End-Tidal CO2 (etCO2) e pH nel corretto posizionamento del sondino naso-gastrico (NGT)
Misurazioni del livello di etCO2 tracheale e del livello di pH gastrico durante il corretto posizionamento del sondino naso-gastrico in pazienti incoscienti. Uno studio fisiologico, prospettico e osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state valutate numerose metodologie per riconoscere il corretto posizionamento del NGT a livello gastrico, tra cui diverse tecniche cliniche (quali l'auscultazione gastrica, l'aspirazione del NGT), le tecniche ecografiche, ecc. In realtà, il gold standard diagnostico è il test toraco-addominale anteriore -radiografia posteriore, considerata l'unica metodica non invasiva in grado di confermare la corretta posa del NGT a livello intradiaframmatico. Questa metodica però, pur non essendo invasiva, richiede l'utilizzo di radiazioni ionizzanti (4 micro-Sievert (uSv) per la radiografia) che potrebbero essere ripetute più volte per lo stesso paziente; NGT potrebbe dover essere riposizionato più volte durante la stessa degenza ospedaliera, aumentando l'esposizione del paziente alle radiazioni ionizzanti e, potenzialmente, anche l'esposizione degli operatori sanitari.
Lo scopo è identificare nel gruppo A il valore di soglia tra etCO2 tracheale ed esofagea e nel gruppo B il valore di soglia tra pH gastrico ed esofageo.
Fase A: la misurazione di etCO2 verrà raccolta 1. dopo l'intubazione, quando il tubo viene inserito nel tubo endotracheale, prima di procedere con l'aspirazione delle secrezioni e 2. una volta inserito il NGT, da una sonda situata all'estremità del tubo .
Fase B: la misurazione del pH verrà raccolta al termine della procedura, una volta inserito il NGT, a 1. una distanza di 25 cm dalla bocca (sede esofagea) e 2. una distanza di 40 cm (sede gastrica), aspirare il contenuto gastrico e dosare su apposita cartina di tornasole.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lugano, Svizzera, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (> 18 anni)
- Pazienti maschi e femmine
- Pazienti intubati per via oro- o naso-tracheale
- Pazienti curarizzati post-induzione
- Pazienti a digiuno (da almeno 6 ore)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Pazienti con diatesi emorragica nota/emorragia in corso
- Pazienti a rischio di sanguinamento (definiti come trombociti <50 G/l, fibrinogeno <1,0 g/l, rapporto internazionale normalizzato (INR) > 2,5, tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) > 70 sec)
- Pazienti con trauma cranico/politrauma
- Pazienti con fistole esofago-tracheali o malformazioni della sfera dell'orecchio, del naso e della gola (ENT)
- Pazienti con radioterapia in corso o precedente della sfera ENT
- Pazienti impossibilitati a dare il proprio consenso informato a causa di barriere linguistiche
- Donne in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A - etCO2
Al termine dell'anestesia, come di consueto, le secrezioni vengono aspirate con un tubo di aspirazione di 18 Fr di calibro (diametro 6 mm). Quando il tubo viene inserito nel tubo endotracheale, prima di procedere all'aspirazione delle secrezioni, alla sua estremità esterna viene applicato un capnometro che misura il valore di etCO2 per 10-15 secondi. Al termine della misurazione, gli autori procedono con l'aspirazione delle secrezioni come di consueto. Gli autori procedono quindi alla posa di un NGT secondo i protocolli locali. Anche in questo caso, una volta inserito l'NGT, si misura l'etCO2 all'estremità della sonda per 10-15 secondi. Al termine della misura, il capnometro può essere staccato, come procedura standard, e l'NGT può essere utilizzato come di consueto. Al termine della procedura, quindi, per ogni paziente vengono acquisiti due valori di etCO2 che consentiranno di ottenere due "popolazioni di valori" di etCO2: quella registrata a livello endotracheale e quella registrata a livello esofageo. |
Al termine della procedura, quindi, per ogni paziente vengono acquisiti due valori di etCO2 che consentiranno di ottenere due "popolazioni di valori" di etCO2: i valori a livello endotracheale ei valori a livello esofageo.
Gli autori troveranno il "valore soglia" di etCO2 raccolto quando l'NGT è ben posizionato nella trachea.
Il responsabile dello studio non è direttamente coinvolto nella misurazione e registrazione dei valori di etCO2.
Altri nomi:
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Gruppo B - pH
Al termine dell'anestesia, una volta inserito il NGT, si misura il pH aspirando il contenuto gastrico e misurando su apposita cartina di tornasole i valori del pH, sia a distanza di 25 cm dalla bocca (sede esofagea) che a distanza di 40 cm (sede gastrica). Al termine della procedura, per ogni paziente vengono acquisiti due valori di pH che consentiranno di ottenere due "popolazioni di valori" di pH: un valore a livello esofageo ed un valore a livello gastrico. |
Al termine della procedura, per ogni paziente vengono acquisiti due valori di pH che consentiranno di ottenere due "popolazioni di valori" di pH: un valore a livello esofageo ed un valore a livello gastrico.
Gli autori troveranno il "valore di soglia" del pH raccolto quando l'NGT è posizionato nell'esofago e nello stomaco.
Il responsabile dello studio non è direttamente coinvolto nella misurazione e registrazione dei valori di pH.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di etCO2
Lasso di tempo: 30-60 secondi
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per trovare un valore soglia di etCO2 raccolto quando l'NGT è ben posizionato nella trachea
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30-60 secondi
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pH
Lasso di tempo: 30-60 secondi
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per trovare un valore di soglia del pH raccolto quando l'NGT è posizionato nell'esofago e nello stomaco.
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30-60 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di etCO2 nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Lasso di tempo: 30-60 secondi
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sottoanalisi per il valore soglia nel gruppo con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
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30-60 secondi
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pH nei pazienti che assumono inibitori della pompa protonica (PPI)
Lasso di tempo: 30-60 secondi
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identificare i pazienti che assumono inibitori della pompa protonica (PPI) ed eseguire una sotto-sottoanalisi per il valore soglia nel gruppo con malattia da reflusso gastro-esofageo già diagnosticata.
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30-60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Bercik P, Schlageter V, Mauro M, Rawlinson J, Kucera P, Armstrong D. Noninvasive verification of nasogastric tube placement using a magnet-tracking system: a pilot study in healthy subjects. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2005 Jul-Aug;29(4):305-10. doi: 10.1177/0148607105029004305.
- Nguyen L, Lewiss RE, Drew J, Saul T. A novel approach to confirming nasogastric tube placement in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1662.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.010. Epub 2011 Nov 17.
- Prasad G, Garg R. The 'bubble technique': an innovative technique for confirming correct nasogastric tube placement. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):84-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.03.006. No abstract available.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Fernandez RS, Chau JP, Thompson DR, Griffiths R, Lo HS. Accuracy of biochemical markers for predicting nasogastric tube placement in adults--a systematic review of diagnostic studies. Int J Nurs Stud. 2010 Aug;47(8):1037-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.015.
- Gilbertson HR, Rogers EJ, Ukoumunne OC. Determination of a practical pH cutoff level for reliable confirmation of nasogastric tube placement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jul;35(4):540-4. doi: 10.1177/0148607110383285. Epub 2011 May 27.
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Ceruti S, Dell'Era S, Ruggiero F, Bona G, Glotta A, Biggiogero M, Tasciotti E, Kronenberg C, Lollo G, Saporito A. Nasogastric tube in mechanical ventilated patients: ETCO2 and pH measuring to confirm correct placement. A pilot study. PLoS One. 2022 Jun 2;17(6):e0269024. doi: 10.1371/journal.pone.0269024. eCollection 2022.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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- CLM_ICU_001
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