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올바른 비위관 배치 시 호기말 CO2(etCO2) 및 pH (NGT)

2021년 10월 4일 업데이트: Samuele Ceruti, Clinica Luganese Moncucco

의식이 없는 환자의 올바른 비위관 삽입 중 기관 etCO2 수준 및 위 pH 수준 측정. 생리학적, 전향적, 관찰적 연구

비위관을 설치하는 것은 집중 의학에서 매우 흔한 일입니다. 표준 비위관 부설은 환자의 침대 옆에서 수행되지만 이 절차에 위험이 없는 것은 아닙니다. 임상 현장에서 이미 사용되는 매일 사용하는 방법을 사용하여 기관과 식도 etCO2 사이의 임계값(그룹 A)과 위와 식도 pH 사이의 임계값(그룹 B)을 식별하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

다양한 임상 기술(예: 위 청진, NGT 흡인), 초음파 기술 등을 포함하여 위 수준에서 NGT의 올바른 위치를 인식하기 위해 수많은 방법론이 평가되었습니다. -횡격막 내 수준에서 NGT의 올바른 자세를 확인할 수 있는 유일한 비침습적 방법으로 간주되는 후방 방사선 촬영. 그러나 이 방법은 비침습적일지라도 같은 환자에게 여러 번 반복할 수 있는 이온화 방사선(방사선 촬영의 경우 4마이크로시버트(uSv))을 사용해야 합니다. NGT는 동일한 입원 기간 동안 여러 번 재배치해야 할 수 있으므로 전리 방사선에 대한 환자 노출이 증가하고 잠재적으로 의료 종사자 노출도 증가합니다.

목표는 그룹 A로 기관 및 식도 etCO2 사이의 임계값을 식별하고 그룹 B로 위 및 식도 pH 사이의 임계값을 식별하는 것입니다.

A 단계: etCO2 측정은 1. 삽관 후, 튜브가 기관내 튜브에 삽입될 때, 분비물 흡인을 진행하기 전에, 2. NGT가 삽입되면 튜브 끝에 있는 프로브에 의해 수집됩니다. .

단계 B: 절차가 끝날 때 NGT가 삽입되면 1.a 입에서 25cm 거리(식도 부위) 및 2. 40cm 거리(위 부위)에서 pH 측정이 수집됩니다. 위 내용물을 흡인하고 특정 리트머스 종이에서 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lugano, 스위스, 6900
        • Clinica Luganese Moncucco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사전 동의서에 서명할 Clinica Luganese Moncucco 및 Bellinzona 지역 병원에서 NGT 배치가 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(> 18세)
  • 환자 남성과 여성
  • oro- 또는 naso-tracheal 방식으로 삽관된 환자
  • 유도 후 경화 환자
  • 단식 환자(최소 6시간부터)

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 알려진 출혈 체질이 있는 환자 / 진행 중인 출혈
  • 출혈 위험이 있는 환자(혈소판 <50 G/l, 피브리노겐 <1.0 g/l, 국제 표준화 비율(INR) > 2.5, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) > 70초로 정의됨)
  • 외상성 뇌손상 환자/다중외상
  • 식도-기관 누공 또는 귀, 코, 인후(ENT) 구의 기형이 있는 환자
  • ENT 영역의 현재 또는 이전 방사선 치료를 받은 환자
  • 언어 장벽으로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
  • 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A - etCO2

마취가 끝나면 평소와 같이 분비물을 구경 18Fr(직경 6mm)의 흡입관으로 흡인합니다. 튜브가 기관내 튜브에 삽입되면 분비물 흡인을 진행하기 전에 카프노미터(capnometer)를 튜브 바깥쪽에 부착하여 10-15초 동안 etCO2 값을 측정합니다. 측정이 끝나면 저자는 평소와 같이 분비물의 흡인을 진행합니다.

그런 다음 작성자는 로컬 프로토콜에 따라 NGT 배치를 진행합니다. 이 경우에도 NGT가 삽입되면 etCO2는 프로브 끝에서 10-15초 동안 측정됩니다. 측정이 끝나면 표준 절차에 따라 카프노미터를 분리하고 NGT를 평소대로 사용할 수 있습니다.

따라서 절차가 끝날 때 각 환자에 대해 두 개의 etCO2 값이 획득되어 etCO2의 두 가지 "값 모집단"(기관 내 수준에서 기록된 값과 식도 수준에서 기록된 값)을 얻을 수 있습니다.

따라서 절차가 끝날 때 각 환자에 대해 두 개의 etCO2 값이 획득되어 etCO2의 두 가지 "값 모집단"(기관내 수준 값 및 식도 수준 값)을 얻을 수 있습니다. 저자는 NGT가 기관에 제대로 위치할 때 수집된 etCO2의 "임계값"을 찾을 것입니다. 연구 관리자는 etCO2 값의 측정 및 기록에 직접 관여하지 않습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 A
그룹 B - pH

마취가 끝난 후 NGT를 삽입하면 위 내용물을 흡인하고 특정 리트머스 종이에 입(식도 부위)에서 25cm 거리와 25cm 거리에서 pH 값을 측정하여 pH를 측정합니다. 40 cm (위 부위).

절차가 끝나면 각 환자에 대해 2개의 pH "값 모집단", 즉 식도 수준의 값과 위 수준의 값을 얻을 수 있는 두 가지 pH 값이 획득됩니다.

절차가 끝나면 각 환자에 대해 2개의 pH "값 모집단", 즉 식도 수준의 값과 위 수준의 값을 얻을 수 있는 두 가지 pH 값이 획득됩니다. 저자는 NGT가 식도와 위에 위치할 때 수집된 pH의 "임계값"을 찾을 것입니다. 연구 관리자는 pH 값의 측정 및 기록에 직접 관여하지 않습니다.
다른 이름들:
  • B상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
etCO2 수준
기간: 30~60초
NGT가 기관에 잘 위치했을 때 수집된 etCO2의 임계값을 찾기 위해
30~60초
산도
기간: 30~60초
NGT가 식도와 위에 위치할 때 수집되는 pH의 임계값을 찾기 위해.
30~60초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 etCO2 수준
기간: 30~60초
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 그룹의 역치에 대한 하위 분석
30~60초
양성자 펌프 억제제(PPI)를 복용하는 환자의 pH
기간: 30~60초
양성자 펌프 억제제(PPI)를 복용하는 환자를 식별하고 이미 위식도 역류 질환 진단을 받은 그룹에서 역치 값에 대한 하위 하위 분석을 수행합니다.
30~60초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CLM_ICU_001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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