- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03934515
올바른 비위관 배치 시 호기말 CO2(etCO2) 및 pH (NGT)
의식이 없는 환자의 올바른 비위관 삽입 중 기관 etCO2 수준 및 위 pH 수준 측정. 생리학적, 전향적, 관찰적 연구
연구 개요
상세 설명
다양한 임상 기술(예: 위 청진, NGT 흡인), 초음파 기술 등을 포함하여 위 수준에서 NGT의 올바른 위치를 인식하기 위해 수많은 방법론이 평가되었습니다. -횡격막 내 수준에서 NGT의 올바른 자세를 확인할 수 있는 유일한 비침습적 방법으로 간주되는 후방 방사선 촬영. 그러나 이 방법은 비침습적일지라도 같은 환자에게 여러 번 반복할 수 있는 이온화 방사선(방사선 촬영의 경우 4마이크로시버트(uSv))을 사용해야 합니다. NGT는 동일한 입원 기간 동안 여러 번 재배치해야 할 수 있으므로 전리 방사선에 대한 환자 노출이 증가하고 잠재적으로 의료 종사자 노출도 증가합니다.
목표는 그룹 A로 기관 및 식도 etCO2 사이의 임계값을 식별하고 그룹 B로 위 및 식도 pH 사이의 임계값을 식별하는 것입니다.
A 단계: etCO2 측정은 1. 삽관 후, 튜브가 기관내 튜브에 삽입될 때, 분비물 흡인을 진행하기 전에, 2. NGT가 삽입되면 튜브 끝에 있는 프로브에 의해 수집됩니다. .
단계 B: 절차가 끝날 때 NGT가 삽입되면 1.a 입에서 25cm 거리(식도 부위) 및 2. 40cm 거리(위 부위)에서 pH 측정이 수집됩니다. 위 내용물을 흡인하고 특정 리트머스 종이에서 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lugano, 스위스, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세)
- 환자 남성과 여성
- oro- 또는 naso-tracheal 방식으로 삽관된 환자
- 유도 후 경화 환자
- 단식 환자(최소 6시간부터)
제외 기준:
- 환자 거부
- 알려진 출혈 체질이 있는 환자 / 진행 중인 출혈
- 출혈 위험이 있는 환자(혈소판 <50 G/l, 피브리노겐 <1.0 g/l, 국제 표준화 비율(INR) > 2.5, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) > 70초로 정의됨)
- 외상성 뇌손상 환자/다중외상
- 식도-기관 누공 또는 귀, 코, 인후(ENT) 구의 기형이 있는 환자
- ENT 영역의 현재 또는 이전 방사선 치료를 받은 환자
- 언어 장벽으로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 임신한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A - etCO2
마취가 끝나면 평소와 같이 분비물을 구경 18Fr(직경 6mm)의 흡입관으로 흡인합니다. 튜브가 기관내 튜브에 삽입되면 분비물 흡인을 진행하기 전에 카프노미터(capnometer)를 튜브 바깥쪽에 부착하여 10-15초 동안 etCO2 값을 측정합니다. 측정이 끝나면 저자는 평소와 같이 분비물의 흡인을 진행합니다. 그런 다음 작성자는 로컬 프로토콜에 따라 NGT 배치를 진행합니다. 이 경우에도 NGT가 삽입되면 etCO2는 프로브 끝에서 10-15초 동안 측정됩니다. 측정이 끝나면 표준 절차에 따라 카프노미터를 분리하고 NGT를 평소대로 사용할 수 있습니다. 따라서 절차가 끝날 때 각 환자에 대해 두 개의 etCO2 값이 획득되어 etCO2의 두 가지 "값 모집단"(기관 내 수준에서 기록된 값과 식도 수준에서 기록된 값)을 얻을 수 있습니다. |
따라서 절차가 끝날 때 각 환자에 대해 두 개의 etCO2 값이 획득되어 etCO2의 두 가지 "값 모집단"(기관내 수준 값 및 식도 수준 값)을 얻을 수 있습니다.
저자는 NGT가 기관에 제대로 위치할 때 수집된 etCO2의 "임계값"을 찾을 것입니다.
연구 관리자는 etCO2 값의 측정 및 기록에 직접 관여하지 않습니다.
다른 이름들:
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그룹 B - pH
마취가 끝난 후 NGT를 삽입하면 위 내용물을 흡인하고 특정 리트머스 종이에 입(식도 부위)에서 25cm 거리와 25cm 거리에서 pH 값을 측정하여 pH를 측정합니다. 40 cm (위 부위). 절차가 끝나면 각 환자에 대해 2개의 pH "값 모집단", 즉 식도 수준의 값과 위 수준의 값을 얻을 수 있는 두 가지 pH 값이 획득됩니다. |
절차가 끝나면 각 환자에 대해 2개의 pH "값 모집단", 즉 식도 수준의 값과 위 수준의 값을 얻을 수 있는 두 가지 pH 값이 획득됩니다.
저자는 NGT가 식도와 위에 위치할 때 수집된 pH의 "임계값"을 찾을 것입니다.
연구 관리자는 pH 값의 측정 및 기록에 직접 관여하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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etCO2 수준
기간: 30~60초
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NGT가 기관에 잘 위치했을 때 수집된 etCO2의 임계값을 찾기 위해
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30~60초
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산도
기간: 30~60초
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NGT가 식도와 위에 위치할 때 수집되는 pH의 임계값을 찾기 위해.
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30~60초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 etCO2 수준
기간: 30~60초
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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 그룹의 역치에 대한 하위 분석
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30~60초
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양성자 펌프 억제제(PPI)를 복용하는 환자의 pH
기간: 30~60초
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양성자 펌프 억제제(PPI)를 복용하는 환자를 식별하고 이미 위식도 역류 질환 진단을 받은 그룹에서 역치 값에 대한 하위 하위 분석을 수행합니다.
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30~60초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Bercik P, Schlageter V, Mauro M, Rawlinson J, Kucera P, Armstrong D. Noninvasive verification of nasogastric tube placement using a magnet-tracking system: a pilot study in healthy subjects. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2005 Jul-Aug;29(4):305-10. doi: 10.1177/0148607105029004305.
- Nguyen L, Lewiss RE, Drew J, Saul T. A novel approach to confirming nasogastric tube placement in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1662.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.010. Epub 2011 Nov 17.
- Prasad G, Garg R. The 'bubble technique': an innovative technique for confirming correct nasogastric tube placement. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):84-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.03.006. No abstract available.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Fernandez RS, Chau JP, Thompson DR, Griffiths R, Lo HS. Accuracy of biochemical markers for predicting nasogastric tube placement in adults--a systematic review of diagnostic studies. Int J Nurs Stud. 2010 Aug;47(8):1037-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.015.
- Gilbertson HR, Rogers EJ, Ukoumunne OC. Determination of a practical pH cutoff level for reliable confirmation of nasogastric tube placement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jul;35(4):540-4. doi: 10.1177/0148607110383285. Epub 2011 May 27.
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Ceruti S, Dell'Era S, Ruggiero F, Bona G, Glotta A, Biggiogero M, Tasciotti E, Kronenberg C, Lollo G, Saporito A. Nasogastric tube in mechanical ventilated patients: ETCO2 and pH measuring to confirm correct placement. A pilot study. PLoS One. 2022 Jun 2;17(6):e0269024. doi: 10.1371/journal.pone.0269024. eCollection 2022.
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