End-Tidal CO2 (etCO2) og pH i den korrekte naso-gastriske sondeplacering (NGT)
Tracheal etCO2-niveau og gastrisk pH-niveau Målinger under den korrekte naso-gastriske sondeplacering hos bevidstløse patienter. En fysiologisk, prospektiv, observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige metoder er blevet evalueret for at genkende den korrekte positionering af NGT på gastrisk niveau, herunder forskellige kliniske teknikker (såsom gastrisk auskultation, aspiration af NGT), ultralydsteknikker osv. Faktisk er den diagnostiske guldstandard den thoraco-abdominale anterior -posterior radiografi, som anses for at være den eneste ikke-invasive metode, der er i stand til at bekræfte den korrekte positur af NGT på intra-diafragmatisk niveau. Denne metode kræver dog, selvom den er ikke-invasiv, brug af ioniserende stråling (4 mikro-Sievert (uSv) til radiografi), som kan gentages flere gange for den samme patient; NGT skal muligvis omplaceres flere gange under samme hospitalsophold, hvilket øger patientens eksponering for ioniserende stråling og potentielt også sundhedspersonalets eksponering.
Målet er at identificere tærskelværdien mellem tracheal og esophageal etCO2 i gruppe A og i gruppe B tærskelværdien mellem gastrisk og esophageal pH.
Fase A: etCO2-måling vil blive opsamlet 1. efter intubation, når røret indsættes i endotrachealrøret, før man fortsætter med aspiration af sekreter og 2. når NGT'en er blevet indsat, med en sonde placeret for enden af røret .
Fase B: pH-måling vil blive indsamlet ved slutningen af proceduren, når NGT er indsat, i 1. en afstand på 25 cm fra munden (øsofagusstedet) og 2. en afstand på 40 cm (mavestedet), aspiration af maveindholdet og måling på specifikt lakmuspapir.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (> 18 år)
- Patienter mænd og kvinder
- Patienter intuberet på oro- eller naso-tracheal måde
- Kurariserede patienter efter induktion
- Fastende patienter (fra mindst 6 timer)
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Patienter med kendt blødningsdiatese / igangværende blødning
- Patienter med risiko for blødning (defineret som trombocytter <50 G/l, fibrinogen <1,0 g/l, international normaliseret ratio (INR) > 2,5, aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) > 70 sek.)
- Patienter med traumatisk hjerneskade / Polytrauma
- Patienter med esophagus-tracheal fistler eller misdannelser i øre-, næse- og halskuglen (ENT)
- Patienter med nuværende eller tidligere strålebehandling af ØNH-sfæren
- Patienter, der ikke kan give deres informerede samtykke på grund af sprogbarrierer
- Kvinder, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A - etCO2
Ved slutningen af anæstesien aspireres sekreterne som sædvanligt med et sugerør på 18 Fr kaliber (diameter 6 mm). Når røret indsættes i endotrachealrøret, før man fortsætter med aspirationen af sekreterne, fastgøres et kapnometer til dets ydre ende, der måler etCO2-værdien i 10-15 sekunder. Ved afslutningen af målingen fortsætter forfatterne med aspirationen af sekreterne som normalt. Forfattere fortsætter derefter med at lægge en NGT i henhold til lokale protokoller. Også i dette tilfælde, når NGT er blevet indsat, måles etCO2 ved slutningen af sonden i 10-15 sekunder. Ved afslutningen af målingen kan kapnometeret afmonteres, som en standardprocedure, og NGT kan bruges som normalt. Ved afslutningen af proceduren opnås der derfor for hver patient to værdier af etCO2, som gør det muligt at opnå to "populationer af værdier" af etCO2: værdierne registreret på endotrakealt niveau og den, der er registreret på esophagealt niveau. |
Ved afslutningen af proceduren opnås der derfor for hver patient to værdier af etCO2, som gør det muligt at opnå to "populationer af værdier" af etCO2: værdierne på det endotrakeale niveau og værdierne på esophageal niveau.
Forfatterne vil finde "tærskelværdien" for etCO2 indsamlet, når NGT er godt placeret i luftrøret.
Studielederen er ikke direkte involveret i måling og registrering af etCO2-værdier.
Andre navne:
|
|
Gruppe B - pH
Ved slutningen af anæstesien, når NGT er indsat, måles pH ved at aspirere maveindholdet og måle pH-værdierne på specifikt lakmuspapir, både i en afstand af 25 cm fra munden (øsofagusstedet) og på afstand. på 40 cm (mavestedet). Ved afslutningen af proceduren opnås der to pH-værdier for hver patient, som gør det muligt at opnå to pH-værdipopulationer: en værdi på spiserørsniveau og en værdi på maveniveau. |
Ved afslutningen af proceduren opnås der for hver patient to pH-værdier, som gør det muligt at opnå to pH-værdipopulationer: en værdi på esophagealt niveau og en værdi på maveniveau.
Forfatterne vil finde "tærskelværdien" for pH opsamlet, når NGT er placeret i spiserøret og i maven.
Studielederen er ikke direkte involveret i måling og registrering af pH-værdier.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etCO2 niveau
Tidsramme: 30-60 sekunder
|
at finde en tærskelværdi for etCO2 opsamlet, når NGT er godt placeret i luftrøret
|
30-60 sekunder
|
|
pH
Tidsramme: 30-60 sekunder
|
at finde en tærskelværdi for pH opsamlet, når NGT er placeret i spiserøret og i maven.
|
30-60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etCO2-niveau hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Tidsramme: 30-60 sekunder
|
delanalyse for tærskelværdien i gruppen med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
|
30-60 sekunder
|
|
pH hos patienter, der tager protonpumpehæmmere (PPI'er)
Tidsramme: 30-60 sekunder
|
identificere patienter, der tager protonpumpehæmmere (PPI'er) og udføre en sub-subanalyse for tærskelværdien i gruppen med allerede diagnosticeret gastro-øsofageal reflukssygdom.
|
30-60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuele Ceruti, MD, Clinica Luganese Moncucco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Bercik P, Schlageter V, Mauro M, Rawlinson J, Kucera P, Armstrong D. Noninvasive verification of nasogastric tube placement using a magnet-tracking system: a pilot study in healthy subjects. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2005 Jul-Aug;29(4):305-10. doi: 10.1177/0148607105029004305.
- Nguyen L, Lewiss RE, Drew J, Saul T. A novel approach to confirming nasogastric tube placement in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1662.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.010. Epub 2011 Nov 17.
- Prasad G, Garg R. The 'bubble technique': an innovative technique for confirming correct nasogastric tube placement. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):84-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.03.006. No abstract available.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Fernandez RS, Chau JP, Thompson DR, Griffiths R, Lo HS. Accuracy of biochemical markers for predicting nasogastric tube placement in adults--a systematic review of diagnostic studies. Int J Nurs Stud. 2010 Aug;47(8):1037-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.015.
- Gilbertson HR, Rogers EJ, Ukoumunne OC. Determination of a practical pH cutoff level for reliable confirmation of nasogastric tube placement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jul;35(4):540-4. doi: 10.1177/0148607110383285. Epub 2011 May 27.
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Ceruti S, Dell'Era S, Ruggiero F, Bona G, Glotta A, Biggiogero M, Tasciotti E, Kronenberg C, Lollo G, Saporito A. Nasogastric tube in mechanical ventilated patients: ETCO2 and pH measuring to confirm correct placement. A pilot study. PLoS One. 2022 Jun 2;17(6):e0269024. doi: 10.1371/journal.pone.0269024. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CLM_ICU_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .