2. w odległości 40 cm (miejsce żołądkowe), odessanie treści żołądkowej i pomiar na specjalnym papierku lakmusowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Clinica Luganese Moncucco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, którzy wymagali umieszczenia NGT w Clinica Luganese Moncucco i Szpitalu Regionalnym w Bellinzonie, którzy podpiszą formularz świadomej zgody

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (> 18 lat)
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
  • Pacjenci intubowani drogą ustno- lub nosowo-tchawiczą
  • Pacjenci z kuraryzacją po indukcji
  • Pacjenci na czczo (od co najmniej 6 godzin)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci ze znaną skazą krwotoczną / trwającym krwawieniem
  • Pacjenci z ryzykiem krwawienia (zdefiniowanym jako trombocyty <50 G/l, fibrynogen <1,0 g/l, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 2,5, czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) > 70 s)
  • Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu / urazem wielonarządowym
  • Pacjenci z przetokami przełykowo-tchawiczymi lub wadami rozwojowymi sfery ucha, nosa i gardła (ENT)
  • Pacjenci po aktualnej lub przebytej radioterapii sfery laryngologicznej
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody ze względu na bariery językowe
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A - etCO2

Pod koniec znieczulenia, jak zwykle, wydzieliny są odsysane rurką ssącą kalibru 18 Fr (średnica 6 mm). Po wprowadzeniu rurki do rurki intubacyjnej, przed przystąpieniem do aspiracji wydzieliny, na jej zewnętrznym końcu zakłada się kapnometr, który mierzy wartość etCO2 przez 10-15 sekund. Po zakończeniu pomiaru autorzy jak zwykle przystępują do aspiracji wydzielin.

Następnie autorzy przystępują do układania NGT zgodnie z lokalnymi protokołami. Również w tym przypadku, po włożeniu NGT, etCO2 jest mierzone na końcu sondy przez 10-15 sekund. Po zakończeniu pomiaru kapnometr można odłączyć w ramach standardowej procedury, a NGT można normalnie używać.

Dlatego na koniec procedury dla każdego pacjenta pobierane są dwie wartości etCO2, co pozwoli uzyskać dwie „populacje wartości” etCO2: wartości zarejestrowane na poziomie dotchawiczym i na poziomie przełyku.
Inny: eCO2
Dlatego na koniec procedury dla każdego pacjenta pobierane są dwie wartości etCO2, co pozwoli uzyskać dwie „populacje wartości” etCO2: wartości na poziomie dotchawiczym i wartości na poziomie przełyku. Autorzy znajdą „wartość progową” etCO2 pobranego, gdy NGT jest dobrze umieszczony w tchawicy. Kierownik badania nie jest bezpośrednio zaangażowany w pomiar i rejestrację wartości etCO2.
Inne nazwy:
  • Grupa A
Grupa B - pH

Pod koniec znieczulenia, po założeniu NGT, dokonuje się pomiaru pH poprzez odessanie treści żołądkowej i zmierzenie wartości pH na odpowiednim papierku lakmusowym, zarówno w odległości 25 cm od jamy ustnej (miejsce przełykowe), jak i w odległości 40 cm (w żołądku).

Na koniec procedury dla każdego pacjenta uzyskuje się dwie wartości pH, które pozwolą uzyskać dwie „populacje wartości pH”: wartość na poziomie przełyku i wartość na poziomie żołądka.
Inny: pH
Na koniec procedury dla każdego pacjenta uzyskuje się dwie wartości pH, które pozwolą uzyskać dwie „populacje wartości pH”: wartość na poziomie przełyku i wartość na poziomie żołądka. Autorzy znajdą „wartość progową” pH pobraną po umieszczeniu NGT w przełyku i żołądku. Kierownik badania nie jest bezpośrednio zaangażowany w pomiar i rejestrację wartości pH.
Inne nazwy:
  • Faza B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom etCO2
Ramy czasowe: 30-60 sekund
znaleźć wartość progową etCO2 pobranego, gdy NGT jest dobrze umieszczony w tchawicy
30-60 sekund
pH
Ramy czasowe: 30-60 sekund
znaleźć wartość progową pH pobranego po umieszczeniu NGT w przełyku i żołądku.
30-60 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom etCO2 u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Ramy czasowe: 30-60 sekund
podanaliza wartości progowej w grupie z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
30-60 sekund
pH u pacjentów przyjmujących inhibitory pompy protonowej (PPI)
Ramy czasowe: 30-60 sekund
zidentyfikować pacjentów przyjmujących inhibitory pompy protonowej (IPPP) i przeprowadzić sub-subanalizę wartości progowej w grupie z rozpoznaną już chorobą refluksową przełyku.
30-60 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Luganese Moncucco

Współpracownicy

Ospedale Regionale Bellinzona e Valli

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLM_ICU_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj