仮想現実環境が幻肢痛に与える影響
2025年4月25日 更新者：Stephen Pettifer、University of Manchester
仮想現実環境内でシミュレートされた腕の動きが上肢切断者の幻肢痛に与える影響: パイロット研究
幻肢痛は、手足を失った人の大多数に発生します。 生活の質に大きく影響し、管理が困難です。 最近の証拠は、患者の制御下で行方不明の手足の視覚的表現を作成するミラー療法や同様の技術が幻肢痛を軽減する可能性があることを示唆しています.
研究者らは以前、上肢を失った人々にこの目的で仮想現実環境を使用することを検討しましたが、臨床現場で使用すると潜在的な有効性が制限されることがわかりました。 幻肢痛は非常に多様であり、幻肢痛が存在しない、または問題がない可能性がある病院の予約中に活動の影響を評価することは、影響を適切に判断することを困難にしました.
この研究では、ポータブルで自己完結型の仮想現実システムを使用するように診療所で患者をトレーニングし、その後、監視なしで自宅で 2 か月間使用します。 目的は、失われた手足の視覚的表現が患者によって制御される仮想現実環境で活動を行うことによって、幻肢の痛みの強度が減少するかどうかを発見することです。 参加者は毎日システムを使用するように指示されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 片側上肢切断者 (経橈骨および経上腕)。
- 切断は少なくとも 6 か月前に発生しました。
- 断端は完全に治癒し、潰瘍は存在しません。
除外基準:
- 指のみの切断。
- 断端に傷、潰瘍、皮膚の損傷がある。
- 精神障害の存在。
- 既存の両眼視異常があります。
- 発作またはてんかんの病歴。
- 磁石や電波を発する部品の影響を受ける可能性のあるペースメーカーやその他の埋め込み型医療機器。
- バーチャル リアリティ機器の使用方法に関する指示を理解する能力の欠如。
- 同意する能力がない。
- 研究の要件に準拠できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パイロット研究
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患者は、仮想現実環境内でシミュレートされた腕の動きを使用して、毎日 2 か月間活動を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値評価スケールを使用した幻肢痛の強度のベースラインからの変化: 0 = 痛みが存在しない ～ 10 = 想像できる最悪の痛み。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 か月あたりの幻肢痛エピソード数のベースラインからの変化。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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幻肢痛エピソードの平均期間のベースラインからの変化。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2019年6月1日
一次修了 (推定)
2019年9月1日
研究の完了 (推定)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。