СО2 в конце выдоха (etCO2) и pH при правильном размещении назогастрального зонда (NGT)
Измерения уровня etCO2 в трахее и уровня pH в желудке при правильном размещении назогастрального зонда у пациентов без сознания. Физиологическое, проспективное, обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были оценены многочисленные методологии для распознавания правильного положения НГТ на уровне желудка, включая различные клинические методы (такие как аускультация желудка, аспирация НГТ), ультразвуковые методы и т. д. На самом деле, золотым стандартом диагностики является переднее торако-абдоминальное исследование. - задняя рентгенография, которая считается единственным неинвазивным методом, способным подтвердить правильное положение НГТ на интрадиафрагмальном уровне. Однако этот метод, даже если он неинвазивный, требует использования ионизирующего излучения (4 микрозиверта (мкЗв) для рентгенографии), которое можно повторять несколько раз для одного и того же пациента; NGT может потребоваться изменить положение несколько раз во время одного и того же пребывания в больнице, что увеличивает воздействие ионизирующего излучения на пациента и, возможно, также на медицинских работников.
Цель состоит в том, чтобы идентифицировать в группе А пороговое значение между трахеальным и пищеводным etCO2 и в группе В пороговое значение между желудочным и пищеводным pH.
Фаза A: измерения etCO2 будут получены 1. после интубации, когда трубка вставлена в эндотрахеальную трубку, до начала аспирации секрета и 2. после введения назогастрального зонда с помощью датчика, расположенного на конце трубки. .
Фаза B: измерение pH будет проводиться в конце процедуры после введения назогастрального зонда на 1. расстоянии 25 см от рта (пищеводное место) и 2. на расстоянии 40 см (желудочное место), аспирация желудочного содержимого и измерение на специальной лакмусовой бумажке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lugano, Швейцария, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (> 18 лет)
- Пациенты мужского и женского пола
- Пациенты, интубированные оро- или назотрахеальным путем
- Постиндукционные кураризованные пациенты
- Пациенты натощак (не менее 6 часов)
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациенты с известным геморрагическим диатезом/продолжающимся кровотечением
- Пациенты с риском кровотечения (определяется как тромбоциты <50 г/л, фибриноген <1,0 г/л, международное нормализованное отношение (МНО) > 2,5, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) > 70 с)
- Пациенты с черепно-мозговой травмой/политравмой
- Пациенты с пищеводно-трахеальными свищами или пороками развития уха, носа и горла (ЛОР) сферы
- Пациенты с текущей или предыдущей лучевой терапией ЛОР-сферы
- Пациенты, которые не могут дать свое информированное согласие из-за языкового барьера
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A — выдCO2
В конце анестезии, как обычно, выделения аспирируют аспирационной трубкой калибра 18 Fr (диаметр 6 мм). Когда трубку вводят в эндотрахеальную трубку, прежде чем приступить к аспирации секрета, к ее наружному концу прикрепляют капнометр, измеряющий значение etCO2 в течение 10-15 секунд. В конце измерения авторы проводят аспирацию секрета, как обычно. Затем авторы приступают к прокладке NGT в соответствии с местными протоколами. Также в этом случае после введения NGT etCO2 измеряется на конце зонда в течение 10-15 секунд. По окончании измерения капнометр может быть отсоединен, как стандартная процедура, и NGT может использоваться как обычно. Таким образом, в конце процедуры для каждого пациента получают два значения etCO2, что позволит получить две «группы значений» etCO2: значения, зарегистрированные на эндотрахеальном уровне, и значения, зарегистрированные на уровне пищевода. |
Таким образом, в конце процедуры для каждого пациента получают два значения etCO2, что позволит получить две «группы значений» etCO2: значения на эндотрахеальном уровне и значения на уровне пищевода.
Авторы найдут «пороговое значение» etCO2, собранного, когда NGT хорошо расположен в трахее.
Руководитель исследования не принимает непосредственного участия в измерении и регистрации значений etCO2.
Другие имена:
|
|
Группа Б – рН
В конце анестезии, после введения назогастрального зонда, рН измеряют путем аспирации желудочного содержимого и измерения на специальной лакмусовой бумажке значений рН как на расстоянии 25 см от рта (пищеводное место), так и на расстоянии 40 см (желудочный участок). В конце процедуры для каждого пациента получают два значения рН, что позволит получить две «популяции значений» рН: значение на уровне пищевода и значение на уровне желудка. |
В конце процедуры для каждого пациента получают два значения pH, что позволит получить две «популяции значений pH»: значение на уровне пищевода и значение на уровне желудка.
Авторы найдут «пороговое значение» pH, полученное при расположении NGT в пищеводе и желудке.
Руководитель исследования не принимает непосредственного участия в измерении и регистрации значений pH.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень выдCO2
Временное ограничение: 30-60 секунд
|
чтобы найти пороговое значение etCO2, собранное, когда NGT хорошо расположен в трахее
|
30-60 секунд
|
|
рН
Временное ограничение: 30-60 секунд
|
найти пороговое значение pH, собранное при расположении NGT в пищеводе и желудке.
|
30-60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень etCO2 у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: 30-60 секунд
|
субанализ порогового значения в группе с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
|
30-60 секунд
|
|
рН у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы (ИПП)
Временное ограничение: 30-60 секунд
|
выявить пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы (ИПП), и провести субсубанализ порогового значения в группе с уже диагностированной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
|
30-60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Bercik P, Schlageter V, Mauro M, Rawlinson J, Kucera P, Armstrong D. Noninvasive verification of nasogastric tube placement using a magnet-tracking system: a pilot study in healthy subjects. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2005 Jul-Aug;29(4):305-10. doi: 10.1177/0148607105029004305.
- Nguyen L, Lewiss RE, Drew J, Saul T. A novel approach to confirming nasogastric tube placement in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1662.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.010. Epub 2011 Nov 17.
- Prasad G, Garg R. The 'bubble technique': an innovative technique for confirming correct nasogastric tube placement. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):84-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.03.006. No abstract available.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Fernandez RS, Chau JP, Thompson DR, Griffiths R, Lo HS. Accuracy of biochemical markers for predicting nasogastric tube placement in adults--a systematic review of diagnostic studies. Int J Nurs Stud. 2010 Aug;47(8):1037-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.015.
- Gilbertson HR, Rogers EJ, Ukoumunne OC. Determination of a practical pH cutoff level for reliable confirmation of nasogastric tube placement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jul;35(4):540-4. doi: 10.1177/0148607110383285. Epub 2011 May 27.
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Ceruti S, Dell'Era S, Ruggiero F, Bona G, Glotta A, Biggiogero M, Tasciotti E, Kronenberg C, Lollo G, Saporito A. Nasogastric tube in mechanical ventilated patients: ETCO2 and pH measuring to confirm correct placement. A pilot study. PLoS One. 2022 Jun 2;17(6):e0269024. doi: 10.1371/journal.pone.0269024. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CLM_ICU_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .